Os pacientes con diabetes mellitus a miúdo non conseguen normalizar a glicemia só seguindo unha dieta.
Moitos deles teñen que tomar varios medicamentos para reducir o azucre. Un dos medicamentos para a diabetes no mercado farmacéutico é Forsiga.
Información xeral, composición, forma de lanzamento
Recentemente, en Rusia púxose dispoñible unha nova clase de medicamentos que teñen propiedades de baixura de azucre, pero teñen un efecto fundamentalmente diferente en comparación cos medicamentos usados anteriormente. Un dos primeiros do país foi o medicamento Forsig rexistrado.
O axente farmacolóxico preséntase no sistema de radar (rexistro de medicamentos) como un medicamento hipoglucémico destinado ao uso oral.
Durante os estudos, os expertos foron capaces de obter resultados impresionantes, o que confirmou unha redución da dosificación da medicación tomada ou incluso a cancelación da insulinoterapia nalgúns casos debido ao uso do novo medicamento.
As revisións de endocrinólogos e pacientes a este respecto son mixtas. Moitos se alegran das novas oportunidades e algúns deles teñen medo de usalo, á espera de información sobre as consecuencias dun uso prolongado.
O medicamento está dispoñible en forma de comprimidos que teñen unha dosificación de 10 ou 5 mg e envasados en ampollas nunha cantidade de 10, así como 14 pezas.
Cada comprimido contén dapagliflozina, que é o principal ingrediente activo.
Os excipientes inclúen os seguintes elementos:
- celulosa microcristalina;
- lactosa anhidra;
- sílice;
- crospovidona;
- estearato de magnesio.
Composición de cáscara:
- alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado (opadry II amarelo);
- dióxido de titanio;
- macrogol;
- talco;
- colorante de óxido de ferro amarelo.
Acción farmacolóxica
A dapagliflozina, que actúa como compoñente activo da droga, é tamén un inhibidor da SGLT2 (proteínas), é dicir, suprime o seu traballo. Baixo a influencia de elementos farmacéuticos, a cantidade de glicosa absorbida da orina primaria redúcese, polo tanto, a súa excreción realízase completamente debido ao traballo dos riles.
Isto leva á normalización da glicemia no sangue. Unha característica distintiva do fármaco é a súa alta selectividade, debido á cal non afecta o transporte de glicosa aos tecidos e non interfire na súa absorción cando entra no intestino.
O principal efecto do medicamento está dirixido a eliminar a glicosa, que está concentrada no sangue, a través dos riles. O corpo humano está regularmente exposto a diversos produtos metabólicos e toxinas.
Grazas ao traballo establecido nos riles, estas substancias son filtradas con éxito e excretadas xunto coa urina. Durante a excreción, o sangue pasa varias veces polos glomérulos renales. Os compoñentes das proteínas retéñense inicialmente no corpo e o líquido que queda é filtrado, formando a orina primaria. A cantidade dela por día pode chegar a 10 litros.
Para converter este fluído en urina secundaria e en vexiga, a súa concentración debería aumentar. Este obxectivo conséguese mediante a absorción inversa no sangue de todos os elementos útiles, incluída a glicosa.
A falta de patoloxía, devolven todas as substancias, pero coa diabetes hai unha perda parcial de azucre nos ouriños. Isto ocorre nun nivel de glicemia superior a 9-10 mmol / L.
Tomar o medicamento nunha dosificación estándar promove a liberación de ata 80 g de glicosa no sangue. Esta cantidade non depende do volume de insulina producido polo páncreas ou recibido por inxección.
A eliminación de glicosa comeza despois de tomar a pílula, e o seu efecto dura 24 horas. A sustancia activa do fármaco non afecta negativamente á produción natural de glicosa endóxena cando se produce unha hipoglucemia.
Nos resultados das probas, notáronse melloras no traballo das células beta responsables da produción da hormona. En pacientes que tomaron o medicamento a unha dose de 10 mg durante 2 anos, a glicosa foi excretada constantemente, o que provocou un aumento da cantidade de diurese osmótica. Un aumento do volume de ouriña podería acompañarse dun lixeiro aumento da excreción de sodio polos riles, pero non cambiou o valor da concentración sérica desta sustancia.
O uso de Forsigi contribúe a unha caída da presión arterial xa ás 2-4 semanas despois do inicio da administración. Ademais, o uso do medicamento durante 3 meses reduce a hemoglobina glicosilada.
Farmacocinética
O efecto farmacocinético caracterízase polas características de absorción, distribución, metabolismo e excreción dos principais compoñentes:
- Absorción Despois da penetración, os compoñentes do axente son completamente absorbidos polas paredes do tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), independentemente do período de inxestión de alimentos. A concentración máxima despois de tomar o estómago baleiro alcánzase ás 2 horas e aumenta en proporción á dosificación. O nivel de biodisponibilidade absoluta do compoñente principal é do 78%.
- Distribución. O compoñente activo do medicamento está case un 91% ligado ás proteínas. As enfermidades dos riles ou a patoloxía do fígado non afectan a este indicador.
