O medicamento Victoza está indicado para o seu uso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 como adxuvante. Úsase simultaneamente coa dieta e aumentou a actividade física para normalizar o azucre no sangue.
O liraglutido que forma parte desta droga ten un efecto sobre o peso corporal e a graxa corporal. Actúa sobre as partes do sistema nervioso central que son as responsables da sensación de fame. A vitosa axuda ao paciente a sentirse cheo durante moito tempo reducindo o consumo de enerxía.
Esta droga pode usarse como droga independente, ou en combinación con outras drogas. Se o tratamento con fármacos que conteñan metformina, sulfonilureas ou tiazolidinediones, así como preparados de insulina non teñen o efecto esperado, entón Victoza pode prescribirse para os medicamentos xa tomados.
Contraindicacións ao consumo da droga
Os seguintes factores poden servir de contraindicación para o uso deste medicamento:
- un aumento do nivel de sensibilidade do paciente coas substancias activas do medicamento ou os seus compoñentes;
- período de embarazo ou lactación;
- diabetes tipo 1
- cetoacidosis, desenvolvida no contexto da diabetes mellitus;
- insuficiencia renal grave;
- alteración da función hepática;
- enfermidades cardíacas, insuficiencia cardíaca;
- enfermidades do estómago e intestinos. Procesos inflamatorios nos intestinos;
- paresis do estómago;
- idade do paciente.
Prescrición e uso do medicamento por mulleres embarazadas ou lactantes
Non se recomenda o uso dun medicamento que conteña liraglutido durante o embarazo e durante a súa preparación. Durante este período, manter un nivel normal de azucre debería tratarse con drogas que conteñan insulina. Se o paciente usou Victoza, entón despois do embarazo, a súa recepción debería deterse inmediatamente.
Non se sabe o efecto da droga na calidade do leite materno. Durante a alimentación, non se recomenda tomar Viktoza.
Efectos secundarios
Ao probar Victoza, a maioría das veces os pacientes queixáronse de problemas co tracto gastrointestinal. Notaron vómitos, diarrea, estreñimiento, dor no abdome. Estes fenómenos observáronse en pacientes ao comezo da administración ao comezo do curso de administración do medicamento. No futuro, a frecuencia de tales efectos secundarios reduciuse significativamente, e o estado dos pacientes estabilizouse.
Os efectos secundarios do sistema respiratorio obsérvanse con bastante frecuencia nuns 10% dos pacientes. Desenvolven infeccións das vías respiratorias superiores. Ao tomar a droga, algúns pacientes quéixanse de dores de cabeza persistentes.
Con terapia complexa con varios fármacos, é posible o desenvolvemento de hipoclicemia. Basicamente, este fenómeno é característico co tratamento simultáneo con Viktoza e medicamentos con derivados da sulfonilurea.
Na táboa 1 resúmense todos os posibles efectos secundarios que se producen ao tomar este medicamento.
| Órganos e sistemas / reaccións adversas | Frecuencia de desenvolvemento | |
| III fase | Mensaxes espontáneas | |
| Trastornos metabólicos e nutricionais | ||
| Hipoglucemia | a miúdo | |
| Anorexia | a miúdo | |
| Diminución do apetito | a miúdo | |
| Deshidratación * | con pouca frecuencia | |
| Trastornos do SNC | ||
| Cefalea | a miúdo | |
| Trastornos gastrointestinais | ||
| Náuseas | moi a miúdo | |
| Diarrea | moi a miúdo | |
| Vómitos | a miúdo | |
| Dispepsia | a miúdo | |
| Dor abdominal superior | a miúdo | |
| Estreñimiento | a miúdo | |
| Gastrite | a miúdo | |
| Flatulencia | a miúdo | |
| Floración | a miúdo | |
| Refluxo gastroesofágico | a miúdo | |
| Burping | a miúdo | |
| Pancreatite (incluída a necrose pancreática aguda) | moi raramente | |
| Trastornos do sistema inmune | ||
| Reaccións anafilácticas | raramente | |
| Infeccións e infestacións | ||
| Infeccións das vías respiratorias superiores | a miúdo | |
| Trastornos xerais e reaccións no lugar da inxección | ||
| Malaise | con pouca frecuencia | |
| Reaccións no lugar da inxección | a miúdo | |
| Violacións dos riles e das vías urinarias | ||
| Insuficiencia renal aguda * | con pouca frecuencia | |
| Función renal deteriorada * | con pouca frecuencia | |
| Trastornos da pel e do tecido subcutáneo | ||
| Urticaria | con pouca frecuencia | |
| Rash | a miúdo | |
| Coceira | con pouca frecuencia | |
| Trastornos cardíacos | ||
| Aumento da frecuencia cardíaca | a miúdo | |
Todos os efectos secundarios resumidos na táboa foron identificados durante estudos a longo prazo da terceira fase do medicamento Victoza e baseados en mensaxes de mercadotecnia espontánea. Os efectos secundarios identificados nun estudo a longo prazo detectáronse en máis do 5% dos pacientes que tomaban Victoza, en comparación cos pacientes que están sometidos a terapia con outros fármacos.
