Zaltrap é un medicamento antitumoral usado no tratamento do cancro colorrectal metastático en adultos cando a quimioterapia non produce un efecto terapéutico debido á alta resistencia do tumor ou no caso da súa recaída.
Nome non propietario internacional
ZALTRAP.
Zaltrap é un medicamento antitumoral usado no tratamento do cancro colorrectal metastático en adultos.
ATX
L01XX: outros fármacos antitumoral.
Formas e composición de liberación
O concentrado a partir do cal se prepara a solución para infusión. Os frascos teñen un volume de 4 ml e 8 ml. A cantidade de sustancia principal de aflibercept é de 25 mg en 1 ml. A segunda opción é unha solución estéril preparada destinada á administración intravenosa. A cor da solución é transparente ou cunha tonalidade amarela pálida.
O principal compoñente é a proteína aflibercept. Excipientes: fosfato sódico, ácido cítrico, ácido clorhídrico, sacarosa, cloruro sódico, hidróxido sódico, auga.
Acción farmacolóxica
Aflibercept bloquea o traballo dos receptores, responsables da formación de novos vasos sanguíneos que alimentan o tumor e contribúen ao seu crecemento intensivo. Permanecendo sen subministración de sangue, a neoplasia comeza a diminuír de tamaño. O proceso de crecemento e división das súas células atípicas detense.
Aflibercept bloquea a actividade dos receptores, que son os responsables da formación de novos vasos sanguíneos.
Farmacocinética
Non hai datos sobre o metabolismo da proteína aflibercept. É probable que, como calquera outra proteína, o principal compoñente do fármaco estea dividido en aminoácidos e péptidos. A vida media de eliminación é de ata 6 días. A proteína non se excreta polos riles coa orina.
Indicacións de uso
Úsase en combinación con ácido folínico, Irinotecan e Fluorouracil para a quimioterapia de cancro colorrectal metastático con alta resistencia a outros fármacos antitumorales. Está prescrito para o tratamento de recaídas.
Contraindicacións
Está prohibido o seu tratamento en tales casos:
- sangrado extenso;
- hipertensión arterial, cando a terapia farmacéutica falla;
- Etapa 3 e 4 da insuficiencia cardíaca crónica;
- o paciente ten hipersensibilidade a compoñentes individuais do medicamento;
- insuficiencia renal grave.
Restrición de idade: pacientes menores de 18 anos.
Con coidado
É necesario un seguimento constante do estado de saúde en pacientes con insuficiencia renal, hipertensión arterial, enfermidade coronaria e etapas iniciais de insuficiencia cardíaca. Con precaución, o medicamento prescríbese a pacientes anciáns e cun mal estado de saúde xeral, se a escala de clasificación non supera os 2 puntos.
Como tomar Zaltrap
Administración por vía intravenosa: infusión durante 1 hora. A dosificación media é de 4 mg por quilo de peso corporal. O tratamento está asinado con base nun réxime quimioterapéutico:
- primeiro día de terapia: infusión intravenosa con catéter en forma de Y usando Irinotecan 180 mg / m² durante 90 minutos, folinato de calcio durante 120 minutos a unha dose de 400 mg / m² e fluorouracil 400 mg / m²;
- a infusión continua continua dura 46 horas cunha dose de Fluorouracil 2400 mg / m².
Administración por vía intravenosa: infusión durante 1 hora.
Un ciclo repítese cada 14 días.
Con diabetes
Non se require axuste da dose.
Efectos secundarios de Zaltrap
Notáronse os casos frecuentes de diarrea, proteinuria, estomatite, disfonía e infección do tracto urinario. En moitos pacientes, o apetito diminúe, o sangrado nasal, a perda de peso. Hai maior fatiga, astenia.
Síntomas adversos do sistema respiratorio: a miúdo ocorre unha dispnea de grave severidade, rinorrea, hemorraxia dos sinus.
Do tecido músculo-esquelético e conectivo
Algúns pacientes desenvolven osteonecrose maxilar.
Tracto gastrointestinal
Diarrea, dor abdominal de diversa intensidade, desenvolvemento de hemorroides, formación de fístulas no ano, vexiga, intestino delgado. Posibles dores de dentes, estomatite, dor no recto, vaxina. Poucas veces se producen fístulas no sistema dixestivo e perforación das paredes, o que pode provocar a morte do paciente.
Síntomas adversos do sistema respiratorio: adoita producirse dispnea.
Órganos hematopoéticos
Moitas veces hai leucopenia e neutropenia de diversa gravidade.
Sistema nervioso central
Case sempre hai dores de cabeza de diversa intensidade, ataques frecuentes de mareos.
Do sistema urinario
Moitas veces - proteinuria, raramente - o desenvolvemento da síndrome nefrótica.
Por parte da pel
Picazón, vermelhidão e erupción cutánea, urticaria.
Do sistema xenitourinario
Infeccións, deterioración da fertilidade en homes e mulleres.
En moitos pacientes, tomar Zaltrap pode causar tromboembolismo.
Do sistema cardiovascular
Saltos na presión arterial, hemorraxias internas. En moitos pacientes: tromboembolismo, ataque isquémico, angina pectoral, alto risco de infarto de miocardio. Raramente: a apertura de hemorragia craniocerebral, escupir sangue, sangrado profuso no tracto gastrointestinal, causantes da morte.
Por parte do fígado e do tracto biliar
O desenvolvemento da insuficiencia hepática.
