O fenofibrato é un composto químico con efecto hipoglucémico. Incluído nalgunhas drogas. A droga está destinada a tratar a hiperlipidemia e a hipercolesterolemia. Utilízase como medida preventiva para evitar a formación de placas de colesterol ou cambios ateroscleróticos nas paredes vasculares.
Nome non propietario internacional
En latín - Fenofibrato.
O nome comercial é Tricor.
O fenofibrato é un composto químico con efecto hipoglucémico.
ATX
C10AB05.
Formas e composición de liberación
O medicamento está feito en forma de comprimidos recubertos por membrana. Cada unidade da preparación contén 145, 160 ou 180 mg de fenofibrato micronizado en forma de nanopartículas. Como compoñentes adicionais úsanse:
- azucre no leite;
- celulosa microcristalina;
- crospovidona;
- hipromelose;
- coloide de dióxido de silicio deshidroxenado;
- sacarosa;
- sulfato de laurilo e sodio docusado;
- estearato de magnesio.
O medicamento está feito en forma de comprimidos recubertos por membrana.
A cuncha exterior consta de talco, goma xantana, dióxido de titanio, alcohol polivinílico e lecitina de soia. As tabletas brancas teñen unha forma alongada cun gravado a ambos os dous lados da forma de dosificación, indicando a primeira letra da sustancia activa e dosificación.
Mecanismo de acción
Os comprimidos de fenofibrato pertencen ao grupo de axentes hipoglucémicos e son un derivado do ácido fibroico. Esta sustancia ten a capacidade de afectar o nivel de lípidos no corpo.
As propiedades farmacolóxicas débense á activación de RAPP-alpha (un receptor activado por un proliferador de peróxido). Como resultado do efecto estimulante, mellórase o proceso metabólico da descomposición de graxas e a excreción de lipoproteínas plasmáticas de baixa densidade (LDL). Mellórase a formación de apoproteínas AI e AH debido ao que o nivel de lipoproteínas de alta densidade (HDL) aumenta nun 10-30% e actívase lipoproteína lipase.
Debido á restauración do metabolismo da graxa en caso de violacións da formación de VLDL, o composto de fenofibrato aumenta a excreción de LDL, reduce un pequeno tamaño o número de partículas densas de lipoproteínas de baixa densidade.
Os niveis de LDL aumentan en pacientes con risco de padecer enfermidades coronarias.
A droga axuda a reducir o colesterol nun 20-25% e os triglicéridos nun 40-55%. En presenza de hipercolesterolemia, o nivel de colesterol asociado a LDL diminúe ata o 35%, mentres que a hiperuricemia e a aterosclerose diminúe a concentración de ácido úrico no sangue nun 25%.
Farmacocinética
Cando se toma por vía oral, o composto micronizado de fenofibrato é absorbido na parte proximal do intestino delgado mediante microvilos, desde onde é absorbido nos vasos sanguíneos. Cando entra no intestino, a sustancia activa inmediatamente descomponse ao ácido fenofibroico por hidrólise con esterases. O produto en descomposición alcanza os niveis plasmáticos máximos entre 2-4 horas. A alimentación na taxa de absorción e biodisponibilidade non afecta debido ás nanopartículas.
Cando entra no intestino, a sustancia activa inmediatamente descomponse ao ácido fenofibroico por hidrólise con esterases.
Na corrente sanguínea, o composto activo únese á albumina plasmática nun 99%. A droga non participa no metabolismo microsómico. A semivida é de ata 20 horas. No curso de ensaios clínicos, non houbo casos de acumulación tanto cunha soa nin cunha administración a longo prazo do medicamento. A hemodiálise é ineficaz. O medicamento excrétase en forma de ácido fenofibroico completamente dentro de 6 días a través do sistema urinario.
Indicacións de uso
O medicamento prescríbase en presenza de colesterol alto e con hipertrigliceridemia mixta ou illada. Axuda coa artrite reumatoide. É importante lembrar que o medicamento está destinado a un tratamento no contexto da baixa eficacia da terapia dietética, da actividade física e doutras actividades asociadas á perda de peso. Especialmente en presenza de factores de risco (presión arterial alta, malos hábitos) con dislipidemia.
O fármaco úsase para eliminar a hiperlipoproteinemia secundaria só mantendo o índice de lipoproteínas a un nivel elevado fronte aos antecedentes de tratamento efectivo do principal proceso patolóxico.
A dislipidemia en diabetes mellitus pode ser esta última.
Contraindicacións
O medicamento non está prescrito debido a rigorosas contraindicacións:
- hipersensibilidade ao fenofibrato e outras substancias estruturais do medicamento;
- enfermidade hepática
- disfunción renal grave;
- galactosemia hereditaria e fructosemia, deficiencia de lactasa e sacarosa, absorción deteriorada de glicosa e galactosa;
- unha historia de enfermidades musculares hereditarias;
- sensibilidade á luz cando se trata con Ketoprofen ou outros fibratos;
- proceso patolóxico na vesícula biliar.