Tamén nesta táboa figuran os efectos secundarios que se producen en máis do 1% dos pacientes e a frecuencia do seu desenvolvemento é 2 veces superior á frecuencia de desenvolvemento cando toma outros fármacos. Todos os efectos secundarios da táboa divídense en grupos en función dos órganos e a frecuencia de aparición.
Descrición de reaccións adversas individuais
Hipoglucemia
Este efecto secundario en pacientes que toman Victoza manifestouse en grao leve. Nos casos de tratamento con diabetes mellitus só con esta droga, non se informou da aparición de hipoglucemia grave.
Durante o tratamento complexo con Viktoza, observouse un efecto secundario, expresado por un grave grao de hipoglucemia con preparados que conteñen derivados de sulfonilurea.
A terapia complexa con liraglutido con fármacos que non conteñen sulfonilurea non produce efectos secundarios en forma de hipoglucemia.
Tracto gastrointestinal
As principais reaccións adversas do tracto gastrointestinal foron expresadas a miúdo por vómitos, náuseas e diarrea. Eran de natureza lixeira e eran característicos da fase inicial do tratamento. Despois houbo unha diminución da incidencia destes efectos secundarios. Non se rexistraron casos de retirada de drogas por reaccións negativas do tracto gastrointestinal.
Nun estudo a longo prazo sobre pacientes que tomaban Victoza en combinación con metformina, só o 20% queixouse dun ataque de náuseas durante o tratamento, aproximadamente o 12% da diarrea.
O tratamento integral con fármacos que conteñen liraglutido e derivados da sulfonilurea provocou os seguintes efectos secundarios: o 9% dos pacientes queixáronse de náuseas ao tomar medicamentos e un 8% queixouse de diarrea.
Ao comparar as reaccións adversas ocorridas ao tomar o medicamento Viktoza e outros fármacos similares en propiedades farmacolóxicas, a aparición de efectos secundarios notouse no 8% dos pacientes que tomaban Victoza e 3,5 que tomaban outros medicamentos.
A porcentaxe de reaccións adversas na xente maior foi lixeiramente maior. As enfermidades concomitantes, como a insuficiencia renal, afectan á incidencia de reaccións adversas.
Pancreatite
Na práctica médica, reportáronse varios casos de reacción tan adversa ao fármaco como o desenvolvemento e a exacerbación da pancreatite pancreática. Non obstante, o número de pacientes nos que se descubriu esta enfermidade como consecuencia de tomar Victoza é inferior ao 0,2%.
Debido á baixa porcentaxe deste efecto secundario e ao feito de que a pancreatite é unha complicación da diabetes, é improbable que se confirme nin se refuta este feito.
Glándula tiroides
Como resultado do estudo do efecto da droga sobre os pacientes, estableceuse a incidencia global de reaccións adversas da glándula tiroides. Ao comezo do curso da terapia fixáronse observacións e cun uso prolongado de liraglutida, placebo e outros fármacos.
A porcentaxe de reaccións adversas foi a seguinte:
- liraglutido - 33,5;
- placebo - 30;
- outras drogas - 21.7
A dimensión destas cantidades é o número de casos de reaccións adversas atribuídos a 1000 anos pacientes de uso de fondos. Ao tomar a droga, existe o risco de desenvolver reaccións adversas graves da glándula tiroide.
Entre os efectos secundarios máis comúns, os médicos notan un aumento da calcitonina no sangue, o bocio e varias neoplasias da glándula tiroides.
Alerxia
Ao tomar Victoza, os pacientes observaron a aparición de reaccións alérxicas. Entre eles pódese distinguir a picazón da pel, a urticaria, varios tipos de erupcións cutáneas. Entre os casos graves, notáronse varios casos de reaccións anafilácticas cos seguintes síntomas:
- diminución da presión arterial;
- hinchazón
- dificultade para respirar
- aumento da frecuencia cardíaca.
Taquicardia
Moi poucas veces, co uso de Viktoz, notouse un aumento da frecuencia cardíaca. Non obstante, segundo os resultados do estudo, o aumento medio da frecuencia cardíaca foi de 2-3 latidos por minuto en comparación cos resultados antes do tratamento. Non se proporcionan os resultados de estudos a longo prazo.
Sobredose de drogas
Segundo os informes sobre o estudo da droga, rexistrouse un caso de sobredosis do medicamento. A súa dose superou as 40 veces a recomendada. O efecto da sobredosis foi náuseas e vómitos graves. Un fenómeno como a hipoglucemia non se notou.