Do lado do metabolismo
Na maioría dos casos, hai falta de apetito, a miúdo, deshidratación (de leve a grave).
Alerxias
Reacción de hipersensibilidade grave: broncoespasmo, falta de respiración grave, choque anafiláctico.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
Non hai datos sobre o estudo do posible efecto da droga na concentración de atención. Recoméndase absterse de conducir e traballar con mecanismos complexos se o paciente ten efectos secundarios do sistema nervioso central, trastornos psicomotorios.
Antes dun novo ciclo de terapia (cada 14 días), debería realizarse unha proba de sangue.
Instrucións especiais
Antes dun novo ciclo de terapia (cada 14 días), debería realizarse unha proba de sangue. O medicamento adminístrase só nun centro hospitalario para unha resposta puntual aos signos de deshidratación, perforación das paredes do tracto gastrointestinal.
Os pacientes cun índice xeral de saúde de 2 puntos ou máis teñen un risco de resultados adversos. Necesitan unha supervisión médica constante para o diagnóstico oportuno da deterioración da saúde.
A formación de fístulas independentemente da súa localización é unha indicación para a terminación inmediata da terapia. Está prohibido usar a medicación no tratamento de pacientes que sufriron intervencións cirúrxicas extensas (ata que as feridas se curen por completo).
Os homes e mulleres en idade fértil deben empregar varios métodos de anticoncepción dentro de seis meses (nin menos) despois da última dose de Zaltrap. a concepción dun neno debe excluírse.
A solución de Zaltrap é hiperosmótica. A súa composición exclúe o uso de fármacos para o espazo intraocular. Está prohibido introducir a solución no corpo vítreo.
Uso na vellez
Hai un alto risco de desenvolver diarrea prolongada, mareos, perda de peso rápida e deshidratación en pacientes do grupo de idade de 65 anos ou máis. A terapia con saltrap debe realizarse só baixo a supervisión do persoal médico. No primeiro signo de diarrea ou deshidratación, é necesario un tratamento sintomático inmediato.
A terapia con saltrap debe realizarse só baixo a supervisión do persoal médico.
Asignación aos nenos
Non se estableceu a seguridade de Zaltrap nos nenos.
Uso durante o embarazo e a lactación
Non hai datos sobre o uso de Zaltrap en mulleres embarazadas e en lactación. Dados os posibles riscos de efectos adversos para o neno, non se prescribe un medicamento antitumoral para estas categorías de pacientes. Non hai información sobre se o componente activo do medicamento é absorbido no leite materno. Se é necesario, use un medicamento para o tratamento do cancro nunha muller en lactación, deberase cancelar a lactación.
Solicitude de insuficiencia da función renal
Está permitido o uso de Zaltrap en pacientes con insuficiencia renal leve e moderada. Non hai información sobre o uso do medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave.
Uso para alteración da función hepática
Non hai datos sobre o uso do medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. Está permitida a terapia de pacientes con insuficiencia hepática grave, pero con extrema precaución e estrictamente baixo a supervisión dun médico.
Está permitida a terapia de pacientes con insuficiencia hepática grave.
Sobredose de Zaltrap
Non hai información sobre como a dose dun medicamento superior a 7 mg / kg administrada unha vez cada 14 días ou 9 mg / kg unha vez cada 21 días afecta ao corpo.
Unha sobredosis pódese manifestar por un aumento da intensidade dos síntomas secundarios. Tratamento: terapia de mantemento, seguimento constante da presión arterial. Non hai un antídoto.
Interacción con outras drogas
A realización de estudos farmacocinéticos e unha análise comparativa non demostraron a interacción farmacocinética de Zaltrap con outros medicamentos.
Compatibilidade con alcohol
Está completamente prohibido beber alcol durante a terapia.
Analóxicos
Preparativos cun espectro de acción similar: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan é unha droga cun espectro de acción similar.
Termos de licenza de farmacia
Só proporcionando unha receita dun médico.
¿Podo mercar sen receita médica?
As vendas OTC están excluídas.
Prezo
A partir de 8500 esfregue. por botella.
Condicións de almacenamento da droga
En condicións de temperatura de +2 a + 8 ° C.
Data de caducidade
3 anos Está excluído o uso do medicamento.
Fabricante
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Alemaña.
Críticas
Ksenia, 55 anos, Moscova: "O curso de Zaltrap foi prescrito a meu pai para o tratamento do cancro. A droga é boa, eficaz, pero extremadamente grave. Sempre hai efectos secundarios. Está ben que se administra só unha vez cada 2 semanas, porque despois da quimioterapia a condición do pai é sempre temporal. empeorou, pero as análises mostraron unha tendencia positiva na redución da neoplasia ".
Eugenio, 38 anos, Astana: "Sentín moitos efectos secundarios de Zaltrap. Estaba nun estado terrible: náuseas, vómitos, dor de cabeza constante, debilidade grave. Pero o medicamento actúa rápidamente sobre o tumor. O efecto do seu uso no tratamento do cancro paga a pena. para sobrevivir a todo este tormento ".
Alina, de 49 anos, Kemerovo: "Este é un medicamento caro, e non me apetece vivir con el despois da quimioterapia. Pero é efectivo. En 1 curso, o meu tumor case desapareceu. O doutor dixo que había unha posibilidade de recaer, pero un pequeno por cento. Antes de Zaltrap usáronse outros fármacos, pero o efecto foi a curto prazo e despois vivín sen signos de cancro durante tres anos ".
