Baeta Long pertence ao grupo de axentes hipoglucémicos para administración parenteral. As inxeccións colócanse baixo a pel. O mecanismo de acción está baseado nas propiedades farmacolóxicas do exenatido, que actúa sobre os receptores do péptido-1 como o glucagón. O compoñente activo pode mellorar a produción de insulina antes da inxestión de glicosa dos alimentos. Ao mesmo tempo, a actividade hormonal das células beta pancreáticas diminúe cando se alcanzan os niveis normais de azucre no sangue.
Nome non propietario internacional
Exenatide.
Baeta Long pertence ao grupo de axentes hipoglucémicos para administración parenteral.
ATX
A10BJ01.
Formas e composición de liberación
A droga está feita en forma de po branco para a fabricación de inxeccións subcutáneas. O medicamento ten un efecto prolongado. O po véndese completo con disolvente. Este último é visualmente un líquido claro cunha tonalidade amarela ou marrón. O po contén 2 mg da sustancia activa - exenatida, que se complementa con sacarosa e polímero como compoñentes auxiliares.
O disolvente contén:
- sodio croscarmelosa;
- cloruro de sodio;
- fosfato de dióxido de sodio en forma de monohidrato;
- auga estéril para a inxección.
Acción farmacolóxica
A droga pertence ao grupo de mimeticos de incretina - GLP-1. Cando o péptido-1 como glucagón está activado, o exenatido mellora a secreción hormonal de insulina polas células beta pancreáticas antes da comida destinada. A droga ralentiza o baleiro do estómago cando entra no torrente sanguíneo. O composto activo de Baeta aumenta a sensibilidade dos tecidos á acción da insulina, mellorando así o control glicémico fronte ao diabete non dependente da insulina. A produción de insulina detense cando o nivel de azucre no sangue cae á normalidade.
Estudos clínicos demostraron que a administración de exenatido reduce o apetito e reduce o consumo de alimentos.
O exenatido na estrutura química difire da estrutura molecular da insulina, derivados da D-fenilalanina e da sulfonilurea, bloqueadores da alfa-glucosidasa e das tiazolidinediones. A sustancia farmacéutica mellora o funcionamento dos illotes de Langerhans do páncreas. Neste caso, o exenatido inhibe a secreción de glucagón.
En estudos clínicos comprobouse que a administración de exenatido reduce o apetito e reduce o consumo de alimentos, inhibe a motilidade gástrica. A sustancia activa aumenta o efecto hipoglucémico doutros axentes antidiabéticos.
Farmacocinética
Con administración subcutánea, o medicamento acumúlase no torrente sanguíneo sen sufrir biotransformación nas células do fígado. O volume medio de distribución de exenatido é duns 28 litros. A sustancia activa sae do corpo mediante filtración glomerular a través dos riles, seguida de escisión proteolítica. O medicamento é completamente excretado só 10 semanas despois do final da terapia.
É necesario un axente hipoglucémico para reducir a concentración sérica de azucre no sangue con diabetes tipo 2.
Indicacións Baeta Longo
É necesario un axente hipoglucémico para reducir a concentración sérica de azucre no sangue con diabetes tipo 2. Está estrictamente prohibido administrar o medicamento para a diabetes tipo 1. A droga úsase con baixa eficacia de medidas para reducir o exceso de peso: aumento do esforzo físico, nutrición especial.
Contraindicacións
O medicamento está contraindicado en persoas con:
- diabetes dependente da insulina;
- hipersensibilidade individual a substancias adicionais e activas do medicamento;
- insuficiencia renal grave;
- lesións erosivas de perforación grave do tracto dixestivo;
- cetoacidosis diabética;
- nenos menores de 18 anos;
- mulleres embarazadas e lactantes.
Como tomar Baetu Long
O medicamento adminístrase de forma subcutánea nas coxas, na parede abdominal anterior e baixo a pel por encima do músculo deltoide ou no antebrazo.
A dosificación na fase inicial da terapia alcanza os 5 mg, a frecuencia de administración ao día - dúas veces. A droga debe usarse dentro de 60 minutos antes de comezar a xantar. Recoméndase facer inxeccións antes do almorzo e antes da cea. Un mes despois do inicio da terapia farmacéutica con boa tolerancia, permítese un aumento da dosificación de ata 10 mg para a administración dúas veces ao día.
Efectos secundarios Baeta Long
O efecto secundario do uso da droga pode ser causado por un uso inadecuado da medicación ou unha interacción negativa con outro medicamento. Debe informar ao seu médico as reaccións adversas.
Tracto gastrointestinal
Ao usar Byeta como monoterapia, o desenvolvemento de:
- náuseas
- vómitos
- estreñimiento
- diarrea prolongada;
- diminución do apetito, anorexia;
- dispepsia.
Na terapia combinada, as reaccións adversas descritas compleméntanse cun aumento do risco de lesións ulcerativas do estómago e duodeno, inflamación do páncreas, molestas das papilas gustativas, aparición de dor e inchazo, flatulencia, eclosión.
Órganos hematopoéticos
Coa inhibición do sistema hematopoietico, a concentración de células do sangue diminúe.
