Descrición da insulina Bazal GT: instrucións de uso

Basal contén na estrutura insulina idéntica á insulina humana e obtida utilizando a cepa de enxeñería xenética Escherichia Coli K12 135 pINT90d.

O mecanismo de acción da insulina:

• reduce o azucre no sangue, retarda os efectos catabólicos, promove reaccións anabólicas;
• aumenta a formación de glicóxeno no fígado, os músculos e o transporte de glicosa ás células;
• inhibe a gliconeoxénese e glicoxenólise;
• mellora a utilización de piruvato;
• inhibe a lipólise;
• aumenta a lipoxénese no tecido adiposo e no fígado;
• favorece a síntese de proteínas e a captación de aminoácidos nas células;
• aumenta o fluxo de potasio cara ás células.

Insuman Bazal GT refírese a insulinas de acción longa e con retraso. Despois da introdución do medicamento, o efecto de baixar os niveis de glicosa prodúcese dentro dunha hora e o pico da acción de Insuman Bazal GT aparece despois das 3-4 horas. A duración do efecto oscila entre as 11 e as 20 horas.

Farmacocinética

En persoas completamente saudables, T _½ A insulina no plasma é de aproximadamente 4-6 minutos. En pacientes con insuficiencia renal, é moito máis tempo.

Aínda que cabe sinalar que a farmacocinética da insulina non reproduce o seu efecto metabólico. A insulina recoméndase para o tratamento con insulina que precise diabete mellitus.

Contraindicacións á droga Bazal

• Reacción de hipersensibilidade á insulina ou outro compoñente auxiliar de Insuman Bazal GT. As excepcións son aqueles casos en que é imposible prescindir da insulinoterapia.
• Hipoglucemia.

Con extrema precaución, debes tomar a droga:

1. pacientes maiores, xa que unha diminución da función renal relacionada coa idade leva a unha diminución da necesidade de insulina e esta característica progresa;
2. insuficiencia renal (debido a unha diminución do metabolismo da insulina en pacientes, a necesidade de insulina diminúe);
3. insuficiencia hepática (debido a unha diminución do metabolismo da insulina e unha diminución da capacidade do gluconeoxénese do corpo, a necesidade de insulina pode diminuír);
4. estenosis grave das arterias cerebrais e coronarias (en pacientes con esta patoloxía, os episodios hipoglicémicos adquiren un significado clínico especial, debido a que hai un maior risco de complicacións cerebrais ou cardíacas de hipoglucemia);
5. pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aqueles que non recibiron tratamento con láser (fotocoagulación). Estes pacientes con hipoglucemia teñen risco de amaurosis transitoria (cegueira completa);
6. pacientes con patoloxías intercurrentes, nestes casos, os pacientes adoitan aumentar a demanda de insulina.

Para calquera enfermidade das mencionadas anteriormente, antes de comezar a usar o medicamento, debes buscar o consello dun médico.

Basal durante o embarazo e a lactación

Mesmo en caso de embarazo, non pode interromper o tratamento con Insuman^® Bazal GT Isto é absolutamente seguro, xa que a insulina non é capaz de penetrar na barreira placentaria.

E para unha muller que tiña diabetes antes do embarazo ou recibiu diabetes mellitual xestacional, a calidade de manter o control do metabolismo durante o período de xestación é extremadamente importante.

Durante o primeiro trimestre do embarazo, a necesidade de insulina pode diminuír e, durante o segundo e terceiro trimestre do embarazo, normalmente aumenta. A necesidade de insulina diminúe e inmediatamente despois do parto, a muller ten un maior risco de desenvolver hipoglucemia.

Durante o embarazo e despois do parto, hai que controlar coidadosamente os niveis de azucre no sangue. Cando planifique o embarazo e o seu inicio, unha muller debe informar ao médico asistente.

No momento da lactancia materna, non hai restricións na insulinoterapia, aínda que pode ser necesario un axuste da dose.

Efectos secundarios da droga

Hipoglucemia

O efecto secundario máis común da terapia con insulina é a hipoglucemia. Pode desenvolverse se a dose de insulina supera significativamente a necesidade desta. Os episodios severos repetidos de hipoglucemia levan ao desenvolvemento de síntomas neurolóxicos: coma, convulsións.

Os episodios graves e prolongados de hipoglucemia poden representar unha grave ameaza para a vida dos pacientes. Antes de que o paciente desenvolva síntomas de neuroglicemia, ten manifestacións de activación reflexa do sistema nervioso simpático. Esta é unha resposta ao desenvolvemento de hipoglucemia.

Normalmente, cunha diminución máis rápida e pronunciada da concentración de azucre no sangue, os síntomas da activación reflexa do sistema nervioso simpático e o seu fenómeno maniféstanse en maior medida.

