Hoxe en Rusia rexístranse máis de 10 ml de persoas que teñen diabetes. Tal enfermidade desenvólvese nun contexto de deficiencia de insulina implicada nos procesos metabólicos.
Para moitos pacientes, a insulina diaria está indicada para toda a vida. Non obstante, hoxe no mercado médico máis do 90% de todos os preparados de insulina non se producen na Federación Rusa. Por que ocorre isto, porque o mercado de produción de insulina é bastante rendible e respectable?
Hoxe, a produción de insulina en Rusia en termos físicos é do 3,5%, e en termos monetarios - do 2%. E todo o mercado de insulina estímase en 450-500 millóns de dólares. Desta cantidade, 200 millóns son insulina e o resto destínase a diagnósticos (uns 100 millóns) e comprimidos hipoglucémicos (130 millóns).
Fabricantes de insulina domésticos
Desde 2003, a planta de insulina Medsintez comezou a operar en Novouralsk, que hoxe produce preto do 70% da insulina chamada Rosinsulina.
A produción realízase nun edificio de 4.000 m2 que alberga 386 m2 de cuartos limpos. Ademais, a planta dispón de locais de clases de limpeza D, C, B e A.
O fabricante utiliza a tecnoloxía moderna e os equipos máis recentes de coñecidas empresas comerciais. Este é o equipamento xaponés (EISAI) alemán (BOSCH, SUDMO) e italiano.
Ata 2012, as substancias necesarias para a produción de insulina foron adquiridas no estranxeiro. Pero recentemente, Medsintez, desenvolveu a súa propia cepa de bacterias e lanzou a súa droga chamada Rosinsulina.
A suspensión faise en botellas e cartuchos de tres tipos:
- P - solución de inxección xenética para inxección humana. Efectivo despois de 30 minutos. despois da administración, o pico de eficacia prodúcese entre 2-4 horas despois da inxección e dura ata 8 horas.
- C - insulina isófana, destinada á administración de sc. O efecto hipoglicémico prodúcese ao cabo de 1-2 horas, a maior concentración chega ás 6-12 horas e a duración do efecto dura ata 24 horas.
- M - Rosinsulina bifásica humana para administración de sc. O efecto de redución do azucre ocorre aos 30 minutos e a concentración máxima ocorre en 4-12 horas e dura ata 24 horas.
Ademais destas formas de dosificación, Medsintez produce dous tipos de plumas de xiringa de Rosinsulin: pre-recargadas e reutilizables. Teñen o seu propio mecanismo patentado especial que lle permite devolver a dosificación anterior se non se fixou como debería.
Rosinsulin ten moitas críticas entre pacientes e médicos. Utilízase se hai diabetes tipo 1 ou tipo 2, cetoacidosis, coma ou diabetes gestacional. Algúns pacientes afirman que despois da súa introdución danse saltos de azucre no sangue, outros diabéticos, pola contra, eloxian este medicamento, asegurando que lle permite controlar completamente a glicemia.
Ademais, desde 2011, lanzouse a primeira planta de produción de insulina na Rexión de Oryol, que leva a cabo un ciclo completo, producindo plumas de xeringa cheas de suspensión. Este proxecto foi implementado pola empresa internacional Sanofi, que é un dos principais provedores de medicamentos que tratan de forma eficaz a diabetes.
Non obstante, a planta non produce por si mesmas as substancias. En forma seca, a sustancia comprase en Alemaña, despois da que a hormona humana cristalina, os seus análogos e compoñentes auxiliares mestúranse para obter suspensións por inxección. Así, realízase a produción de insulina rusa en Orel, durante a cal se fabrican preparados de insulina de acción rápida e prolongada, cuxa calidade cumpre todos os requisitos da rama alemá.
A OMS recomenda en países con poboacións superiores aos 50 millóns de persoas organizar a súa propia produción de hormonas. Isto axudará aos diabéticos a non ter problemas para mercar insulina.