- Metabolismo. A sustancia principal do medicamento é un glicósido que ten un enlace de carbono coa glicosa, o que explica a súa resistencia ás glucosidases. O período de vida media requirido para a vida media dos compoñentes da droga procedentes do plasma sanguíneo foi de 12,9 horas no grupo estudado de voluntarios sans.
- Excreción Os compoñentes do medicamento son excretados a través dos riles.
Videoconferencia sobre os medios de Forsig, primeira parte:
Indicacións e contraindicacións
O medicamento non é quen de normalizar a glicemia se o paciente continúa a inxestión descontrolada de hidratos de carbono.
É por iso que a nutrición dietética e a implementación de certos exercicios físicos deben ser medidas terapéuticas obrigatorias. Forsig pode ser prescrito como o único medicamento terapéutico, pero a maioría das veces recoméndase que estes comprimidos sexan combinados con Metformin.
Indicacións:
- perda de peso en pacientes non dependentes da insulina;
- uso como medicación adicional en pacientes con diabetes grave;
- corrección de trastornos dietéticos cometidos regularmente;
- a presenza de patoloxías que prohiban a actividade física.
Contraindicacións:
- Diabetes dependentes da insulina.
- Embarazo A contraindicación explícase pola falta de información que demostre a seguridade de uso durante este período.
- Período de lactación.
- Idade a partir dos 75 anos Isto débese a unha diminución das funcións que realizan os riles e unha diminución da cantidade de sangue.
- Intolerancia á lactosa, que é un compoñente auxiliar nas tabletas.
- Unha alerxia que pode desenvolverse cando se usan colorantes na cuncha dunha tableta.
- Aumento do nivel de corpos cetonas.
- Nefropatía (diabética).
- Tomando algúns diuréticos, cuxo efecto é reforzado coa terapia simultánea con comprimidos Forsig.
Contraindicacións relativas:
- infeccións crónicas;
- alcol, nicotina (non se realizaron probas para o efecto da droga);
- aumento do hematocrito;
- enfermidades do sistema urinario;
- idade avanzada;
- dano renal grave;
- insuficiencia cardíaca.
Instrucións de uso
Os comprimidos tómanse por vía oral nunha dosificación que depende da terapia dada ao paciente:
- Monoterapia. A dosificación non debe superar os 10 mg por día.
- Tratamento combinado. Ao día, permítese tomar 10 mg de Forsigi en combinación con Metformin.
- A terapia inicial con 500 mg de metformina é de 10 mg (unha vez ao día).
A administración oral do medicamento non depende do tempo de comer. A redución da dosificación é máis frecuente coa terapia con insulina ou con medicamentos que aumentan a súa secreción.
Os pacientes cun grave grao de patoloxía renal ou hepática deben comezar a tomar comprimidos cunha dose de 5 mg. No futuro, pode aumentarse a 10 mg, sempre que os compoñentes sexan ben tolerados.
Videoconferencia sobre os medios de Forsig, parte 2:
Pacientes especiais
As propiedades do medicamento poden variar con algunhas patoloxías do paciente ou con características:
- Patoloxía dos riles. A cantidade de glicosa excretada depende directamente do funcionamento destes órganos.
- En caso de violación no fígado, o efecto da droga cambia lixeiramente, polo tanto, non se precisa o axuste das doses prescritas. Desvíos significativos nas propiedades da sustancia activa só se observaron cun grave grao de patoloxía.
- Idade. Os pacientes menores de 70 anos non mostraron un aumento significativo na exposición.
- Xénero Durante o consumo da droga, as mulleres superaron a ASC nun 22% en comparación cos homes.
- A afiliación racial non conduce a diferenzas na exposición sistémica.
- Peso Os pacientes con sobrepeso tiveron valores de exposición máis baixos durante a terapia.
Non se estudou o efecto da droga sobre os nenos, polo que non se debe usar como tratamento para a enfermidade. A mesma restricción aplícase a mulleres embarazadas e en lactancia, xa que non hai información sobre a posibilidade de penetración dos compoñentes do produto no leite.
Instrucións especiais
A eficacia do medicamento depende da presenza de enfermidades relacionadas coa diabetes no paciente:
- Patoloxía dos riles. Na maioría dos casos, unha diminución do efecto do uso da droga está ausente en persoas que padecen disfuncións de órganos menores. En formas graves de patoloxía, tomar comprimidos pode non levar ao resultado terapéutico desexado. Estas instrucións explican a necesidade dun control regular da función renal, que debe realizarse varias veces ao ano segundo as recomendacións médicas.
- Patoloxía do fígado. Con tales violacións, a exposición do compoñente activo que forma parte da droga pode aumentar.
O medio Forsig leva aos seguintes cambios:
- aumenta o risco de baixar a cantidade de sangue que circula;
- aumenta a probabilidade de aumento da presión;
- viola o equilibrio de electrólitos;
- aumenta o risco de desenvolver infeccións que afecten o tracto urinario;
- pode producirse cetoacidosis;
- aumenta o hematocrito.
É importante entender que tomar os comprimidos debe facerse logo de consulta co médico.
