Prevenar 13 é unha preparación que contén polisacáridos do patóxeno patóxeno Streptococcus pneumoniae. Usando conxugados pneumocócicos, realízase a vacinación rutinaria das persoas para evitar lesións de procesos infecciosos e inflamatorios no sistema respiratorio. O fármaco é necesario para a produción de anticorpos en condicións inmunosupresoras.
Nome non propietario internacional
Non
Prevenar 13 é unha preparación que contén polisacáridos do patóxeno patóxeno Streptococcus pneumoniae.
ATX
J07AL02.
Formas e composición de liberación
O medicamento está feito en forma de suspensión para a súa inserción na capa muscular. Unha unidade dun produto medicinal cun volume de 0,5 ml contén conxugados pneumocócicos dos seguintes serotipos como substancias activas:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A, B;
- 7F;
- 9V;
- 14;
- 19 A, F;
- 23F.
O medicamento está feito en forma de suspensión para a súa inserción na capa muscular.
A composición química do fármaco tamén inclúe oligosacáridos tipo 18C e transportista de proteínas difteria CRM-197. Con estes últimos, os polisacáridos pneumocócicos forman un complexo. Entre os ingredientes adicionais están o fosfato de aluminio e o cloruro de sodio. Visualmente, a suspensión é unha masa branca homoxénea.
Vive ou non
A vacina non está viva. Para o seu desenvolvemento, non se empregaron cepas debilitadas ou mortas de microorganismos patóxenos.
Acción farmacolóxica
Coa introdución da vacina no corpo, comeza a produción intensiva de anticorpos contra os polisacáridos conxugados da cepa patóxena de Streptococcus pneumoniae. Os anticorpos permiten formar a resposta inmune necesaria e activar o sistema inmune ao período proposto de agravamento das enfermidades. A vacinación permite preparar o corpo para a derrota de todos os estereotipos do polisacárido pneumococo.
Baixo a influencia dos linfocitos, os polisacáridos bacterianos descomponse en produtos metabólicos.
Farmacocinética
Cando os polisacáridos da cepa de Streptococcus pneumoniae entran no torrente sanguíneo arterial, recoñécense auxiliares de T, que comezan a segregar citocinas para activar asasinos T, linfocitos B e monócitos. Baixo a influencia dos linfocitos, os polisacáridos bacterianos descomponse en produtos metabólicos. Estes últimos non son susceptibles de investigación, porque son similares a substancias sintetizadas no corpo. Por tanto, non se poden determinar os parámetros farmacocinéticos dos metabolitos.
Contra o que se vacina?
A vacinación realízase de acordo coas seguintes situacións:
- durante o período previsto segundo o calendario nacional para a prevención de infección pneumocócica non invasiva (inflamación do oído medio, pneumonía adquirida pola comunidade) e invasiva (meningite bacteriana, infección pneumocócica no sangue, sepsis, pneumonía grave);
- como medida preventiva para persoas con condicións inmunosupresoras con alto risco de infección.
Estes últimos inclúen pacientes con patoloxías conxénitas do sistema inmune, pacientes con infección polo VIH e persoas que reciben terapia inmunosupresora. A baixa inmunidade pode desenvolverse nun contexto de:
- enfermidades crónicas do sistema respiratorio e cardiovascular;
- a presenza dun implante coclear;
- tratamento do cancro;
- asma bronquial;
- lesións do bacilo tubérculo;
- idade avanzada;
- malos hábitos.
A vacinación é necesaria para recentemente nados e persoas en grupos con gran multitude de persoas.
Contraindicacións
A vacinación está contraindicada en pacientes cunha sensibilidade pronunciada dos tecidos á proteína portadora da difteria, compoñentes auxiliares de Prevenar 13. Está prohibido vacinar ás persoas que desenvolveron reaccións anafilactos á dose anterior.
Non se recomenda a inxección de suspensión en condicións infecciosas agudas, enfermidades crónicas en fase aguda ou danos virais. A vacinación realízase despois de recuperarse unha persoa.
Cando e contra o que se vacina
As inxeccións intramusculares de Prevenar 13 son necesarias para xerar unha resposta inmune como aviso das seguintes condicións:
- bronquite;
- procesos inflamatorios no sistema respiratorio superior: sinusite, inflamación dos sinus, amigdalite aguda;
- meningite
- otitis media;
- pneumonía bacteriana.
O medicamento axuda a reducir o risco de complicacións despois da derrota de enfermidades catáreas de natureza infecciosa. Especialmente a miúdo os nenos enfermos menores de 5 anos e as persoas con baixa inmunidade. A vacinación realízase segundo o previsto.
Cantas veces
O número de inxeccións depende da idade do paciente. En media, a vacinación comeza para nenos de 2 a 6 meses. O medicamento adminístrase en 4 etapas de acordo co calendario establecido e o momento da vacinación:
- As 3 primeiras inxeccións entréganse cun intervalo entre administracións de 30 días.