Ademais, a insulina é producida por Geropharm, líder no desenvolvemento de medicamentos xeneticamente en Rusia. Ao final, só este fabricante produce produtos domésticos en forma de drogas e substancias.
Estas drogas son coñecidas por todos os que teñen diabetes. Estes inclúen Rinsulina NPH (efecto medio) e Rinsulina P (acción curta). Realizáronse estudos dirixidos a avaliar a eficacia destes fármacos, durante os cales se atopou unha diferenza mínima entre o uso de insulina doméstica e drogas estranxeiras.
Polo tanto, os diabéticos poden confiar na insulina rusa sen preocuparse pola súa saúde.
¿Os medicamentos estranxeiros poden substituír a insulina doméstica?
O ciclo completo de produción de medicamentos xeneticamente desenvolvidos foi implementado con base no Instituto de Química Bioorgánica de Moscova, a Academia Rusa de Ciencias en Obolensk. Pero esta é unha produción de baixo consumo, ademais, o produto está envasado en envases incómodos que non son adecuados para uso doméstico. Ademais, a compañía non produce medicamentos que teñan un efecto duradeiro.
En canto a Medsintez e Pharmastandart, estes produtores de insulina envasan produtos importados. Os seus prezos son case idénticos ao custo dun produto estranxeiro.
Non obstante, hoxe algunhas empresas farmacéuticas rusas están listas para dedicarse á produción completa de preparados de insulina. Tamén está previsto construír unha planta na rexión de Moscova, onde se producirán medicamentos de alta calidade e modernos que traten de forma eficaz a diabetes. Así, durante un ano, o fabricante producirá ata 250 kg de substancia.
Suponse que a produción de insulina da nosa propia produción será en 2017. Isto permitirá ás persoas con diabetes mercar insulina rusa moito máis barato. Existen outras vantaxes de desenvolver medicamentos domésticos:
- Primeiro de todo, as plantas farmacéuticas comezarán a producir hormonas de acción prolongada e ultrahort.
- Nos próximos 34 anos está previsto lanzar unha liña completa das catro posicións.
- A hormona estará dispoñible en varias formas: xeringas, plumas, botellas e cartuchos reutilizables e desbotables.
Pero este proceso é bastante longo. Polo tanto, a insulina en Rusia non poderá substituír tan pronto como a droga importada.
Mentres tanto, Novo Nordisk (43,4%), Eli Lilly (27,6%) e Sanofi-Aventis (17,8%) seguen sendo as empresas líderes no mercado mundial e ruso.
Pharmstandard sitúase no cuarto lugar desta lista (6%), mentres que outros fabricantes só capturan o 3% da produción de insulina en Rusia.
Exportación de insulina rusa a Europa
Dende 2016, a compañía Sanofi (Francia) ten a oportunidade de exportar medicamentos antidiabéticos rusos a Alemaña. A produción de insulina realízase na rexión de Oryol na planta de Sanofi-Aventis Vostok.
É de destacar que a terceira parte do mercado de insulina (18,7%) é propiedade de Sanofi Rusia. Ao mesmo tempo, a directora da organización, Victoria Yeremina, afirma que os diabéticos residentes en Rusia non teñen que preocuparse, xa que as subministracións ao mercado interno ruso nin sequera diminuirán, a pesar da maior exportación de insulina a Europa.
Isto será posible debido a un aumento adicional do volume de produción. De feito, a fábrica de Sanofi Oryol ten os equipos máis recentes e racionalizou as tecnoloxías de produción. Por iso, a marca de insulina Glargin Lantus de Sanofi toma unha posición líder nas vendas de insulina no mercado ruso.
Así, a insulina será o primeiro dos produtos rusos de Sanofi que se exportarán. Para unha empresa francesa, tal solución é lóxica e vantaxosa economicamente, xa que antes da crise, o prezo da produción de drogas en Europa e Rusia era case idéntico, pero despois da produción de insulina volveuse un 10-15% máis barato. E un aumento dos volumes de produción reducirá os custos de produción.
O vídeo neste artigo fala sobre a produción de insulina en Rusia.
