Galvus refírese a medicamentos recetados que teñen un efecto hipoglucémico pronunciado. A principal substancia activa do fármaco é a Vildagliptina.
A droga úsase para normalizar o azucre no sangue e é tomada por pacientes con diabetes.
Composición, formulario de liberación e acción farmacolóxica
A principal forma de dosificación deste medicamento son os comprimidos. O nome internacional é Vildagliptin, o nome comercial Galvus.
A principal indicación para tomar a medicación é a presenza de diabetes tipo 2 nunha persoa. A ferramenta refírese a medicamentos hipoglucémicos tomados por pacientes para reducir a concentración de azucre no sangue.
A principal substancia do medicamento é a vildagliptina. A súa concentración é de 50 mg. Elementos adicionais son: estearato de magnesio e almidón de carboximetil sódico. Un elemento que o acompaña é tamén a lactosa anhidra e a celulosa microcristalina.
O medicamento está dispoñible en forma de comprimidos tomados por vía oral. A cor das tabletas vai dende o branco ata o amarelo pálido. A superficie dos comprimidos é redonda e lisa coa presenza de biselados nos bordos. A ambos os dous lados da tableta hai inscricións: "NVR", "FB".
Galvus está dispoñible en forma de ampollas para 2, 4, 8 ou 12 nun paquete. Unha ampolla contén 7 ou 14 comprimidos de Galvus (ver foto).
A sustancia Vildagliptin, que forma parte da droga, estimula o aparello illote do páncreas, retarda a acción do encima DPP-4 e aumenta a sensibilidade das células β á glicosa. Isto mellora a secreción de insulina dependente da glicosa.
Mellórase a sensibilidade das células β tendo en conta o grao do seu dano inicial. Nunha persoa que non ten diabetes, non se estimula a secreción de insulina como consecuencia da toma do medicamento. A sustancia mellora a regulación do glucagón.
Ao tomar Vildagliptin, o nivel de lípidos no plasma sanguíneo diminúe. O uso do medicamento como parte da monoterapia, como en combinación con Metformin, durante 84-365 días leva a unha diminución prolongada do nivel de glicosa e hemoglobina glicada no sangue.
Farmacocinética
O medicamento tomado nun estómago baleiro absorbe nun prazo de 105 minutos. Ao tomar a droga despois dunha comida, a súa absorción diminúe e pode chegar a 2,5 horas.
Vildagliptin caracterízase por unha rápida absorción. A biodisponibilidade do medicamento é do 85%. A concentración da substancia activa do medicamento no sangue depende da dose tomada.
O fármaco caracterízase por un baixo grao de unión ás proteínas do plasma. A súa taxa é do 9,3%.
A sustancia é excretada do corpo do paciente con biotransformación. Está exposta ao 69% da dose tomada. O 4% do fármaco tomado está implicado na hidrólise das amidas.
O 85% do medicamento é excretado do corpo polos riles, o 15% restante polos intestinos. A vida media do medicamento é de aproximadamente 2-3 horas. A farmacocinética de Vildagliptin non depende do peso, sexo e grupo étnico a que pertenza a persoa que toma o medicamento.
En pacientes con alteración da función hepática, obsérvase unha diminución da biodisponibilidade do fármaco. Cunha forma leve de violación, o indicador de biodisponibilidade redúcese un 8%, cunha forma media - nun 20%.
En formas graves, este indicador diminúe un 22%. Unha diminución ou aumento da biodisponibilidade dentro do 30% é normal e non require axuste da dose.
En pacientes con insuficiencia renal como enfermidade concomitante, é necesario un axuste da dose. Nas persoas maiores de 65 anos, aumenta a biodisponibilidade do medicamento nun 32%, o que se considera normal. Non hai datos sobre as características farmacocinéticas do medicamento en nenos.
Indicacións e contraindicacións
Galvus úsase para a diabetes tipo 2 nos seguintes casos:
- con pouca eficacia de exercicios e dieta, úsase xunto con Metformin;
- en combinación con Insulina, Metformina, cunha mala eficacia destes fármacos;
- como fármaco único, se o paciente ten intolerancia á metformina, se a dieta xunto cos exercicios non produciron efecto;
- en combinación con elementos de Metformina e sulfonilurea, se o tratamento anteriormente non indicou os medios indicados;
- no marco da terapia co uso de tiazolidinedione, sulfonilurea e os seus derivados, metformina, insulina, se o tratamento cos medios indicados por separado, como a dieta con exercicios, non deu resultado.
As contraindicacións para tomar a droga son:
- acidosis láctica;
- embarazo
- lactación materna;
- deficiencia de lactasa;
- diabetes mellitus tipo 1;
- violación do fígado;
- intolerancia á galactosa;
- insuficiencia cardíaca dunha forma crónica de clase IV;
- intolerancia persoal ás substancias que compoñen a droga;
- cetoacidosis diabética (aguda e crónica);
- idade ata 18 anos.
