Galvus é un medicamento para a diabetes, cuxa substancia activa é a vildagliptina, do grupo dos inhibidores da DPP-4. As tabletas de diabetes Galvus rexístranse en Rusia desde 2009. Son producidos por Novartis Pharma (Suíza).
Tabletas Galvus para a diabetes do grupo de inhibidores da DPP-4: a substancia activa Vildagliptin
Galvus está rexistrado para o tratamento de pacientes con diabetes tipo 2. Pódese usar como único medicamento e o seu efecto complementará o efecto da dieta e o exercicio. As pílulas de diabetes Galvus tamén se poden usar en combinación con:
- metformina (siofor, glucófago);
- derivados da sulfonilurea (non fagas isto!);
- tiazolinediones;
- insulina
Formulario de lanzamento
Forma farmacéutica Galvus (vildagliptin) - comprimidos de 50 mg.
Dosis dos comprimidos de Galvus
A dose estándar de Galvus como monoterapia ou xunto con metformina, tiazolinediones ou insulina - 2 veces ao día, 50 mg, mañá e noite, independentemente da inxesta de alimentos. Se ao paciente prescríbese unha dose de 1 comprimido de 50 mg por día, entón debe tomarse pola mañá.
Vildagliptin - a substancia activa do fármaco para a diabetes Galvus - é excretada polos riles, pero en forma de metabolitos inactivos. Polo tanto, na fase inicial da insuficiencia renal, non se necesita cambiar a dosificación do medicamento.
Se hai graves violacións da función hepática (encimas ALT ou AST 2,5 veces superiores ao límite superior da normal), entón Galvus debe prescribirse con precaución. Se o paciente desenvolve ictericia ou aparecen outras queixas hepáticas, a terapia con vildagliptina debe deterse inmediatamente.
Para diabéticos de 65 anos ou máis - a dose de Galvus non cambia se non hai unha patoloxía concomitante. Non hai datos sobre o uso deste medicamento contra a diabetes en nenos e adolescentes menores de 18 anos. Por iso, non se recomenda prescribilo a pacientes deste grupo de idade.
Efecto que reduce a azucre da vildagliptina
O efecto de redución de azucre da vildagliptina foi estudado nun grupo de 354 pacientes. Descubriuse que a monoterapia de Galvus ás 24 semanas provocou unha diminución significativa da glicosa en aqueles pacientes que non trataron previamente a súa diabetes tipo 2. O seu índice de hemoglobina glicada diminuíu un 0,4-0,8% e no grupo placebo un 0,1%.
Outro estudo comparou os efectos da vildagliptina e a metformina, o medicamento para diabete máis popular (siofor, glucófago). Este estudo tamén participou a pacientes que recentemente foron diagnosticados con diabetes tipo 2 e que non foran tratados antes.
Resulta que o galvus en moitos indicadores de rendemento non é inferior á metformina. Despois de 52 semanas (1 ano de tratamento) en pacientes que tomaban galvus, o nivel de hemoglobina glicada diminuíu unha media do 1,0%. No grupo de metformina, diminuíu un 1,4%. Despois de 2 anos, os números seguían sendo os mesmos.
Despois de 52 semanas de tomar os comprimidos, resultou que a dinámica do peso corporal en pacientes dos grupos de vildagliptina e metformina é case a mesma.
Galvus é mellor tolerado polos pacientes que a metformina (Siofor). Os efectos secundarios do tracto gastrointestinal desenvólvense con moita menor frecuencia. Por iso, modernos algoritmos rusos aprobados oficialmente para o tratamento da diabetes tipo 2 permítenche comezar o tratamento con galvus, xunto coa metformina.
Galvus Met: combinación vildagliptin + metformina
Galvus Met é un medicamento combinado, un comprimido dos cales contén vildagliptina a unha dose de 50 mg e metformina a doses de 500, 850 ou 1000 mg. Rexistrado en Rusia en marzo de 2009. Recoméndase prescribir aos pacientes 1 comprimido dúas veces ao día.
Galvus Met é un medicamento combinado para a diabetes tipo 2. Consta de vildagliptina e metformina. Dous ingredientes activos nunha tableta - cómodo de usar e eficaz.