As persoas con reaccións anafilactoides ás cacahuetes e a manteiga de cacahuete non deben tomar o medicamento.
Con coidado
Débese ter precaución na insuficiencia renal e hepática, retirada de alcol, enfermidades musculares hereditarias, hipotiroidismo.
Como tomar Fenofibrato
Os comprimidos tómanse sen mastigar. Os pacientes adultos necesitan tomar 145 mg do medicamento ao día. Ao cambiar dunha dosificación de 165, 180 mg a unha dose diaria de 145 mg, non é necesaria unha corrección adicional da norma diaria.
Recoméndase tomar o medicamento durante moito tempo no contexto da terapia dietética apropiada. A eficacia do tratamento debe ser evaluada regularmente polo médico que estea atendendo ao contido de lípidos séricos.
Os comprimidos tómanse sen mastigar.
Tomar a droga para a diabetes
Antes de tomar Fenofibrato, é necesario eliminar a hipercolesterolemia secundaria no fondo da diabetes mellitus non dependente da insulina. Posteriormente, a droga úsase nunha dosificación estándar.
Efectos secundarios
Os efectos secundarios desenvólvense cun réxime de dosificación inadecuado ou cando están expostos a factores externos: outras enfermidades de órganos e sistemas, complicacións do proceso patolóxico, susceptibilidade individual de tecidos ao fenofibrato.
Tracto gastrointestinal
Dor, vómitos e diarrea moderada prolongada. Informáronse casos de pancreatite.
Órganos hematopoéticos
Entre os posibles trastornos vasculares inclúese o tromboembolismo venoso. En poucas ocasións é posible un aumento da concentración de leucocitos e do nivel de hemoglobina no sangue.
Sistema nervioso central
Pode producirse unha disfunción eréctil e dor de cabeza con efectos tóxicos no sistema nervioso.
Do sistema músculo-esquelético
En poucas ocasións prodúcense dor muscular difusa, artrite, debilidade e cólicos musculares e existe o risco de desenvolver necrose muscular aguda
Do sistema xenitourinario
Non houbo cambios negativos na actividade do sistema urinario.
Alerxias
Na maioría dos casos, ocorre unha erupción cutánea, fotosensibilidade (sensibilidade á luz), picazón ou colmeas de gravidade leve a moderada. En poucas ocasións, obsérvase a perda de cabelo, a aparición de eritema, ampollas ou nódulos do tecido conectivo baixo a influencia da radiación ultravioleta.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
A recepción de fenofibrato non afecta á concentración, as reaccións físicas e psicoemotivas, polo tanto, durante un período de tratamento de baixada de lípidos, está permitido conducir un coche e traballar con dispositivos complexos.
Durante o período de tomar a droga, permítese conducir e traballar con dispositivos complexos.
Instrucións especiais
O nivel de efecto terapéutico analízase a partir de indicadores do contido de lípidos: LDL sérico, colesterol e triglicéridos. Se non hai reacción do corpo ao fármaco dentro dos tres meses posteriores á terapia, é necesario consultar un médico sobre o nomeamento dun tratamento alternativo.
A aparición de hiperlipidemia secundaria despois de tomar estróxenos, fármacos hormonais e anticonceptivos baseados en hormonas sexuais femininas pode estar asociada a un aumento do nivel de estróxenos. Os niveis de fibrinóxeno diminúen.
A maior actividade das transaminases hepatocíticas na maioría dos casos é asintomática temporal. Os primeiros 12 meses de terapia nesta situación, recoméndase facer probas para o nivel de aminotransferasas hepáticas cada 3 meses. Cun aumento da concentración de transaminases en 3 ou máis veces, é necesario deixar de tomar fenofibrato.
Durante o período de tratamento rexistráronse casos de desenvolvemento de pancreatite. Entre as posibles causas da inflamación, hai:
- colelitiasis, acompañada de colestase;
- baixa eficacia do fármaco para hipertrigliceridemia grave;
- a formación de sedimentos na vesícula biliar.
Durante o período de tratamento co fármaco rexistráronse casos de desenvolvemento de pancreatite.
Quizais o desenvolvemento de efectos tóxicos da droga sobre os músculos, o que conduce á rabdomiólise. O risco de desenvolver a enfermidade e as súas complicacións aumenta no contexto da insuficiencia renal e unha diminución da cantidade de albumina no plasma. É necesario realizar unha enquisa para identificar o efecto tóxico de Fenofibrate sobre o músculo esquelético ante queixas de debilidade, dor muscular, miosite, calambres, cólicos musculares, un aumento da actividade da creatina fosfocinase 5 veces ou máis. Se os resultados da proba son positivos, a medicación queda detida.
Cun aumento dos niveis de creatinina superior ao 50% da norma, recoméndase suspender o tratamento con fenofibrato. Coa terapia farmacológica continuada, recoméndase controlar a concentración de creatinina durante 90 días.