Despois da terapia adecuada, notouse unha recuperación completa do paciente e unha ausencia completa de efectos dunha sobredose do medicamento. En casos de sobredose, é necesario seguir as recomendacións dos médicos e aplicar unha terapia sintomática adecuada.
Interaccións de Victoza con outros medicamentos
Ao avaliar a eficacia do liraglutido para o tratamento da diabetes, notouse o seu baixo nivel de interacción con outras substancias que compoñen o medicamento. Notouse tamén que o liraglutido ten algún efecto na absorción doutras drogas debido a dificultades para baleirar o estómago.
O uso simultáneo de paracetamol e Victoza non require axuste da dose de ningún dos fármacos. O mesmo se aplica aos seguintes fármacos: atorvastatina, griseofulvina, lisinopril, anticonceptivos orais. Nos casos de uso conxunto con medicamentos deste tipo, tampouco se observou unha diminución da súa efectividade.
Para unha maior eficacia da terapia, nalgúns casos pode prescribirse administración simultánea de insulina e Viktoza. A interacción destes dous fármacos non foi previamente estudada.
Dado que non se realizaron estudos sobre a compatibilidade de Victoza con outros fármacos, non se recomenda aos médicos tomar varios fármacos ao mesmo tempo.
O uso da droga e dosificación
Este medicamento é inxectado de forma subcutánea á coxa, brazo superior ou abdome. Para o tratamento, unha inxección de 1 vez ao día é suficiente en calquera momento, independentemente da inxestión de alimentos. O paciente pode modificar o tempo e o lugar da inxección de xeito independente. Neste caso, é importante cumprir a dose prescrita do medicamento.
A pesar de que o tempo de inxección non é importante, aínda se recomenda administrar o medicamento aproximadamente ao mesmo tempo, o que é conveniente para o paciente.
Importante! Victoza non se administra intramuscular nin por vía intravenosa.
Os médicos recomendan comezar o tratamento con 0,6 mg de liraglutido ao día. Gradualmente, a dose de fármaco debe ir aumentando. Despois dunha semana de terapia, a súa dose debe incrementarse en 2 veces. Se é necesario, o paciente pode aumentar a dose a 1,8 mg na próxima semana para obter o mellor resultado do tratamento. Non se recomenda un aumento adicional na dose do medicamento.
Victoza pódese usar como complemento a fármacos que conteñen metformina ou en tratamento complexo con metformina e tiazolidinione. Neste caso, a dose destes fármacos pódese deixar ao mesmo nivel sen axuste.
O uso de Viktoza como complemento de fármacos que conteñen sulfonilurea ou como terapia complexa con tales fármacos, é necesario reducir a dose de sulfonilurea, xa que o uso do medicamento en doses anteriores pode levar a hipoglucemia.
Para axustar a dose diaria de Viktoza, non é necesario facer probas para determinar o nivel de azucre. Non obstante, para evitar a hipoglucemia nas etapas iniciais do tratamento complexo con preparacións que conteñan sulfonilurea, é necesario controlar regularmente o nivel de glicosa no sangue.
O uso do medicamento en grupos especiais de pacientes
Este medicamento pódese usar independentemente da idade do paciente. Os pacientes maiores de 70 anos non precisan axustes especiais na dose diaria do medicamento. Clínicamente, non se estableceu o efecto da droga sobre pacientes menores de 18 anos. Non obstante, para evitar que se produzan efectos secundarios e complicacións, non se recomenda a droga para pacientes menores de 18 anos.
A análise de estudos indica o mesmo efecto sobre o corpo humano, independentemente de xénero e raza. Isto significa que o efecto clínico do liraglutido é independente do xénero e raza do paciente.
Ademais, non se atopou ningún efecto sobre o efecto clínico do peso corporal de liraglutido. Os estudos demostraron que o índice de masa corporal non ten un efecto significativo sobre o efecto da droga.
Con enfermidades dos órganos internos e diminución das súas funcións, por exemplo, insuficiencia hepática ou renal, observouse unha diminución da eficacia da sustancia activa do medicamento. Para pacientes con tales enfermidades de forma leve, non se precisa axuste da dose do medicamento.
En pacientes con insuficiencia hepática leve, a eficacia do liraglutido reduciuse aproximadamente nun 13-23%. En insuficiencia hepática grave, a eficiencia case se reduciu á metade. A comparación realizouse con pacientes con función hepática normal.
Na insuficiencia renal, dependendo da gravidade da enfermidade, a eficacia de Viktoza diminuíu un 14-33%. En caso de insuficiencia renal grave, por exemplo, no caso de insuficiencia renal en fase final, o medicamento non se recomenda.
Datos tomados das instrucións oficiais da droga.