A combinación de vildagliptina e metformina recoñécese como apropiado para o tratamento da diabetes tipo 2 en pacientes que non están a tomar metformina só. As súas vantaxes:
- aumenta o efecto de baixar os niveis de glicosa no sangue, en comparación coa monoterapia con calquera dos fármacos;
- consérvase a función residual das células beta na produción de insulina;
- o peso corporal en pacientes non aumenta;
- o risco de hipoglucemia, incluído grave, non aumenta;
- a frecuencia dos efectos secundarios da metformina do tracto gastrointestinal - permanece ao mesmo nivel, non aumenta.
Estudos demostraron que tomar Galvus Met é tan eficaz como tomar dous comprimidos separados con metformina e vildagliptina. Pero se necesitas tomar só unha tableta, é máis conveniente e o tratamento é máis eficaz. Porque é menos probable que o paciente esqueza ou confunda algo.
Realizou un estudo - comparou o tratamento da diabetes con Galvus Met con outro esquema común: metformina + sulfonilureas. As sulfonilureas prescribíronse a pacientes con diabetes que consideraron que Metformin só era insuficiente.
O estudo foi a grande escala. Nela participaron máis de 1.300 pacientes dos dous grupos. Duración: 1 ano. Resultou que en pacientes que toman vildagliptina (50 mg 2 veces ao día) con metformina, os niveis de glicosa no sangue diminuíron así como nos que toman glimepirida (6 mg unha vez ao día).
Non houbo diferenzas significativas nos resultados para reducir o azucre no sangue. Ao mesmo tempo, os pacientes do grupo farmacéutico Galvus Met experimentaron hipoglucemia 10 veces menos que os tratados con glimepirida con metformina. Non houbo casos de hipoglucemia grave en pacientes que tomaban Galvus Met durante todo o ano.
Como se usan as pílulas diabéticas Galvus coa insulina
Galvus foi o primeiro medicamento contra a diabetes do grupo inhibidor DPP-4, que se rexistrou para o seu uso combinado con insulina. Por regra xeral, prescríbese se non é posible controlar ben a diabetes tipo 2 só cunha terapia basal, é dicir, con insulina "prolongada".
Un estudo de 2007 evaluou a eficacia e seguridade de engadir galvus (50 mg 2 veces ao día) contra placebo. Participaron pacientes que permaneceron en niveis elevados de hemoglobina glicada (7.5-11%) contra inxeccións de insulina "media" con protramina de Hagedorn neutra (NPH) a unha dosificación de máis de 30 unidades / día.
144 pacientes recibiron galvus xunto con inxeccións de insulina, 152 pacientes con diabetes tipo 2 recibiron placebo no fondo das inxeccións de insulina. No grupo vildagliptin, o nivel medio de hemoglobina glicada diminuíu significativamente un 0,5%. No grupo placebo, un 0,2%. En pacientes maiores de 65 anos, os indicadores son aínda mellores: unha diminución do 0,7% no fondo do galvus e do 0,1% como consecuencia da toma dun placebo.
Despois de engadir o galvus á insulina, o risco de hipoglucemia diminuíu significativamente, en comparación coa terapia diabética, só as inxeccións de NPH-insulina "media". No grupo vildagliptin, o número total de episodios de hipoglucemia foi de 113, no grupo placebo - 185. Ademais, non se observou un só caso de hipoglucemia grave fronte aos antecedentes da terapia con vildagliptina. Houbo 6 episodios deste tipo no grupo placebo.
Efectos secundarios
En xeral, o galvus é un medicamento moi seguro. Os estudos confirman que a terapia para a diabetes tipo 2 con este medicamento non aumenta o risco de enfermidades cardiovasculares, problemas hepáticos ou defectos do sistema inmunitario. Tomar vildagliptin (o ingrediente activo en tabletas Galvus) non aumenta o peso corporal.
En comparación cos axentes tradicionais que reducen a glicosa no sangue, así como co placebo, o galvus non aumenta o risco de pancreatite. A maioría dos seus efectos secundarios son leves e temporais. Raramente observado:
- alteración da función hepática (incluída a hepatite);
- angioedema.
A incidencia destes efectos secundarios é de 1/1000 a 1/10 000 pacientes.
Medicina contra a diabetes Galvus: contra-indicacións
Contraindicacións para o nomeamento de comprimidos contra a diabetes Galvus:
- diabetes mellitus tipo 1;
- embarazo e lactación;
- cetoacidosis diabética;
- hipersensibilidade aos compoñentes da droga.
