Aprovel é un medicamento destinado ao tratamento da hipertensión arterial e nefropatía. Está permitido usar un medicamento para a diabetes. Neste caso, o fármaco non causa síndrome de retirada despois da interrupción da terapia. O medicamento está dispoñible en forma de comprimidos, o que permite aos médicos non controlar a medicación. Os propios pacientes poden axustar o réxime da terapia farmacológica nun momento conveniente para eles.
Nome non propietario internacional
Irbesartan.
Aprovel é un medicamento destinado ao tratamento da hipertensión arterial e nefropatía.
ATX
C09CA04.
Formas e composición de liberación
O medicamento está dispoñible en comprimidos recubertos de entérico. A unidade de medicamento contén 150, 300 mg de sustancia activa - irbesartan. Como compoñentes auxiliares na produción úsanse:
- azucre no leite;
- hipromelose;
- dióxido de silicio deshidratado coloidal;
- estearato de magnesio;
- croscarmellosa sódica.
A membrana de película contén cera de carnauba, macrogol 3000, hipromellosa, dióxido de titanio e azucre no leite. As tabletas teñen unha forma oval biconvexa e están pintadas de branco.
Acción farmacolóxica
As accións de Aprovel baséanse en irbesartan, un antagonista potente dos receptores selectivos da angiotensina II. Debido á supresión da actividade do receptor, a concentración de aldosterona no plasma sanguíneo diminúe. O nivel de ións de sodio no soro sanguíneo non cambia se o paciente non abusa da droga e toma só a dosificación diaria recomendada.
Como resultado da acción do composto químico, obsérvase unha diminución da presión arterial (BP). Neste caso, non hai diminución da frecuencia cardíaca. Cunha única dose de ata 300 mg, a caída da presión arterial depende directamente da dosificación tomada. Cun aumento da norma diaria do compoñente activo, non hai fortes cambios nos indicadores de presión arterial.
O efecto hipotensivo máximo obsérvase 3-6 horas despois de tomar a pílula. O efecto terapéutico ten unha duración de 24 horas. Despois dun día desde o momento de tomar unha única dosificación, a presión arterial diminúe só nun 60-70% do valor máximo.
O efecto farmacolóxico de Aprovel desenvólvese gradualmente durante un período de 7-14 días, mentres que os valores máximos do efecto terapéutico obsérvanse despois de 4-6 semanas. Neste caso, o efecto hipotensivo persiste. Cando se suspende o tratamento, a presión arterial volve gradualmente ao seu nivel orixinal.
Farmacocinética
Despois da administración oral, o medicamento absorbe rapidamente no intestino delgado entre o 60 e o 80% da dose tomada. Cando entra no torrente sanguíneo, a sustancia activa únese ás proteínas do plasma nun 96% e, grazas ao complexo formado, distribúese por todos os tecidos.
A sustancia activa alcanza a concentración máxima de plasma despois de 1,5-2 horas despois da administración.
A vida media de eliminación fai 11-15 horas. Menos do 2% do compoñente activo na súa forma orixinal é excretado a través do sistema urinario.
Indicacións de uso
O medicamento está destinado ao tratamento e prevención da presión arterial alta como monoterapia ou en combinación con outros fármacos con efectos antihipertensivos (bloqueadores beta-adrenérxicos, diuréticos tiazídicos). Os expertos médicos prescriben Aprovel por nefropatía en presenza de diabetes tipo 2, acompañado de hipertensión arterial. En tal situación, a monoterapia non se realiza, pero prescríbese un tratamento complexo para reducir a presión arterial.
Contraindicacións
O medicamento non está recomendado nin prohibido ser usado nos seguintes casos:
- aumento da sensibilidade dos tecidos aos compoñentes estruturais da droga;
- intolerancia á lactosa, lactase;
- malabsorción de monosacáridos: galactosa e glicosa;
- disfunción grave do fígado.
Debido á falta de estudos clínicos adecuados, está prohibida a medicación para persoas menores de 18 anos.
Con coidado
Recoméndase precaución nos seguintes casos:
- estenosis da aorta ou da válvula mitral, arterias renales;
- transplante de ril;
- CHD (enfermidade coronaria);
- con insuficiencia renal, é necesario controlar o nivel de potasio e creatinina no sangue;
- arteriosclerose cerebral;
- dieta sen sal, acompañada de diarrea, vómitos;
- cardiomiopatía obstructiva;
- hipovolemia, falta de sodio no fondo da terapia farmacológica con diuréticos.
É necesario vixiar a condición dos pacientes con hemodiálise.
Como tomar Aprovel
O medicamento está destinado á administración oral. Ao mesmo tempo, a velocidade e a forza de absorción no intestino delgado son independentes da inxestión de alimentos. As tabletas deben beber enteiras sen mastigar. A dosificación estándar na fase inicial do tratamento é de 150 mg por día. Os pacientes cuxa hipertensión necesita unha terapia antihipertensiva adicional reciben 300 mg por día.