Sistema nervioso central
As violacións do sistema nervioso maniféstanse en forma de mareos, dor de cabeza, debilidade e aparición de somnolencia. En poucas ocasións aparecen cepillos tremorosos.
Do sistema urinario
Con uso simultáneo con outros fármacos, é posible o desenvolvemento de insuficiencia renal ou a súa exacerbación. Posible aumento da concentración sérica de creatinina.
Sistema endocrino
Con abuso do medicamento, pode producirse hipoglucemia. Especialmente co uso paralelo de sulfonilureas.
Con abuso do medicamento, pode producirse hipoglucemia.
Alerxias
As reaccións alérxicas caracterízanse polo desenvolvemento de erupcións cutáneas, coceira, angioedema, urticaria, perda de cabelo, choque anafiláctico.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
Un medicamento hipoglucémico non afecta a función cognitiva, as habilidades motoras finas e o sistema nervioso. Por iso, durante o período de tratamento permítese traballar con mecanismos complexos, condución e outras actividades que requiren unha alta velocidade de reaccións físicas e mentais, concentración.
Instrucións especiais
Non se recomenda exenatide despois de comer. Está prohibido realizar inxeccións intravenosas e intramusculares.
As substancias medicinais teñen unha inmunoxenicidade potencial, debido a que o corpo do paciente, en presenza de hipersensibilidade, pode producir anticorpos contra os compoñentes activos. Na maioría dos casos, o título de anticorpos foi mínimo e non conduciu ao desenvolvemento de reaccións anafilácticas. Dentro de 82 semanas despois da terapia farmacéutica, observouse unha diminución gradual da resposta inmune, polo tanto, o fármaco non representaba unha ameaza para a vida en conexión co posible desenvolvemento de choque anafiláctico.
Está prohibido realizar inxeccións intravenosas e intramusculares.
En raros casos, o exenatido pode retardar a peristalsis dos músculos lisos do tracto gastrointestinal. Polo tanto, non se recomenda o uso paralelo de fármacos que inhiban a motilidade intestinal ou que requiran unha absorción rápida do tracto dixestivo.
Despois da interrupción da terapia farmacéutica, o efecto hipotensivo pode persistir durante moito tempo, porque o nivel de exenatido no plasma diminúe durante 10 semanas. Se, despois de suspender o medicamento, o médico prescribe outra terapia farmacéutica, é preciso avisar ao especialista sobre a anterior administración de Baeta. Isto é necesario para evitar que se produzan reaccións negativas.
Na práctica clínica, houbo casos de perda de peso rápida (aproximadamente 1,5 kg por semana) durante o tratamento con exenatida. Unha forte diminución do peso corporal pode causar consecuencias negativas: flutuacións no fondo hormonal, aumento do risco de patoloxías cardiovasculares, esgotamento, desenvolvemento de depresión, posiblemente caer o ril. Con perda de peso, é necesario controlar os signos de colelitiasis.
Uso na vellez
As persoas maiores de 60 anos non precisan axustar aínda máis o réxime de tratamento.
As persoas maiores de 60 anos non precisan axustar aínda máis o réxime de tratamento.
Asignación aos nenos
Está prohibido o uso da droga na infancia debido á falta de información sobre o efecto da droga no desenvolvemento do corpo humano ata os 18 anos.
Uso durante o embarazo e a lactación
Durante os ensaios preclínicos do fármaco en animais, reveláronse efectos tóxicos sobre os órganos xenitais internos da nai e efectos teratoxénicos no feto. Ao usar a droga por mulleres embarazadas, poden producirse anormalidades intrauterinas, perturbacións no desenvolvemento de órganos e tecidos durante a embrioxénese. Por iso, está prohibido o uso de Baeta para mulleres durante o embarazo.
Durante o tratamento cun medicamento hipoglucémico, recoméndase cancelar a lactación materna debido á probabilidade de hipoglucemia no neno.
Solicitude de insuficiencia da función renal
Ao usar o medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave, observouse un aumento da incidencia de reaccións adversas do tracto gastrointestinal. Especialmente con eliminación de creatinina por baixo de 30 ml / min. Neste sentido, está prohibida a administración subcutánea de Baeta a persoas con disfunción renal.
O medicamento está contraindicado para o seu uso por persoas con enfermidade hepática grave.
Uso para alteración da función hepática
O medicamento está contraindicado para o seu uso por persoas con enfermidade hepática grave.
Sobredose
Na práctica post-comercialización, houbo casos de sobredosis, cuxo cadro clínico foi o desenvolvemento de reflexos de vómito e náuseas. Neste caso, ao paciente prescríbelle un tratamento centrado na eliminación de síntomas. Para reducir a probabilidade de sobredose, non abuses da droga. A falta de acción hipoglucémica, é necesario cambiar á terapia de substitución, é contraindicado un aumento independente da dosificación ou frecuencia da administración de Bayeta. A frecuencia máxima de uso é de 2 veces ao día.
