NovoMix 30 Penfill é un medicamento hipoglucemático baseado na acción de dous tipos de insulina. A hormona pancreática de acción curta contribúe á consecución rápida dun efecto terapéutico, mentres que a insulina cunha duración media permite manter un efecto hipoglicémico durante o día. A insulinoterapia está prohibida para o uso por pacientes menores de 18 anos e está autorizada para o seu uso por mulleres embarazadas e en lactación.
Nome non propietario internacional
Aspart bifásico da insulina.
NovoMix 30 Penfill é un medicamento hipoglucemático baseado na acción de dous tipos de insulina.
ATX
A10AD05.
Formas e composición de liberación
Forma de dosificación: suspensión para administración subcutánea. 1 ml de líquido contén 100 UI de compoñentes activos combinados, consistentes nun 70% de insulina protamina aspart en forma de cristais e un 30% de insulina aspart soluble. Para aumentar os valores farmacocinéticos, engádense substancias auxiliares ás substancias activas:
- glicerol;
- ácido carbólico;
- cloruro de sodio e cinc;
- metacresol;
- fosfato de hidróxeno sódico dihidroxenado;
- sulfato de protamina;
- hidróxido de sodio;
- 10% de ácido clorhídrico;
- auga estéril para a inxección.
A droga está encerrada en cartuchos de 3 ml que conteñen 300 UI de substancias activas. NovoMix Penfill (Flexpen) tamén está dispoñible en forma de xeringa.
Acción farmacolóxica
NovoMix representa unha insulina bifásica, consistente en análogos da hormona pancreática humana:
- 30% composto de acción curta soluble;
- 70% cristais de insulina de protamina con efecto de duración media.
NovoMix introduce insulina bifásica.
A insulina aspart faise coa tecnoloxía de recombinación do ADN a partir dunha cepa de levadura de panadaría.
O efecto hipoglucémico débese á unión de aspart aos receptores de insulina na membrana exterior de miocitos e células do tecido adiposo. En paralelo, prodúcese a inhibición da gluconeoxénese no fígado e aumenta o transporte intracelular de glicosa. Como resultado de conseguir un efecto terapéutico, os tecidos do corpo absorben máis eficazmente o azucre e o procesan en enerxía.
O efecto da droga obsérvase durante 15-20 minutos, alcanzando un efecto máximo despois de 2-4 horas. O efecto hipoglucémico dura 24 horas.
Farmacocinética
Debido á presenza de ácido aspartico, a insulina aspart absorbe un 30% de forma máis eficiente na capa de graxa subcutánea da pel, en contraste coa insulina soluble. Cando entran no torrente sanguíneo, as substancias activas alcanzan unha concentración máxima no soro sanguíneo dentro de 60 minutos. A semivida de eliminación fai 30 minutos.
Os indicadores de insulina volven aos seus valores orixinais dentro das 15-18 horas despois da administración do sc. Os compostos medicinais son metabolizados no fígado e nos riles. Os produtos de metabolismo saen do corpo debido á filtración glomerular.
Cando entran no torrente sanguíneo, as substancias activas alcanzan unha concentración máxima no soro sanguíneo dentro de 60 minutos.
Indicacións de uso
A terapia con insulina prescríbese para as seguintes condicións:
- diabetes dependente da insulina;
- diabetes non dependente da insulina con restricións nutricionais ineficaces, aumento do exercicio físico e outras medidas para reducir o peso corporal.
Contraindicacións
Non se permite que a droga se administre a persoas con maior susceptibilidade aos compoñentes químicos que compoñen o axente hipoglucémico. Este tipo de insulina non é adecuado para persoas menores de 18 anos.
Con coidado
Os pacientes con actividade funcional do fígado e dos riles durante a terapia con insulina necesitan un control periódico do estado dos órganos. O seu mal funcionamento pode provocar o metabolismo da insulina.
As persoas con trastornos circulatorios do cerebro e insuficiencia cardíaca crónica deben ter coidado.
As persoas con trastornos circulatorios do cerebro deben ter coidado.
Como tomar NovoMix 30 Penfill
A droga só se administra de xeito subcutáneo. Está intramuscular e intravenosamente prohibido debido á posible aparición de hipoglucemia.
A dosificación é determinada polo médico en función dos indicadores individuais de azucre no sangue e da necesidade de insulina do paciente. Os pacientes con diabetes non dependente da insulina poden prescribir NovoMix como monoterapia con insulina e en combinación con axentes hipoglucémicos. Para a diabetes tipo 2, recoméndase comezar a usar NovoMix cunha dose de 6 unidades pola mañá antes das comidas e pola noite. A inxección está permitida con 12 unidades do medicamento para unha única inxección ao día antes da cea.
Procedemento de mestura de insulina
Antes do uso, comproba que a temperatura do contido do cartucho coincide coa temperatura do ambiente. Despois diso, mestura insulina segundo o seguinte algoritmo:
- Ao primeiro uso, enrolle o cartucho 10 veces entre as palmas nunha posición horizontal 10 veces.