Cunha diminución insuficiente da presión arterial, úsase un tratamento combinado con Aprovel, beta-bloqueantes, antagonistas de ións de calcio para alcanzar os obxectivos.
É importante recordar que a dosificación e a duración da terapia só o establecen un médico especialista en función das características individuais do paciente, os datos de laboratorio e o exame físico.
Tomar a droga para a diabetes
A recepción da diabetes tipo 1 debe discutir co seu médico, que prohibirá o uso de Aprovel ou levará a cabo un axuste de dosificación diaria. Na diabetes non dependente da insulina tipo 2, a dosificación recomendada é de 300 mg por día unha vez.
Os pacientes con diabetes teñen un maior risco de desenvolver hiperkalemia.
Como negarse a aceptar
Non se observa a síndrome de cancelación tras un forte cesamento de tomar Aprovel. Pode inmediatamente cambiar a outra terapia farmacéutica ou deixar de tomar o medicamento.
Efectos secundarios de Aprovel
A seguridade do fármaco confirmouse nos ensaios clínicos nos que participaron 5.000 pacientes. 1.300 voluntarios padecían hipertensión e tomaron a medicación durante 6 meses. Para 400 pacientes, a duración da terapia superou o ano. A frecuencia dos efectos secundarios non dependía da dosificación tomada, sexo e idade do paciente.
Nun estudo controlado con placebo, 1965 voluntarios recibiron terapia con irbesartán durante 1-3 meses. No 3,5% dos casos, os pacientes víronse obrigados a abandonar o tratamento con Aprovel debido a parámetros de laboratorio negativos. O 4,5% rexeitou tomar un placebo, porque non sentía mellora.
Tracto gastrointestinal
As manifestacións negativas no tracto dixestivo maniféstanse como:
- diarrea, estreñimiento, flatulencia;
- náuseas, vómitos;
- potenciando a actividade das aminotransferases nos hepatocitos;
- dispepsia;
- azia.
Por parte do fígado e do tracto biliar pode producirse hepatite, un aumento da concentración plasmática de bilirrubina, o que leva a ictericia colestática.
Sistema nervioso central
As perturbacións na comunicación neuronal debido ao uso de fármacos antihipertensivos a miúdo se manifestan en forma de mareos e dores de cabeza. En poucas ocasións, observouse confusión, malestar xeral, calambres musculares, debilidade muscular e vertixe. Algúns pacientes escoitaron tinnitus.
Do sistema respiratorio
O único efecto secundario do sistema respiratorio é a tose.
Do sistema xenitourinario
En pacientes con risco de desenvolver insuficiencia renal, pode producirse unha disfunción renal.
Do sistema cardiovascular
A hipotensión ortostática maniféstase a miúdo.
Alerxias
Entre as manifestacións de reaccións alérxicas, hai:
- Edema de Quincke;
- choque anafiláctico;
- erupción cutánea, picazón, eritema;
- urticaria;
- angioedema.
Os pacientes propensos a unha reacción anafiláctica necesitan unha proba de alerxia. Se o resultado é positivo, a droga debe ser substituída.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
A droga non afecta directamente a función cognitiva dunha persoa. Neste caso, é posible desenvolver unha reacción negativa do sistema nervioso central e periférico, por mor da cal se recomenda absterse de conducir un coche, traballando con mecanismos complexos e doutras actividades que requiran resposta rápida e concentración durante o período da terapia farmacológica.
Instrucións especiais
Os pacientes cun funcionamento inadecuado do sistema cardiovascular ou con disfunción renal grave teñen un maior risco de desenvolver hipotensión aguda, oliguria e aumento do nitróxeno no sangue. Con unha forte diminución da presión arterial debido á isquemia, pode producirse un infarto de miocardio ou un ictus vascular cerebral.
Uso durante o embarazo e a lactación
A droga está prohibida para o seu uso durante o período de xestación. Como outras drogas que afectan o sistema renina-angiotensina-aldosterona, irbesartan penetra libremente na barreira placentaria. O compoñente activo é capaz de afectar o desenvolvemento intrauterino en calquera fase do embarazo. Neste caso, o irbesartán excrétase no leite materno, en conexión co que é necesario parar a lactación.
Cita de aproveitamento para nenos
Non se recomenda a pacientes menores de 18 anos, porque non hai datos sobre o efecto do medicamento sobre o desenvolvemento na infancia e na adolescencia.
Uso na vellez
Non se require corrección adicional da norma diaria para persoas despois de 50 anos.
Solicitude de insuficiencia da función renal
Só o 2% do medicamento sae do corpo polos riles, polo que as persoas con patoloxías renales non precisan reducir a dosificación.
