Descrición do medicamento Metformin baseándose na información contida nas instrucións de uso orixinais.
Nome non propietario internacional
Metformina.
ATX
Refírese ao grupo farmacolóxico: axentes hipoglucémicos orais.
Código (ATC): A10BA02 (Metformin).
Formas e composición de liberación
Substancia activa: clorhidrato de metformina.
Os comprimidos son brancos, ovais, con risco no medio, recubertos por película, conteñen estearato, almidón, talco e 500 ou 850 mg de sustancia activa como compoñentes adicionais.
Acción farmacolóxica
A droga hipoglicémica refírese a biguanidas - medicamentos usados para a diabetes. Reducen a cantidade de insulina unida (con proteínas do sangue), que é elevada na diabetes. No sangue, aumenta a relación insulina e proinsulina, como consecuencia da cal diminúe a insensibilidade á insulina. Baixo a influencia da droga, non hai aumento da produción de insulina nin impacto no páncreas.
A droga hipoglicémica refírese a biguanidas - medicamentos usados para a diabetes.
Baixo a influencia da droga, o nivel de glicosa no plasma sanguíneo diminúe independentemente das comidas.
O efecto terapéutico do medicamento é proporcionado por:
- diminución da produción de glicosa polo fígado debido á inhibición do proceso metabólico de formación de glicosa a partir de compostos non hidratos de carbono e a ruptura do glicóxeno á glicosa;
- mellorar a resposta do tecido muscular á insulina e a utilización de glicosa nel;
- inhibición da absorción intestinal de glicosa.
A droga mellora o metabolismo das graxas, reduce o colesterol total reducindo as graxas no sangue. Aumenta a actividade fibrinolítica do sangue e afecta positivamente a hemostase. Promove a formación de glicóxeno dentro da célula ao actuar sobre a encima glicóxeno sintasa. Aumenta a capacidade de transportar glicosa por varios tipos de portadores de membrana.
Durante a terapia co fármaco, o peso do paciente pode diminuír.
Farmacocinética
O medicamento absorbe nun 50-60%, alcanzando a concentración máis alta 2,5 horas despois da administración. A comunicación con proteínas do sangue é insignificante. Unha concentración estable da sustancia activa no sangue (<1 μg / ml) rexístrase 24-48 horas despois de tomar o medicamento de acordo coa dosificación recomendada. A maior concentración da sustancia activa coa dose máxima non é superior a 5 μg / ml. A absorción pode retardar lixeiramente mentres come.
A droga Metformin mellora o metabolismo das graxas, reduce o colesterol total reducindo as graxas no sangue.
A sustancia activa non se metaboliza, excretada na súa forma orixinal con ouriños. A vida media de eliminación é de 6-7 horas. A taxa de excreción do medicamento polos riles é de aproximadamente 400 ml / min. A función renal deteriorada vai acompañada dunha excreción retardada da sustancia activa (en proporción á depuración da creatinina), o que leva a un aumento da vida media e un aumento da concentración plasmática da sustancia activa.
Indicacións de uso
A droga úsase para a diabetes mellitus tipo 2, cando a dieta e a actividade física non teñen o efecto positivo desexado en pacientes con exceso de peso. A droga está prescrita para adultos e nenos maiores de 10 anos como monoterapia ou como parte da terapia complexa contra a hiperglicemia.
É o fármaco escollido para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso, sempre que a dieta non sexa o suficientemente eficaz.
Contraindicacións
- alerxia á sustancia activa ou a calquera compoñente auxiliar;
- condicións que aumentan o risco de acidosis láctica, incluída a función renal alterada cun índice de creatinina superior a 150 μmol / l, enfermidades crónicas do fígado e do pulmón;
- insuficiencia renal con eliminación de creatinina <45 ml / min. ou GFR <45 ml / min. / 1,73 m²;
- insuficiencia hepática;
- a cetoacidosis é diabética, o coma é diabético;
- insuficiencia cardíaca conxestiva aguda (pero inofensiva na insuficiencia cardíaca crónica);
- fase aguda de infarto de miocardio;
- embarazo e lactación;
- intoxicación aguda por alcohol.
- o período previo á cirurxía (2 días), estudos radioparcos.
Con coidado
- nenos de 10 a 12 anos;
- persoas maiores (a partir dos 65 anos);
- persoas que se dedican a un traballo físico pesado, o que aumenta o risco de acidosis láctica.
Como tomar clorhidrato de metformina?
Antes ou despois dunha comida?
O momento de tomar a droga é con comida ou despois de comer.