Instrucións para o uso da droga
A dosificación deste medicamento depende das características do corpo dun determinado paciente.
Táboa de doses dos medicamentos recomendados:
| Monoterapia | Ademais insulina con tiazolidinione e metformina | En combinación con sulfonilurea e elementos da metformina | En combinación con sulfonilurea (derivados destes) |
|---|---|---|---|
| 50 mg unha ou dúas veces ao día (dose máxima de 100 mg) | 50-100 mg unha ou dúas veces ao día | 100 mg por día | 50 mg unha vez cada 24 horas |
A falta dunha diminución da concentración de azucre no sangue a partir da dose máxima de 100 mg, admítese unha inxestión adicional doutros axentes hipoglucémicos similares.
Galvus non está asociado con comer. O axuste da dose é necesario para pacientes con insuficiencia renal dunha función moderada. A dose máxima debe ser de 50 mg por día. Para outras categorías de pacientes, non se precisa axuste da dose do medicamento.
Instrucións especiais
Galvus non está recomendado para as seguintes persoas:
- padecendo insuficiencia cardíaca nunha forma crónica de clase IV;
- ter unha violación do fígado;
- padecen alteración da función renal de diferentes graos.
A droga está completamente contraindicada para:
- mulleres embarazadas;
- nais lactantes;
- nenos menores de 18 anos;
- pacientes con ictericia.
Úsase con precaución en pacientes con signos de pancreatite aguda, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en etapa final sometida a un curso de purificación do sangue.
É necesario empregar o medicamento con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de clase III.
A administración simultánea de sulfonilurea e galvusa pode levar á hipoglucemia. Se é necesario, reduce a dose.
Efectos secundarios e sobredose
Os efectos secundarios da toma do medicamento son raros. A súa aparencia é de curta duración e normalmente non require a súa abolición.
Con monoterapia, raramente se observan os seguintes fenómenos:
- Mareos
- hinchazón
- estreñimiento
- dores de cabeza;
- nasofaringitis.
Cando se combina con Metformin, son posibles as seguintes:
- amordazas;
- Mareos
- dores de cabeza.
Ao combinar a medicación con sulfonilurea, son posibles:
- estreñimiento
- Mareos
- nasofaringitis;
- dores de cabeza.
Cando se combina coa insulina, son posibles as seguintes:
- astenia;
- diarrea
- hipoglucemia;
- calafríos
- dores de cabeza;
- flatulencias;
- o desexo de vomitar.
Con administración simultánea con tiazolidinedione, pode producirse edema de tipo periférico e aumento de peso.Nos casos raros se observa urticaria, pancreatite e moi raramente hepatite despois da administración.
A sobredose da droga nalgúns casos leva a febre, dor muscular e inchazo.
Síntomas similares ocorren cando se consumen 400 mg de Galvus durante o día. Os pacientes toleran normalmente 200 mg do medicamento. A unha dose de 600 mg, o paciente ten inchazo das extremidades, mentres aumenta o nivel de mioglobina e outras enzimas sanguíneas.
Os síntomas dunha sobredose elimínanse con éxito despois da interrupción do medicamento.
Interaccións e análogos de drogas
O medicamento caracterízase por un baixo nivel de interacción do medicamento, o que lle permite tomar o medicamento xunto con diversos encimas e inhibidores.
Cando se tomou xunto con Warfarin, Amlodipine, Glibenclamide, Digoxin, non se estableceu ningunha interacción clínicamente significativa entre estes fármacos e Galvus.
Galvus ten os seguintes análogos:
- Vildagliptin;
- Vipidia;
- Galvus Met;
- Onglisa;
- Trazenta;
- Xanvio.
Galvus Met tamén ten análogos domésticos, entre os que se atopan: Glimecomb, Combogliz Prolong, Avandamet.
Vídeo material sobre a aparición, o tratamento e a prevención da diabetes:
A opinión dos médicos
A partir das revisións dos médicos, pódese concluír que Galvus é ben aceptado por case todos os pacientes, pero destácase a súa débil eficacia e a necesidade de inxestión adicional de medicamentos para o azucre.
Galvus ten unha longa experiencia en aplicación en Rusia. O produto é eficaz e seguro. Galvus é ben tolerado polos pacientes e ten riscos baixos por hipoglucemia. É adecuado para pacientes maiores, dada a forte caída da función renal na idade adulta. Estudos demostraron que Galvus pode ser tomado como parte da terapia nefroprotectora.
Mikhaleva O.V., endocrinólogo
A pesar da boa propiedade de Galvus, que consiste en reducir o peso dos pacientes, o seu efecto de redución de azucre é modesto. A miúdo, a droga require unha inxestión combinada con outras drogas hipoglucémicas.
Shvedova A.M., endocrinóloga
O prezo dos fondos en diferentes rexións oscila entre os 734 e os 815 rublos. O principal análogo da droga (Galvus Met) está na rexión de 1417-1646 rublos.