- Levante o cartucho vertical 10 veces e baixa o horizontalmente para que a bola de vidro se desprace ao longo de toda a lonxitude do cartucho. Para iso, basta dobrar o brazo na articulación do cóbado.
- Unha vez completadas as manipulacións, a suspensión debería quedar turbia e adquirir un ton branco. Se isto non sucede, os procedementos de mestura repítense. Unha vez mesturado o líquido, inxecta insulina inmediatamente.
Cada introdución faise cunha nova agulla.
Para a introdución dun mínimo de 12 pezas de sustancia activa. Se o valor da insulina é menor, cómpre substituír o cartucho por outro novo.
Como usar unha pluma xeringa
Antes de usar a pluma, verifique o cumprimento do tipo de insulina. Antes da primeira inxección, mestúrase uniformemente.
Cada introdución faise cunha nova agulla. O cambio do elemento é necesario para reducir a probabilidade de infección. Antes do uso, asegúrese de que a agulla non estea dobrada ou danada. Para achegar a agulla, debes seguir o seguinte algoritmo:
- Elimina a tapa protectora do elemento desbotable e, a continuación, torce a agulla sobre o bolígrafo.
- Elévase a tapa exterior pero non se tira.
- Desfaceranse do gorro interior.
A pesar do bo funcionamento de NovoMix, o aire pode entrar no cartucho. Por iso, antes de usar a xeringa, é necesario evitar a súa entrada no tecido realizando as seguintes manipulacións:
- Marque 2 unidades co selector de dose.
- Sostendo a FlexPen vertical coa agulla cara arriba, toque levemente o cartucho co dedo de 4-5 veces para que a masa de aire se desprace na parte superior do cartucho.
- Continuando sostendo a pluma xiringante verticalmente, presione a chave de disparo ata todo. Asegúrese de que o selector de dose volveu á posición 0 e apareza unha pinga do medicamento na punta da agulla. Se non hai medicamentos, entón debe repetir o procedemento. Se, despois de 6 veces, a insulina non entra pola agulla, isto indica un mal funcionamento de FlexPen.
Antes do uso, asegúrese de que a agulla non estea dobrada ou danada.
A dosificación establécese mediante o selector de dose, que inicialmente debería estar na posición 0. O selector para determinar a dosificación pódese xirar tanto no sentido horario como no sentido horario. Pero no proceso cómpre ter coidado - non pode premer a válvula de inicio, se non, haberá unha liberación de insulina. O número 1 corresponde a 1 unidade de insulina. Non fixe unha dosificación superior á cantidade de insulina que quede no cartucho.
Para realizar a inxección, cómpre premer a chave ata o disparo ata que se mostre a posición 0 no selector e mentres a agulla permaneza debaixo da pel. Despois de colocar a posición cero no selector, deixe a agulla na pel durante polo menos 6 segundos, debido á que se introducirá completamente a insulina. Durante a introdución, o selector non debe deixar xirar, xa que cando se xira, a insulina non será liberada. Despois do procedemento, coloque a agulla na tapa exterior e desenrosque.
Efectos secundarios de NovoMix 30 Penfilla
Na maioría dos casos, as reaccións negativas son provocadas pola selección incorrecta da dosificación ou por un uso inadecuado da droga.
Por parte do órgano da visión
Os trastornos oftálmicos van acompañados do desenvolvemento de erros de refracción e retinopatía diabética.
Sistema nervioso central
Os trastornos do sistema nervioso caracterízanse en casos raros pola aparición de polineuropatía periférica. Quizais o desenvolvemento de mareos e dor de cabeza.
NovoMix 30 Penfill pode causar mareos.
Por parte da pel
As inxeccións subcutáneas deben colocarse en diferentes áreas dentro da mesma área anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia. Quizais a aparición de reaccións no lugar da inxección - inchazo ou vermelhidão. As manifestacións alérxicas en forma de erupcións cutáneas ou picazón desaparecen por conta propia cando a dosificación é reducida ou o medicamento é cancelado.
Do sistema inmune
Os trastornos de inmunidade van acompañados da aparición de:
- urticaria;
- coceira da pel;
- erupción cutánea
- trastornos dixestivos;
- dificultade para respirar
- aumento da suor.
Do lado do metabolismo
Os trastornos metabólicos caracterízanse pola perda de control glicémico. Non se exclúe o desenvolvemento da hipoglucemia, especialmente co uso paralelo de drogas hipoglucémicas orais.
Os pacientes predispostos a reaccións anafilácticas teñen o risco de desenvolver choque anafiláctico.
Alerxias
En pacientes predispostos a que haxa reaccións anafilácticas, hai risco de choque anafiláctico, angioedema da lingua, garganta e larinxe. Con intolerancia individual aos compoñentes estruturais, poden producirse reaccións na pel.
