Galvus Honey é un medicamento sintético combinado con capacidades farmacolóxicas hipoglucémicas. Foi desenvolvido para normalizar a glicemia en diabéticos cun segundo tipo de enfermidade. A droga controla poderosamente o metabolismo da insulina e do glucagón.
A Asociación Médica Europea cre que Galvus Honey é moito máis eficaz que o seu predecesor, Galvus, o que é aconsellable empregar só para a intolerancia individual á metformina.
Descrición da forma de dosificación
Na rede de farmacias, o medicamento ofrécese en forma de comprimidos recubertos; cada un deles contén dous ingredientes activos: 50 mg de vildagliptina e 500, 850 ou 1000 mg de metformina. Como rellenadores úsanse estearato de magnesio, hipolosa, hippromelosa, talco, dióxido de titanio, macrogol 4000 e óxido de ferro.
Cada ampolla contén 10 comprimidos. As placas están embaladas en caixas de 3 pezas, cada paquete Galvus Met ten instrucións.
- 50/500 mg - comprimidos ovalados cun borde afiado na casca dunha tonalidade amarela-rosa. A LLO está abreviada por un lado e NVR pola parte de atrás.
- 50/850 mg - unha forma de tableta similar, só a cuncha é de cor amarela-gris e a marcación é axeitada: SEH por un lado e NVR polo outro.
- 50/1000 mg - tabletas que difiren do tipo anterior nun ton máis saturado de amarelo coa adición de gris e abreviaturas: NVR - na parte dianteira e FLO - na parte traseira.
Posibilidades farmacolóxicas
O potencial hipoglucémico da droga realízase por dous tipos de compoñentes básicos, cada un dos cales ten o seu propio mecanismo de acción. As súas complexas capacidades permiten controlar a glicemia de forma fiable durante o día.
- Vildagliptin - un inhibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) - aumenta a sensibilidade das células á insulina, aumenta a súa produción. Este resultado vén proporcionado pola estimulación da especie de glicina da produción de proteínas vitais para o páncreas: péptido tipo 1 (GLP-1) e polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (HIP).
- A metformina, un composto do grupo biguanuro clorhidrato, normaliza os índices glicémicos reducindo a taxa de absorción de carbohidratos no intestino delgado, reducindo a produción de glicóxeno no fígado e potenciando a súa utilización en tecidos periféricos. O composto pode desencadear hipoglucemia.
Co uso oral do medicamento, a vildagliptina e a metformina entran no torrente sanguíneo a través da parede intestinal, alcanzando a norma terapéutica en 25-30 minutos e distribuídas uniformemente sobre órganos e tecidos. Os procesos metabólicos do metabolito de Galvus Met prodúcense no fígado. Os produtos de descomposición excretan os riles coa orina. O intervalo de tempo no que se amosa a metade da norma usada é de aproximadamente tres horas.
Durante a terapia complexa con dous fármacos a unha taxa diaria de metformina 1500-3000 mg e vildagliptin 50 mg, distribuídos en 2 aplicacións, rexistrouse unha diminución significativa de azucres no sangue. Ao mesmo tempo, os índices de hemoglobina glicosilada diminuíron un 0,7%, en comparación co grupo control, que recibiu só metformina.
En diabéticos que estiveron no tratamento complexo de Galvus Metom, non se rexistrou corrección de peso significativa. Ao longo de 24 semanas de consumo de drogas, descubriuse unha diminución significativa da presión arterial en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2. Os casos de hipoglicemia rexistraron un número mínimo.
Cando se prescribiu Galvus Meta durante o tratamento con insulina (a unha dose de 41 unidades) en voluntarios diabéticos que participaron no estudo, o nivel de hemoglobina glicosilada caeu un 0,72%. A hipoglicemia no subgrupo experimental e no grupo placebo non foi diferente na frecuencia dos casos.
Co uso paralelo de glimepirida (a partir de 4 mg / día) con Galvus Met, tamén se rexistrou unha diminución significativa da hemoglobina glicosilada - nun 0,76%.
Características da farmacocinética
Vildagliptin
Se toma os comprimidos antes das comidas, o ingrediente activo absorbe rapidamente, alcanzando o seu máximo despois de 105 minutos despois da inxestión. Cando se usa a droga con alimentos, a taxa de absorción diminúe lixeiramente.
A biodisponibilidade absoluta da droga é bastante alta, o 85%. A distribución do metabolito entre plasma e eritrocitos é uniforme, únese débilmente á proteína do sangue - só o 9,3%.
O principal método de eliminación de fármacos é a biotransformación, o 69% da dose no corpo convértese nun metabolito farmacológicamente inactivo LAY151. A excreción de vildagliptina prodúcese a través dos riles (85%) e os intestinos (23%).
Representantes de diferentes grupos étnicos, masculinos ou femininos, de diferentes pesos corporais mostran aproximadamente a mesma farmacocinética do fármaco.
Con insuficiencia hepática de forma leve ou moderada, a biodisponibilidade da vildagliptina baixa ata o 20%, en forma grave aumenta un 22%.