Interacción con outras drogas
Exenatide, cando se administra concomitantemente con dióxina, reduce a concentración sérica máxima deste 17%, o tempo para alcanzala aumenta en 2,5 horas. Ademais, a terapia combinada non afecta o benestar xeral do paciente e está autorizada para o seu uso.
Coa administración simultánea de Baeta Long con Lovastatina, obsérvase un descenso dos niveis plasmáticos máximos de Lovastatina nun 28%, o tempo para alcanzar Cmax aumenta en 4 horas. Con tal cambio nos parámetros farmacocinéticos, é necesaria unha corrección do réxime de dosificación de ambos os fármacos.
Exenatide, cando se administra concomitantemente con dióxina, reduce a concentración sérica máxima deste 17%, o tempo para alcanzala aumenta en 2,5 horas.
Tomar inhibidores de HMG-CoA reductasa non afecta o metabolismo da graxa. Non hai cambios na concentración de Exenatide en combinación con Metformin, Thiazolidinedione.
En pacientes que toman de 5 a 20 mg dunha dose diaria de Lisinopril para normalizar a presión arterial alta, mentres que se usou exantido, aumentou o tempo para alcanzar o nivel máximo de plasma de lisinopril. Cambios nos parámetros farmacolóxicos
Cando se combinaron con warfarina en estudos post-comercialización, rexistráronse casos de desenvolvemento de hemorraxia interna e un aumento do período para alcanzar a concentración máxima de warfarina en 2 horas. Esta combinación non se recomenda como terapia combinada. Se é necesario, na fase inicial do tratamento, o paciente necesita controlar o nivel de derivados de cumarina e warfarina no plasma sanguíneo.
Compatibilidade con alcohol
Non se permite o uso de medicamentos hipoglicémicos con síntomas de abstinencia. Durante o período de tratamento, está prohibido consumir alcol. O alcohol etílico pode aumentar a probabilidade de desenvolver hipoglucemia e outras reaccións negativas. O etanol ten un efecto negativo sobre as células do fígado, aumentando o risco de desenvolver dexeneración graxa.
Analóxicos
Bayetu Long cun efecto terapéutico baixo ou ausente pódese substituír por un dos seguintes fármacos que teñen un efecto hipoglucémico similar:
- Baeta;
- Exenatide;
- Victoza;
- Forsyga;
- NovoNorm.
Termos de licenza de farmacia
Está prohibida a venda gratuíta da droga sen o consello dun médico.
Podo mercar sen receita médica
Debido ao posible desenvolvemento de hipoglucemia cando se toma sen indicacións médicas directas, non pode mercar un medicamento sen receita médica.
Prezo
O custo medio do medicamento no mercado farmacéutico varía entre 5 322 e 11 000 rublos.
Condicións de almacenamento da droga
Recoméndase conter po medicinal nun lugar illado da exposición á luz solar, a unha temperatura de + 2 ... + 8 ° C. Despois de abrir o paquete, non se permite o almacenamento a temperaturas de ata + 30 ºC durante non máis de 4 semanas.
Data de caducidade
3 anos
Fabricante
Amilin Ohio Electric, Estados Unidos.
Cando se combinan con warfarina, estudos post-comercialización documentaron casos de hemorraxia interna.
Críticas
Miroslav Belousov, 36 anos, Rostov-on-Don
Teño diabetes non dependente da insulina. Levo Bayetu xunto con inxeccións de insulina durante aproximadamente un ano. A droga afronta efectivamente a súa tarefa: o azucre de 13 mmol estabilizado a 6-7 mmol. Houbo interrupcións na entrega de insulina á cidade, tiven que poñer só inxeccións subcutáneas de Bayeta. O azucre permaneceu normal. Teño unha enfermidade hepática ao mesmo tempo, polo que consultei co meu médico antes de usar o medicamento. Baeta non agravou a enfermidade, polo que deixo unha crítica positiva.
Evstafy Trofimov, 44 anos, San Petersburgo
No seguinte exame médico revelou un aumento do azucre no sangue. Os indicadores aumentaron debido ao grave estrés. Nos diagnosticaron diabetes tipo 2. Inxeccións prescritas Baeta Long. É máis conveniente poñer debaixo da pel cunha xeringa. Estou a administrar a droga durante uns 6 meses. O medicamento en si non funciona. Cando se somete a unha terapia farmacéutica, é necesaria unha dieta especial e actividade física. Entón o azucre redúcese á normalidade. Notei que durante o tratamento perdín 11 kg de exceso de peso, a presión arterial diminuía. É importante facer inxeccións estritamente segundo as instrucións.
Natalya Solovyova, 34 anos, Krasnoyarsk
Teño diabetes tipo 2. As inxeccións de exenatido poñen aproximadamente un ano. O peso non diminuíu. Despois dunha inxección nocturna, o apetito aumenta e quere comer sen parar. Este é un efecto secundario. Se controlas a ti mesmo, o azucre segue sendo normal.Recomendo ás persoas cun problema similar cun aumento do apetito para ir a pasear para eliminar a tentación. Pola mañá, o azucre está entre os 6-7,2 mmol. O único inconveniente é o prezo elevado.