Efectos secundarios e sobredose
Dapagliflozin considérase un medicamento seguro e no momento dunha única dose de comprimidos, que supera a cantidade da dose admisible por 50 veces, está ben tolerado.
A determinación de glicosa na urina foi observada durante varios días, pero non se detectaron casos de deshidratación, así como hipotensión e desequilibrio de electrólitos.
Nos grupos estudados, nos que algunhas persoas tomaron Forsig e outras tomaron placebo, a incidencia da hipoglucemia, así como outros fenómenos negativos, non difiren significativamente.
A interrupción da terapia debe realizarse nas seguintes situacións:
- aumentou a creatinina;
- producíronse diversas infeccións que afectaron o tracto urinario;
- apareceu náuseas;
- séntese mareo;
- formouse unha erupción na pel;
- desenvolvéronse procesos patolóxicos no fígado.
Se se detecta unha sobredose, é necesaria a terapia de mantemento tendo en conta o seu benestar.
Podo perder peso con Forsiga?
Nas instrucións do medicamento, o fabricante indica a perda de peso que se observa durante a terapia. Isto nótase máis en pacientes que sofren non só diabete, senón tamén obesidade.
Debido ás propiedades diuréticas, o medicamento reduce a cantidade de fluído no corpo. A capacidade dos compoñentes das drogas para excretar parte da glicosa tamén contribúe á perda de quilos adicionais.
As principais condicións para lograr o efecto do uso do medicamento son a nutrición insuficiente e a introdución de restricións á dieta segundo a dieta recomendada.
As persoas saudables non deben usar estas pílulas para a perda de peso. Isto débese á excesiva carga exercida sobre os riles, así como á experiencia insuficiente co uso de Forsigi.
Interaccións e análogos de drogas
O medicamento axuda a fortalecer os diuréticos, a insulina e as drogas que aumentan a súa secreción.
A eficacia do medicamento diminúe ao tomar os seguintes medicamentos:
- Rampampicina;
- indutor de transporte activo;
- enzimas que promoven o metabolismo doutros compoñentes.
A inxestión de comprimidos Forsig e ácido mefenámico aumenta a exposición sistémica da substancia activa nun 55%.
Forsiga considérase o único medicamento que contén Dapagliflozin dispoñible en Rusia. Non se producen outros análogos máis baratos do orixinal.
Unha alternativa aos comprimidos Forsig poden ser os medicamentos de clase glifosina:
- Xardíns
- Invokana.
Opinión de especialistas e pacientes
A partir das revisións de médicos e pacientes sobre a droga Forsig, podemos concluír que o medicamento reduce a glicosa no sangue ben e ten un efecto beneficioso para o corpo no seu conxunto, sen embargo, algúns teñen efectos secundarios bastante fortes, que hai que ter en conta á hora de tomar a droga.
A droga demostrou a súa eficacia no decurso das probas. A normalización da glicemia na maioría dos casos pódese conseguir sen que se produzan efectos secundarios. Algúns pacientes deixan de inxectar insulina. Esta información está tomada dos resultados dun experimento no que participaron 50.000 persoas con glicemia a partir de 10 mmol / l. Ademais de estabilizar os niveis de azucre, o medicamento tivo un efecto positivo na saúde xeral.
Alexander Petrovich, endocrinólogo
Forsyga é o primeiro fármaco do grupo dunha nova clase de inhibidores. As propiedades do medicamento non dependen do traballo das células beta, nin da insulina. Os compoñentes activos bloquean a reabsorción de glicosa nos riles, reducindo así os seus valores no sangue. Beneficios igualmente importantes son a capacidade de reducir o peso corporal e reducir a probabilidade de hipoglucemia. As probas demostraron que a terapia case non se acompaña de efectos secundarios. O medicamento foi usado con éxito no estranxeiro durante varios anos, onde demostrou varias veces a súa eficacia.
Irina Pavlovna, endocrinóloga
Os comprimidos Forsig foron prescritos a miña nai despois da súa negativa categórica de insulina. No momento do inicio da inxestión, case todos os indicadores da miña nai estaban lonxe do normal. O péptido C estaba por debaixo do límite aceptable e o azucre, pola contra, estivo ao redor de 20. Ao redor de 4 días despois da toma do primeiro comprimido, as melloras fixéronse notables. O azucre deixou de subir por encima dos 10, a pesar das doses constantes doutras drogas (Amaril, Siofor). Despois dun mes de tratamento con estas pílulas, moitas drogas foron canceladas para a mamá. Podo dicir que mentres os medios de Forsig están moi satisfeitos.
Vladimir, 44 anos
Lin críticas doutros usuarios e estou sorprendido. A droga axudou a moitos, pero non a min. Dende o inicio do consumo, os meus azucres non só non volveron á normalidade, senón que tamén saltaron. Pero o peor é o picor que se sente en todo o corpo, que non se pode tolerar.Creo que ninguén o debe usar un medicamento con tales efectos secundarios.
Elena, 53 anos
O prezo dun paquete de Forsig de 30 comprimidos (10 mg) é duns 2600 rublos.