Instrucións especiais
Con unha dosificación insuficiente dun axente hipoglucémico ou cunha forte retirada da terapia, pode producirse unha hiperglicemia. As altas concentracións de glicosa séricas poden levar á cetoacidosis diabética se o paciente non recibe o tratamento adecuado. O risco de desenvolver un proceso patolóxico aumenta en pacientes con diabetes tipo 1. A hiperglicemia caracterízase pola aparición de tales síntomas:
- intensa sede;
- poliuria con urinación aumentada;
- vermelhidão, pel, pel seca;
- trastornos do sono;
- fatiga crónica;
- náuseas e vómitos;
- membranas secas na boca;
- cheiro a acetona durante a exhalación.
Con aumento da actividade física, incumprimento da terapia dietética ou saltarse unha inxección, pode producirse unha hipoglucemia.
Uso na vellez
Os pacientes maiores de 65 anos non precisan axustar a dose.
Cita de NovoMix 30 Penfil para nenos
Está prohibido inxectar a droga en nenos menores de 18 anos debido a datos insuficientes sobre o efecto da insulina combinada sobre o funcionamento dos órganos en nenos e adolescentes.
Uso durante o embarazo e a lactación
A terapia con insulina axuda a reducir eficazmente o azucre para as mulleres durante o embarazo. O aspart da insulina non afecta o desenvolvemento natural do embrión e non causa anormalidades intrauterinas. O medicamento non pasa ao leite materno, polo que pode usarse durante a lactación.
Sobredose de NovoMix 30 Penfill
Con abuso dun fármaco hipoglucémico, poden aparecer signos de sobredose. O cadro clínico caracterízase por un desenvolvemento gradual ou pronunciado da hipoglucemia, dependendo da dosificación administrada. Cunha pequena diminución do azucre, pode eliminar o proceso patolóxico por si mesmo inxerindo alimentos que conteñen azucre, repostería ou carbohidratos. Debido á posible aparición de hipoglucemia, recoméndase que os diabéticos leven alimentos con alto contido de azucre.
No caso de hipoglucemia grave, o paciente perde o coñecemento.
No caso de hipoglucemia grave, o paciente perde o coñecemento. En caso de emerxencia, é necesario facer unha inxección intramuscular ou subcutánea de 0,5 ou 1 mg de glucágono en condicións estacionarias; pódese administrar unha solución de dextrosa do 40% por vía intravenosa se non se restaura a conciencia do paciente.
Interacción con outras drogas
Non se revelou ningunha incompatibilidade clínica de NovoMix con outros fármacos durante os ensaios clínicos. O uso paralelo doutros medicamentos leva a un aumento ou diminución do efecto hipoglucémico.
| Drogas que potencian o efecto glicémico de NovoMix | Medicamentos que debilitan o efecto terapéutico |
|
|
Compatibilidade con alcohol
O etanol contribúe á perda de control glicémico. O alcol aumenta ou debilita o efecto da droga, polo que non debes beber alcol durante o tratamento.
O uso paralelo doutros medicamentos leva a un aumento ou diminución do efecto hipoglucémico.
Analóxicos
O cambio a outro tipo de insulina realízase baixo unha estrita supervisión médica. De análogos distinguen:
- Vosulina;
- Xensulina;
- Insuvit;
- Insugen;
- Insuman;
- Mikstard;
- Humodar.
Termos de licenza de farmacia
O medicamento só se pode mercar por receita médica.
Podo mercar sen receita médica
Con un uso inadecuado do medicamento, pode producirse unha hipoglucemia grave, polo tanto, está prohibida a terapia con insulina sen indicacións médicas directas.
Prezo
O prezo medio dun axente hipoglucémico é de 1821 rublos.
Condicións de almacenamento da droga
Os cartuchos gárdanse nun lugar escuro a unha temperatura de + 2 ... + 8 ° C sen conxelación.
Data de caducidade
2 anos
Fabricante
Novo Nordisk, Dinamarca.
Críticas
Tatyana Komissarova, 22 anos, Ekaterimburgo
Durante o embarazo, houbo diabetes mellitus xestacional, debido a que seguín unha dieta estrita mantendo un diario e calculando unidades de pan. Pero isto non serviu: despois de comer o azucre subiu a 13 mmol. O endocrinólogo prescribiu a insulina con NovoMix e ela prohibiu beber pílulas de hiperglucemia. Pique 2 veces ao día 5 minutos antes das comidas e Levemir 2 unidades antes de durmir. Aprendín a usar unha xeringa, porque é máis conveniente que as inxeccións. A solución non causa queimadura, pero ás veces apareceron contusións. O azucre rebotou inmediatamente. Deixo unha crítica positiva.
Stanislav Zinoviev, 34 anos, Moscova
2 anos inxectando insulina NovoMix. Teño diabetes tipo 2, polo que uso só plumas de xeringa e non tomo pastillas. A droga reduce o azucre a 6,9-7,0 mmol e mantén 24 horas. Se se salta a inxección, entón isto non é crítico - pódese usar o medicamento en combinación con outros tipos de insulina.O principal é que a dose debe cumprir as instrucións.