Cunha forte diminución do azucre no sangue, pode producirse hipoglucemia ou edema cerebral. Aquí figuran os eventos adversos que poden ocorrer en pacientes. Clasifícanse por clases de órganos do sistema:

1. a frecuencia descoñécese (segundo os datos existentes, é imposible determinar a frecuencia de aparición de efectos secundarios);
2. extremadamente raro (<1/10000);
3. raro (≥1 / 10000 e <1/1000);
4. infrecuentes (≥1 / 1000 e <1/100);
5. frecuente (≥1 / 100 e <1/10);
6. extremadamente frecuentes (≥1 / 10).

Do sistema inmune

• As manifestacións alérxicas de tipo inmediato directamente sobre insulina ou sobre excipientes no medicamento - a frecuencia descoñécese.
• Broncospasmos: frecuencia descoñecida.
• Reaccións xeneralizadas da pel. Frecuencia descoñecida.
• Diminución da presión arterial: frecuencia descoñecida.
• Edema angioneurótico: a frecuencia descoñécese.
• O choque anafiláctico é unha reacción pouco frecuente.
• As inxeccións de insulina poden desencadear anticorpos contra a insulina. A frecuencia descoñécese.

Todos estes fenómenos poden supor unha gran ameaza para a vida do paciente, polo que precisan asistencia inmediata e inmediata. A presenza destes anticorpos en poucos casos para a súa corrección pode requirir o cambio da dose de insulina.

Por parte da nutrición e do metabolismo

Con un control metabólico mellorado (que antes era insuficiente) mediante o uso de insulina máis intensiva:

• hinchazón pode ocorrer - a miúdo;
• ten lugar a retención de sodio: a frecuencia descoñécese.

Dos órganos visuais

1. Pode producirse perturbacións visuais transitorias debido a cambios no control glicémico - a frecuencia descoñécese. O problema xorde debido á deformación temporal das lentes dos ollos e o seu índice de refracción.
2. A terapia con insulina demasiado intensa cun control glicémico mellorado pode considerarse como un deterioro temporal da retinopatía diabética - descoñécese a frecuencia.
3. En pacientes con retinopatía proliferativa (especialmente para aqueles que non reciben o tratamento correcto por terapia con láser), os episodios hipoglicémicos moi graves poden causar unha perda completa da visión (amaurosis transitoria) - a frecuencia descoñécese.

Do tecido subcutáneo e da pel

Con calquera insulina terapéutica, é probable que a lipodistrofia se desenvolva no lugar da inxección e diminúa a absorción local de insulina. A frecuencia descoñécese. Estas reaccións poden desaparecer se os sitios de inxección cambian constantemente dentro da área recomendada.

Trastornos no lugar da inxección e trastornos xerais

As reaccións leves ocorren a miúdo nos sitios de inxección. Inclúen:

• dor na área de administración: a frecuencia descoñécese;
• enrojecemento na área de administración: a frecuencia descoñécese;
• urticaria na área de administración: a frecuencia descoñécese;
• coceira na área de administración; a frecuencia descoñécese;
• inflamación na área de administración: a frecuencia descoñécese;
• hinchazón no lugar da inxección: a frecuencia descoñécese.

Mesmo as reaccións moi fortes á hormona-insulina no lugar da inxección desaparecen con máis frecuencia despois duns días ou semanas.

Instrucións de uso

Preparos de insulina que se van empregar; concentración total de azucre no sangue; o réxime de dosificación de insulina (tempo de inxección e dose) debe establecerse e axustarse individualmente. É necesario cumprir:

• estilo de vida do paciente;
• nivel de actividade física;
• dieta.

Non hai regras ben establecidas para a dosificación de insulina. Non obstante, hai unha dose media de insulina que é de 0,5-1 UI / kg / s. É característico que a dose de insulina de acción prolongada representa do 40% ao 60% da dose diaria de insulina necesaria por unha persoa.

O médico debe dar ao paciente as recomendacións e instrucións necesarias:

• sobre calquera cambio no réxime da insulina terapia;
• respecto aos cambios na dieta;
• pola frecuencia de determinar a concentración de azucre no sangue.

Transición de Bazal

Ao transferir pacientes dunha insulina a outra insulina, pode ser necesaria unha corrección do réxime de dosificación da hormona. Podería ser:

• transición á insulina humana da insulina de orixe animal;
• cambio dun medicamento de insulina humana a outro;
• ou ao pasar dun tratamento con insulina humana soluble a un réxime que implica o uso de insulina de acción prolongada.

Ao cambiar a insulina de orixe animal por insulina humana, pode ser necesario reducir a súa dose.