Con patoloxía renal, formas leves, moderadas e graves de ASC, a vildagliptina crece de 1,4 a 2 veces.
Non se estudaron os efectos da vildagliptina na farmacocinética dos nenos.
Metformina
A unha dose de 500 mg, a biodisponibilidade da metformina é do 50-60% se se toma antes das comidas. Ao aumentar a dosificación, o indicador aumenta proporcionalmente. Se toma a droga en paralelo coa comida, a biodisponibilidade diminúe.
Cunha única dose, o metabolito practicamente non se une ás proteínas do plasma (para comparación, as preparacións de sulfonilurea únense ao 90%). Cun uso prolongado, o medicamento penetra gradualmente nos glóbulos vermellos.
As inxeccións intravenosas do medicamento a voluntarios sans mostraban unha excreción renal normal na mesma composición. Non se atoparon metabolitos no fígado. En diabéticos, ata o 90% dos medicamentos tomados son excretados polos riles nun prazo de 24 horas.
As diferenzas sexuais non afectan a farmacocinética do fármaco. Os diabéticos de diferentes grupos étnicos rexistraron a mesma eficacia da metformina.
Non se estudaron características de absorción, distribución e eliminación do fármaco en pacientes con patoloxías hepáticas. Con patoloxía renal, aumenta a vida media. Debido a unha diminución da capacidade renal en pacientes maduros, obsérvanse resultados similares. Non hai datos sobre o efecto da droga sobre os resultados do tratamento nos nenos.
Quen está indicado para a droga
A combinación está deseñada para tratar diabéticos con diabetes tipo 2. Con base en Galvus Meta, hai varios réximes terapéuticos.
- Monoterapia: para normalizar os azucres, usan un medicamento - Galvus Met.
- Uso separado dos compoñentes activos de Metformin e Vildagliptin como fármacos independentes.
- Terapia combinada en paralelo con derivados de sulfanilurea.
- Triplo esquema coa adición de insulina a Galvus Meta.
- Como un medicamento de primeira liña usado ao principio da terapia farmacéutica, cando unha dieta baixa en carbohidratos e cargas musculares dosificadas non conducen ao resultado desexado.
Tratamento con metomo Galvus para nais embarazadas e lactantes
Experimentos en animais embarazadas, ás que se administraban doses de vildagliptina 200 veces superiores ao normal, demostraron que o medicamento non viola o desenvolvemento de embrións e non ten un efecto teratogénico. O uso de Galvus Meta nunha dose de 1/10 mostrou un resultado similar.
O efecto da droga no feto humano non foi estudado suficientemente, polo tanto, as mulleres embarazadas non están prescritas. A metformina pasa ao leite materno; non hai datos sobre a penetración de vildagliptina.
En xeral, Galvus Met non se usa para amamantar.
A quen está contraindicado o axente hipoglucémico
Patoloxías nas que o metabolito non está prescrito:
- Inmunidade individual, hipersensibilidade a calquera dos compoñentes do medicamento;
- Diabetes tipo 1: con esta enfermidade dependente da insulina é necesaria insulina;
- Uns días antes da operación, radiografía e exame radioisotrópico, diagnóstico invasivo;
- A acetonemia é un trastorno metabólico caracterizado pola aparición de corpos cetonas en fluídos biolóxicos, en particular isto ocorre coa hiperglicemia;
- Patoloxías renais (en forma aguda ou crónica), procesos que provocan deshidratación: unha forte deshidratación do corpo debido a diarrea ou vómitos frecuentes, febre, infección (sepsis, enfermidades do sistema respiratorio);
- Disfunción do fígado asociada a condicións que reducen o seu rendemento (cirrosis, hepatite);
- Enfermidade cardiovascular, ataque cardíaco, falta de respiración;
- O alcoholismo como enfermidade ou intoxicación por alcohol único;
- Nutrición hipocalórica, cando ata 1000 kcal / día entra no corpo .;
- Calquera período de embarazo e lactación;
- Nenos: a seguridade e o efecto da medicación non foron establecidos.
Como aplicar o medicamento
A tableta debe ser traída na súa totalidade, sen mastigar nin disolverse, lavar cun volume suficiente de auga a unha temperatura cómoda. Se toma a pílula con comida, redúcese o risco de efectos secundarios.
As doses de Galvus Meta dependen do grao de compensación do azucre, dos resultados do tratamento anterior con análogos e da duración da enfermidade. En calquera caso, o réxime de tratamento é médico.
Se o medicamento prescríbese por primeira vez, como complemento a unha dieta e actividade física insuficientemente eficaces, a súa norma será de 50/500 mg (o primeiro indicador é a vildagliptina, o segundo é a metformina). No futuro, con un efecto terapéutico insuficiente, que se determina por métodos de laboratorio, pódese axustar a dosificación.
Cando o paciente xa está familiarizado cos fármacos (tomounos por separado ou noutras combinacións), recomendan unha das opcións: 50/850 mg ou 50/1000 mg.
En anos maduros ou con patoloxías renales en desenvolvemento, adoita recomendarse a dosificación mínima.