Con diabetes
A dose para adultos nun principio é de 500 a 850 mg dúas veces ou tres veces ao día. Despois de 2 semanas, a dosificación revisase de acordo coas medidas de glicosa no sangue. O aumento gradual da dose diaria evita efectos secundarios indesexables asociados ao sistema dixestivo. A dosificación diaria non debe superar os 3000 mg en 3 doses divididas.
A dose diaria para nenos maiores de 10 anos e adolescentes é de 500-850 mg en 1 dose. Despois de 2 semanas, a dose diaria de fármaco revisase de acordo co nivel de glicosa no sangue. A dose diaria en pediatría, dividida en 2-3 doses, non debe superar os 2000 mg en total.
Antes de prescribir o medicamento a pacientes anciáns, así como durante o tratamento, recoméndase un seguimento regular da función renal. En persoas con insuficiencia renal moderada (limpieza de creatinina de 45-59 ml / min ou GFR de 45-59 ml / min), permítese o uso do medicamento (dosificación diaria de 500-850 unha vez) a falta dun maior risco de acidosis láctica. A dose diaria non supera os 1000 mg e divídese en 2 doses. O diagnóstico da función renal é obrigatorio polo menos cada 6 meses.
Para perda de peso
A dose inicial como fármaco para a perda de peso é de 500 mg unha vez ao día cun aumento gradual da dose en 500 mg semanais. A dose diaria recomendada non debe superar os 2000 mg. O curso de ingreso é de 3 semanas con pausas de aproximadamente 1-2 meses. En presenza de efectos secundarios graves, a dose diaria redúcese á metade.
Efectos secundarios do clorhidrato de Metformin
O tratamento coa droga adoita asociarse a efectos secundarios. Nestes casos, indícase unha redución da dose ou retirada completa do medicamento dependendo da gravidade da afección.
Tracto gastrointestinal
No inicio do tratamento e cun aumento da dosificación, son comúns fenómenos indesexables:
- síntomas dispépticos (náuseas, vómitos, flatulencias, feces molestas);
- dor abdominal
- perda de apetito
- postgaste metálico.
Estes síntomas conducen á frecuencia de manifestacións durante a terapia farmacéutica. Estes fenómenos pasan gradualmente por conta propia. Para reducilos ou evitalos, móstrase un aumento suave na dosificación diaria e o seu triturado en varias doses. Con terapia prolongada, os trastornos dixestivos desenvólvense con menos frecuencia.
Por parte da pel
Raras reaccións alérxicas, incluíndo vermelhidão e inchazo da pel, picazón, urticaria.
Do lado do metabolismo
A terapia a longo prazo pode provocar un aumento dos niveis de homocisteína, que está asociado a unha absorción insuficiente de vitamina B12 e a súa deficiencia posterior, e isto pode perturbar a formación de sangue e (en poucos casos) levar a anemia megaloblástica.
O desenvolvemento de acidosis láctica (acidosis láctica) como consecuencia da acumulación de ácido láctico no sangue é a complicación máis grave do uso de biguanidas.
Sistema endocrino
Con hipotiroidismo, o medicamento reduce o nivel de hormona estimulante da tiroides no soro sanguíneo. A droga reduce a produción de testosterona nos homes. En casos illados, desenvólvese anemia megaloblástica.
Alerxias
Erupcións cutáneas.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
A droga non afecta a capacidade de traballar con mecanismos complexos, incluídos os vehículos. En terapia combinada con outros axentes antihiperglucémicos (insulina, meglitinidas), non se exclúe o desenvolvemento de condicións hipoglucémicas incompatibles coa condución e outros mecanismos complexos que requiran unha maior concentración de atención.
A droga non afecta a capacidade de traballar con mecanismos complexos, incluídos os vehículos.
Instrucións especiais
Durante a terapia farmacológica, debes construír a túa dieta para que a inxestión de hidratos de carbono se distribúa uniformemente ao longo do día. En presenza de exceso de peso corporal, é necesario adherirse a unha dieta cun baixo contido calórico. Os indicadores do metabolismo dos carbohidratos deben controlarse regularmente.
Uso durante o embarazo e a lactación
Está aprobado para o seu uso durante o período de parto, incluso con diabetes gestacional. O medicamento, segundo estudos clínicos, non afecta negativamente á condición da nai nin ao desenvolvemento do feto. A concentración da substancia activa atópase no leite materno, polo tanto, recoméndase interromper a lactación durante a terapia debido a datos insuficientes de estudos sobre a seguridade do medicamento para nenos.
Prescribir nenos a clorhidrato de metformina
O uso en nenos está permitido a partir dos 10 anos só despois da confirmación da diabetes tipo 2. Non se rexistrou ningún efecto da droga sobre a pubertade ou o crecemento do neno. Pero este problema non foi suficientemente estudado e, polo tanto, recoméndase un control minucioso destes parámetros nos nenos durante a terapia farmacéutica a longo prazo.