Isto é especialmente certo para aqueles pacientes que:

• antes había concentracións bastante baixas de azucre no sangue;
• á vista da presenza de anticorpos contra a insulina, usáronse previamente altas doses;
• teñen predisposición ao desenvolvemento da hipoglucemia.

A necesidade dunha redución de dose pode aparecer inmediatamente despois de cambiar a outro tipo de insulina e pode desenvolverse gradualmente (varias semanas). No momento da transición dunha insulina a outra, así como nas próximas semanas, é preciso un control axustado da concentración de azucre no sangue.

Os pacientes que, debido á presenza de anticorpos, usaron altas doses de insulina, deben cambiar a outro tipo de insulina só nun hospital baixo estricta supervisión médica.

Cambio de dosificación

A maior sensibilidade á insulina pode resultar dun mellor control metabólico. Como resultado, a necesidade do corpo de insulina pode diminuír.

Pode ser necesario un cambio na dose baixo outras condicións:

• cambio no peso corporal do paciente;
• cambios no estilo de vida, incluído o nivel de actividade física e dieta;
• circunstancias que contribúen ao desenvolvemento de hiperglucemia e hiperglucemia.

Réxime de dosificación para grupos especiais de pacientes

1. Persoas maiores - neste grupo, co tempo, a necesidade de insulina pode diminuír. Polo tanto, comezar a terapia insulinaria, seleccionar doses de mantemento ou aumentar a dosificación para pacientes anciáns con diabetes debería ter moita precaución. Se non, pódese provocar unha reacción hipoglucémica.
2. Pacientes con insuficiencia renal ou hepática. Estas persoas tamén poden necesitar menos insulina.

Inxección de drogas

O basal adóitase administrar profundamente, 45-60 minutos antes da comida. Cada vez recoméndase cambiar o lugar da inxección dentro da mesma zona. Por exemplo, o abdome cambia á zona da cadeira. Pero este cambio só é posible despois dunha consulta previa cun médico.

Isto é necesario porque a adsorción de insulina e, polo tanto, o efecto de baixar os niveis de azucre no sangue, pode variar dependendo de onde se inxecta a insulina (por exemplo, a coxa ou o abdome).

Bazal non se usa en varios tipos de bombas de insulina (incluíndo bombas de implantes). A administración intravenosa do medicamento é absolutamente inaceptable. É imposible permitir a mestura de Bazal con análogos de insulina, insulina de orixe animal, insulina de diferente concentración e outros fármacos.

Bazal pódese mesturar con calquera preparación de insulina humana fabricada polo grupo Sanofi-aventis. Pero coa insulina, especialmente deseñada para bombas de insulina, Bazal nunca debe mesturarse.

Sempre debe lembrar que a concentración de insulina está na proporción de 100 UI / ml (para cartuchos de 3 ml ou frascos de 5 ml. Por iso é preciso usar plumas de xeringa KlikSTAR ou OptiPen Pro1 exclusivamente (se se usan cartuchos) ou xeringas de plástico deseñadas para esta concentración.

Nunha xeringa de plástico non pode haber ningún outro medicamento ou os seus residuos. Ao recoller insulina do frasco por primeira vez, debes eliminar a tapa de plástico da última. A súa presenza indica que antes non se abriu a botella.

Síntomas dunha sobredose da droga

A introdución de exceso de insulina, é dicir, unha sobredose da mesma en comparación cos custos de enerxía ou cos alimentos consumidos, pode levar a unha hipoglucemia prolongada, grave e que poida prever vida.

Tratamento

Se o paciente está consciente, isto indica un episodio leve de hipoglucemia. Tales episodios son detidos por inxestión de hidratos de carbono. Pero aínda pode ser necesaria a corrección da dose de insulina, actividade física e inxestión de alimentos.

Os episodios máis graves de hipoglucemia, nos que o paciente cae en coma, aparecen trastornos neurolóxicos ou convulsións, poden ser parados mediante administración intramuscular ou subcutánea de glucagón ou por inxección intravenosa dunha solución concentrada de dextrosa.

A cantidade de dextrosa administrada en nenos establécese en proporción ao peso corporal do neno. Despois de que aumente a concentración de glicosa no sangue, pode ser necesario a inxestión de carbohidratos de mantemento. O neno debe ser controlado, de forma que despois dunha notable mellora clínica poida producirse un re-desenvolvemento da hipoglucemia.

No caso de hipoglucemia prolongada ou severa despois da administración de glucagón ou dextrosa, é necesario infundir unha solución de dextrosa menos saturada. Isto é necesario para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia.

É necesario vixiar coidadosamente a concentración de glicosa no sangue en nenos pequenos, isto axudará a evitar o desenvolvemento de hiperglicemia grave.