Uso durante o embarazo e a lactación
Nos estudos clínicos en animais non se detectaron efectos teratoxénicos. Nos estudos preclínicos rexistráronse a toxicidade para o corpo da nai e o risco para o feto, polo tanto, tomar a droga só se leva a cabo se o efecto positivo para a muller embarazada supera o risco de desenvolver anomalías intrauterinas no neno.
A lactación materna durante o tratamento cancelouse.
Prescribir fenofibrato a nenos
A droga non está recomendada para nenos e adolescentes menores de 18 anos debido á falta de información sobre o efecto de Fenofibrato no crecemento e desenvolvemento do corpo.
Uso na vellez
As persoas maiores de 70 anos non precisan axustar o réxime de dosificación.
Sobredose
Non se deron casos de sobredosis por abuso de drogas. Non hai ningún composto específico para contrarrestar. Polo tanto, se un paciente cunha única dose de alta dose comeza a sentirse mal, prodúcense agravamentos ou efectos secundarios, é necesario buscar axuda médica. Coa hospitalización, elimínanse as manifestacións sintomáticas dunha sobredose.
Interacción con outras drogas
Cando se combina fenofibrato con anticoagulantes para a administración oral, aumenta a eficacia do medicamento en cuestión. Con esta interacción, o risco de hemorraxia aumenta debido ao desprazamento do anticoagulante das proteínas do sangue plasmáticas.
Co uso paralelo de bloqueadores de HMG-CoA reductasa, aumenta o risco dun efecto tóxico pronunciado sobre as fibras musculares, polo que se o paciente toma estatinas é necesario cancelar o fármaco.
A ciclosporina contribúe á deterioración dos riles, polo que ao tomar Fenofibrate debes comprobar regularmente o estado do corpo. Se é necesario, a administración dun medicamento hipolipidémico queda cancelada.
Compatibilidade con alcohol
Durante o tratamento con Fenofibrato, está prohibido tomar alcohol. O alcohol etílico debilita o efecto terapéutico da droga, aumenta os efectos tóxicos sobre as células do fígado, o sistema nervioso central e a circulación sanguínea.
Analóxicos
Os análogos da droga inclúen medicamentos cun idéntico mecanismo de acción:
- Tricor
- Atorvacor;
- Lipantilo;
- Ciprofibra;
- Tabletas de fenofibrato Canon;
- Livostor;
- Exlip;
- Trilipix.
O cambio a outro medicamento faise despois dunha consulta médica.
Condicións de vacacións en farmacia Fenofibrate
A droga non se vende sen receita en latín.
Podo mercar sen receita médica
Debido ao posible risco de rabdomiólise, está prohibida a venda gratuíta de fenofibrato.
Canto
Para comprimidos de 145 mg, 30 pezas por paquete, o prezo medio é de 482-541 rublos.
Condicións de almacenamento da droga
Recoméndase almacenar a droga a temperaturas de ata + 25 ° C nun lugar seco, situado lonxe da luz solar.
Recoméndase almacenar a droga a temperaturas de ata + 25 ° C nun lugar seco, situado lonxe da luz solar.
Data de caducidade
Pódense almacenar 145 e 160 mg comprimidos durante 3 anos, 180 mg durante 2 anos.
Fabricante de fenofibrados
Laboratorios Fournier, Irlanda.
Comentarios sobre fenofibrados
Hai comentarios alentadores de farmacéuticos e pacientes.
Médicos
Olga Zhikhareva, cardióloga, Moscova
Eficaz na loita contra os triglicéridos altos. Recomendo empregar os tipos IIa, IIb, III e IV para a hiperlipoproteinemia. Na práctica clínica, prescribo a duración da administración e dosificación individualmente. Non se observaron efectos secundarios. Non ten un efecto pronunciado na baixada do colesterol.
Afanasy Prokhorov, nutricionista, Ekaterimburgo
Con obesidade e colesterol elevado, o ácido fenofibroico axuda ben. Especialmente con baixa eficiencia de exercicios e dieta. Durante o período de tratamento, recomendo renunciar a malos hábitos e seguir estrictamente as recomendacións do médico para aumentar a eficacia.
Pacientes
Nazar Dmitriev, 34 anos, Magnitogorsk
Un bo remedio. Os lípidos foron 5,4.Co uso regular de fenofibrato, o nivel de graxa diminuíu ata 1,32. A liña de fronteira foi de 1,7. Non se observaron efectos secundarios.
Anton Makaevsky, 29 anos, San Petersburgo
Levou aproximadamente un ano en lugar de Torvacard debido ao baixo contido de HDL. Despois de 4-5 meses de toma, comezaron a aparecer ataques de náuseas e dor no abdome superior. Despois de 8-9 meses, realizaron unha operación cirúrxica para eliminar a vesícula biliar. Atopáronse bilis viscosas e pedras soltas. Despois da operación, os ataques detivéronse.
Mikhail Taizhsky, 53 anos, Irkutsk
A droga bebía para fortalecer as paredes vasculares, pero non podo dicir sobre a acción. Os buques non se senten. Coa axuda da droga, o peso diminuíu debido á fame, pero a pel baixou moito. Requírese operación de recuperación. Estou satisfeito co resultado.