Uso para alteración da función hepática
Non se recomenda tomar o medicamento en disrupcións graves dos hepatocitos.
Só o 2% do medicamento sae do corpo polos riles, polo que as persoas con patoloxías renales non precisan reducir a dosificación.
Sobredose de Aprovel
Nos estudos clínicos, cando un adulto tomou ata 900 mg por día durante 8 semanas, non houbo signos de intoxicación do corpo.
Se comezaron a aparecer signos clínicos dunha sobredose durante o abuso de drogas, entón debes buscar axuda médica e deixar de tomar o medicamento. Non hai unha substancia específica contra a combinación, polo tanto, o tratamento está dirixido a eliminar a imaxe sintomática.
Interacción con outras drogas
Co uso simultáneo de Aprovel con outros medicamentos, obsérvanse as seguintes reaccións:
- Sinerxismo (potencia os efectos terapéuticos de ambos os dous fármacos) en combinación con fármacos antihipertensivos, inhibidores da canle de calcio, diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta-adrenérxicos.
- A concentración sérica de potasio no sangue aumenta con medicamentos que conteñen heparina e potasio.
- Irbesartan aumenta a toxicidade do litio.
- En combinación con antiinflamatorios non esteroides, o risco de insuficiencia renal, a hiperqualemia aumenta e, polo tanto, a función renal debe ser controlada durante a terapia farmacéutica.
O compoñente activo de Aprovel non afecta o efecto terapéutico da dióxina.
Compatibilidade con alcohol
Prohíbese tomar un medicamento antihipertensivo simultaneamente con produtos alcohólicos. O alcohol etílico pode causar aglutinación de glóbulos vermellos, a combinación dos cales pode obstruír o lumen do vaso. A saída de sangue é difícil, o que provoca un aumento da frecuencia cardíaca e un aumento da presión. No contexto da terapia farmacéutica, esta situación provocará un colapso vascular.
Analóxicos
Entre os análogos estruturais, cuxa acción está baseada no compoñente activo de irbesartan, hai fármacos de produción rusa e estranxeira. Podes substituír os comprimidos de Aprovel polos seguintes medicamentos:
- Irbesartan
- Ibertan;
- Firmastoy;
- Irsar;
- Irbesan.
É importante lembrar que antes de cambiar a un novo medicamento é necesario consultar co seu médico. A auto-substitución está prohibida.
Termos de licenza de farmacia
O medicamento véndese por receita médica.
Prezo aprox
O custo medio dun paquete de cartón que contén 14 comprimidos de 150 mg varía de 310 a 400 rublos.
Condicións de almacenamento da droga
Requírese conter a droga nun lugar seco inaccesible á luz e aos nenos a temperaturas de ata 30 ° C.
Data de caducidade
3 anos
Fabricante
Sanofi Winthrop Industry, Francia.
Reseñas sobre Aprovel
Os comentarios positivos sobre o efecto da droga en varios foros en liña axudan a fortalecer a posición de Aprovel no mercado farmacolóxico.
Cardiólogos
Olga Zhikhareva, cardióloga, Samara
Un remedio eficaz para baixar a presión arterial alta. Emprego na práctica clínica como monoterapia ou tratamento complexo. Non observei adicción. Os pacientes non recomendan tomar máis de 1 vez ao día.
Antonina Ukravechinko, cardióloga, Ryazan
Boa relación calidade prezo, pero recomendo precaución a aqueles pacientes con estenose da válvula mitral ou aórtica. A nenos e mulleres embarazadas está prohibido tomar comprimidos Aprovel. Entre os efectos secundarios producíronse reaccións alérxicas. Ao mesmo tempo, a pesar das reaccións negativas do corpo, a droga axudou a reducir a presión arterial alta.
Se comezaron a aparecer signos clínicos dunha sobredose do medicamento, entón debes buscar axuda médica.
Pacientes
O Cairo Airam, 24 anos, Kazán
Teño hipertensión crónica. Pola mañá sobe ata 160/100 mm Hg. Art. Tomou moitos fármacos para reducir a presión arterial, pero só axudaron as tabletas Aprovel. Despois da aplicación, inmediatamente faise máis doado respirar, o son do sangue nos templos pasa. O principal é que o efecto despois da retirada de drogas dura moito tempo. Debe tomar cursos e visitar regularmente ao seu médico. Non notei efectos secundarios.
Anastasia Zolotnik, 57 anos, Moscova
A droga non cabía ao meu corpo. Despois das pílulas, apareceron erupcións cutáneas, inchazo e picazón grave. Intentei conciliarme durante unha semana, porque a presión diminuíu, pero a alerxia non desapareceu. Tiven que ir ao médico para seleccionar outro medicamento. Gustoume que non aparecese o síndrome de retirada, a diferenza doutros medios para baixar a presión arterial.