Para avaliar o resultado do tratamento con Galvus Metom é necesario comprobar regularmente o nivel de azucres (tanto na casa, con glucómetro como no laboratorio).
Efectos secundarios
Os efectos indesexables non se rexistran tan a miúdo, pero é necesario estudar a lista antes de aplicar o diabético.
- Tracto gastrointestinal - trastornos dispepticos, azia, pancreatite, sabor de metal na boca, mala absorción de vitamina B12.
- SNC - perda de coordinación, dores de cabeza, mans tremidas.
- Condutos hepáticos e biliares: hepatite e disfunción hepática.
- Sistema músculo-esquelético: dor nas articulacións e músculos.
- Pel - burbullas, hinchazón, pel seca.
- Metabolismo - acidosis láctica (aumento da concentración de ácido úrico, reacción ácida do ambiente).
- Alerxia: erupcións cutáneas, picazón, urticaria; en reaccións graves - angioedema Edema de Quincke (hinchazón da cara e xenitais) e choque anafiláctico (forte caída da presión arterial, complementada por fallo de órganos múltiples).
Ás veces a hipoglucemia desenvólvese con golpes de suor fría e mans tremidas. Nos primeiros síntomas, cómpre beber medio vaso de té ou zume doce, comer caramelos.
Instrucións especiais
Ao prescribir un medicamento, un diabético necesita estudar as instrucións. As instrucións especiais axudarán a evitar efectos secundarios.
- O Galvus Met non é un análogo da insulina, é importante, en primeiro lugar, para os diabéticos con diabetes dependente da insulina.
- No tratamento coa droga é necesario un control regular dos azucres no sangue (tanto de laboratorio como individuais, usando un glucómetro).
- Cada mes, os métodos de laboratorio avalían o estado dos riles, fígado e a concentración de ácido láctico.
- Durante o tratamento, Galvus Metom é inaceptable beber alcohol - isto pode contribuír ao desenvolvemento de acidosis láctica.
- A mala absorción de vitamina B12, provocada polo uso dun medicamento, pode provocar anemia e neuropatía.
- Os nenos, nais embarazadas e lactantes Galvus Met non aceptan.
- Os compoñentes activos do metabolito interactúan con moitos fármacos. Ao elaborar un réxime de tratamento, o médico debe estar informado sobre todos os medicamentos tomados.
- Non se estudou o efecto de Galvus Meta sobre as reaccións psicomotrices e o grao de concentración de atención. Cando se traballa con máquinas e mecanismos durante o tratamento coa droga, hai que ter moito coidado.
Sobredose
Se se supera moitas veces a dose recomendada, desenvólvese mialxia, hipoglucemia, trastornos dispepticos, edema das extremidades, acidosis láctica (dun exceso de metformina). Os signos dunha sobredosis desaparecen despois da interrupción do tratamento.
Con tales síntomas, o medicamento é cancelado, lavado co tracto gastrointestinal e realízase un tratamento sintomático. Usando hemodiálise, só a metformina pode ser completamente excretada, a vildagliptina é parcialmente excretada.
Galvus Met - análogos
Se comparamos a composición e os resultados do tratamento, entón segundo os compoñentes activos e a eficacia terapéutica, os análogos poden ser:
- Nova Met;
- Sofamet;
- Trazenta;
- Metadiene;
- Formina Pliva.
Recomendacións de almacenamento e custo da medicación
Segundo as instrucións, Galvus Met é adecuado para ser usado dentro dos 18 meses desde a data de lanzamento, suxeitas a un correcto almacenamento. Débese eliminar a medicina caducada. Un lugar escuro e seco inaccesible para a atención dos nenos é adecuado para o almacenamento, con condicións de temperatura de ata 30 ° C.
Un medicamento recetado é liberado. Para Galvus Met, a dosificación é determinada pola dosificación:
- 50/500 mg - unha media de 1457 rublos;
- 50/850 mg - unha media de 1469 rublos;
- 50/1000 mg - unha media de 1465 rublos.
Incluso cun único uso diario, non todos os diabéticos están satisfeitos con este custo, a maioría das queixas dos pensionistas con ingresos mínimos. Non obstante, os produtos da compañía suíza Novartis Pharma distínguense sempre pola súa calidade impecable e non pertencen ao segmento orzamentario dos axentes hipoglucémicos.
Galvus Met - revisións de diabéticos e médicos
En foros temáticos, os endocrinólogos responden positivamente aos resultados do tratamento con Galvus Metom. Non se recomenda prescribilo para problemas oncolóxicos, xa que DPP-4, un encima que suprime o desenvolvemento de neoplasias, é inhibido por Galvus Metom. No cancro de páncreas, normalmente prescríbese insulina. As revisións dos pacientes sobre Galvus Mete mestúranse. O principal tema das disputas é a calidade do prezo.
A información sobre os efectos hipoglicémicos combinados sobre o medicamento Galvus Met sobre a insulina e o glicóxeno no corpo está baseada en instrucións oficiais, pero só se proporciona con fins informativos e non pode haber orientacións para o diagnóstico ou a auto-medicación.