Uso na vellez
Necesita un control da función renal, xa que pode diminuír co paso dos anos.
Solicitude de insuficiencia da función renal
Antes de comezar e regularmente durante a terapia (polo menos 2 veces ao ano), os riles deben controlarse, xa que a metformina se excreta a través do sistema urinario. Se a eliminación de creatinina é <45 ml / min., A terapia farmacéutica está contraindicada.
Uso para alteración da función hepática
En poucas ocasións, un medicamento pode causar un deterioro da función hepática (como efecto secundario). Os efectos indesexables cesan despois da interrupción do medicamento.
Sobredose de Clorhidrato de Metformina
Entre os síntomas inclúese náuseas, vómitos, diarrea, taquicardia, somnolencia, raramente hipo- ou hiperglicemia. A complicación máis perigosa que require hospitalización inmediata é a acidosis láctica, caracterizada por síntomas de embriaguez, conciencia deteriorada. Demóstrase a introdución de bicarbonato sódico, coa súa ineficiencia é necesaria hemodiálise. As fatalidades rexistráronse tras unha sobredose deliberada de máis de 63 g.
Interacción con outras drogas
Está contraindicada a utilización simultánea de substancias radiopaco que conteñen iodo. Neste caso, aumenta o risco de desenvolver insuficiencia renal, acumulación excesiva dunha sustancia farmacéutica, acidosis láctica.
Tomando o medicamento en paralelo cos derivados da sulfonilurea, AINEs, Acarbose, Insulina pode potenciar o efecto hipoglucémico.
Unha diminución do efecto hipoglucémico prodúcese cando se usa xunto con:
- glucocorticosteroides;
- hormonas tiroideas;
- diuréticos de bucle;
- derivados da fenotiazina;
- simpatomiméticos.
En poucas ocasións, o uso simultáneo con indometacina (supositorios) pode causar acidosis metabólica.
Compatibilidade con alcohol
A compatibilidade con bebidas alcohólicas ou medicamentos que conteñen alcol é negativa. O envelenamento agudo por alcohol, especialmente no fondo da nutrición de poucas calorías ou con danos no fígado, está asociado a unha maior probabilidade de desenvolver acidosis láctica.
Analóxicos
- Glucófago;
- Bagomet;
- Metformin Richter;
- Metformin-Canon;
- Metformin-Akrikhin;
- Metformin Long;
- Siofor.
Termos de licenza de farmacia
Refírese a medicamentos recetados. O médico pode introducir o nome en latín Metforminum no formulario.
¿Podo mercar sen receita médica?
Non
Prezo do Clorhidrato de Metformina
O custo da droga:
- Tabletas de 500 mg, 60 unidades. - uns 132 rublos;
- Comprimidos de 850 mg, 30 unidades. - uns 109 rublos.
Condicións de almacenamento da droga
Non precisa condicións especiais. Está almacenado no envase orixinal. Mantéñase fóra do alcance dos nenos!
Un análogo da droga pode ser o glucófago.
Data de caducidade
3 anos desde a data indicada no paquete.
Fabricante
Zentiva S.A. (Bucarest, Romanía).
Reseñas sobre clorhidrato de metformina
Médicos
Vasiliev R.V., médico xeral: "O medicamento é adecuado para o tratamento de monoterapia e combinación. Funciona de forma eficaz e, seguindo as instrucións de uso, é seguro. Ten un efecto beneficioso sobre o metabolismo, contribuíndo á normalización do peso. Suponse que no futuro, a metformina pode ser propiedades anticarcinogénicas. usado no tratamento de certos tipos de cancro ".
Tereshchenko E. V., endocrinólogo: "Durante varios anos estou prescribindo activamente este axente terapéutico para trastornos do metabolismo dos carbohidratos, especialmente para persoas con sobrepeso. Está permitido o uso da droga durante o embarazo".
Pacientes
Olga, 56 anos, Yalta: "Levo 5 meses tomando este medicamento para a diabetes tipo 2.No inicio do consumo, tomou varios quilogramos de peso. "
Perder peso
Tamara, 28 anos, Moscova: "Nos últimos anos gañei 20 kg por depresión e alimentación excesiva. Levo seis meses tomando este medicamento segundo as instrucións e tiña un estilo de vida activo. Conseguín perder 13 kg."
Taisiya, 34 anos, Bryansk: "A droga axuda a perder peso, pero só se segue unha nutrición adecuada. Sen dieta, o medicamento non funciona."