- 4 veces vacinado ao cumprir os 15 meses.
Se a terapia farmacéutica se inicia nun intervalo de 7 a 11 meses, as dúas primeiras vacinas adminístranse cun intervalo de 1 mes. A última inxección ponse á idade de 2 anos. Neste caso, a vacinación realízase en só 3 etapas.
Se a introdución da vacinación se realiza aos 1 ou 2 anos de vida, entón faga 2 inxeccións cun intervalo entre as inxeccións de 2 meses.
Se a introdución da vacinación se realiza aos 1 ou 2 anos de vida, entón faga 2 inxeccións cun intervalo entre as inxeccións de 2 meses. Pacientes adultos maiores de 18 anos Prevenar é administrado unha vez.
Como é tolerado
A activación da resposta inmune pode estar acompañada de febre e debilidade xeral. Se a temperatura cruzou a fronteira a + 38 ° C e hai un nariz abondo, é preciso buscar axuda médica.
É posible camiñar despois da vacinación
Dentro dun mes despois da administración do medicamento, recoméndase evitar camiñar por lugares ateigados, porque aumenta o risco de infección por contacto con transportistas de infección pneumocócica. Ao visitar unha instalación médica, use unha máscara. Na tempada de inverno non se recomenda saír da casa. Pódese andar só en tempo cálido. Despois da vacina, o xardín de infancia está prohibido durante 30 días.
É posible con diabetes
Coa desigual dinámica de cambios na concentración de azucre no sangue, o sistema inmunitario pode ser debilitado, polo que os pacientes con diabetes deben ser vacinados. Os polisacáridos pneumocócicos non afectarán o nivel de glicosa no plasma no sangue.
Dentro dun mes despois da administración do medicamento, recoméndase evitar camiñar por lugares ateigados, porque aumenta o risco de infección por contacto con transportistas de infección pneumocócica.
Forma de solicitude
Inxéctanse inxeccións en áreas cunha capa profunda de músculo esquelético: o músculo deltoide (pacientes maiores de 2 anos), a superficie anterior da coxa (ata 3 anos). Administraron intramuscularmente 0,5 ml do fármaco nunha única dose.
Antes do seu uso, a xeringa co medicamento debe ser axitada para obter unha suspensión homoxénea. Non se pode usar a droga se hai corpos estranxeiros na forma da droga ou cando a cor cambia.
Está prohibido introducir a droga nos vasos ou no gluteus maximus.
Os pacientes tras o transplante de hemocitoblastos necesitan un curso de inmunización a partir de 4 inxeccións do medicamento nunha única dosificación. A primeira inxección realízase de 3 a 6 meses despois do trasplante. Utilízanse 2 inxeccións posteriores cun intervalo dun mes. A última dose é administrada despois de 3 vacinas cun intervalo de 6 meses.
Un neno nacido prematuramente debe ser vacinado 4 veces. A primeira inxección dáse aos 3 meses despois do nacemento, realízanse 2 inxeccións posteriores cun intervalo de 1 mes. 4 dosificación adminístrase en 12-15 meses.
Efectos secundarios
No lugar da inxección, o desenvolvemento da hinchazón é posible, a pel dureza e ponse vermella. Na infancia, a temperatura corporal aumenta.
Tracto gastrointestinal
As reaccións negativas no sistema dixestivo maniféstanse en forma de diarrea, reflexos de vómito e diminución do apetito. En casos excepcionais, hai risco de hiperbilirubinemia, ictericia e inflamación do fígado.
Na infancia, despois de usar o medicamento, a temperatura corporal aumenta.
Órganos hematopoéticos
En raros casos, hai un aumento dos ganglios linfáticos, un aumento do nivel de leucocitos e linfocitos T.
Sistema nervioso central
Nos nenos, os primeiros anos de vida poden desenvolver un estado agresivo. O bebé chora, volveuse mal humor. Moitas veces a xente ten dor de cabeza, o que provoca excitación do sistema nervioso, seguido de irritabilidade e trastornos do sono. Hai un risco de calambres musculares.
Do sistema respiratorio
No contexto de trastornos do sistema inmunitario, pode producirse dispnea e broncoespasmo. Nos nenos pode comezar a tose, pode aparecer unha conxestión nasal.
Do sistema xenitourinario
En conexión cun posible atraso na micción e trastornos no equilibrio auga-sal, pódese desenvolver edema que se desenvolva por conta propia.
Do sistema cardiovascular
En poucos casos, a frecuencia cardíaca aumenta.
No contexto de trastornos do sistema inmune, a dispnea pode desenvolverse a partir do uso deste medicamento.
Alerxias
En presenza de hipersensibilidade, poden producirse reaccións alérxicas que se manifestan en forma de erupcións cutáneas, picazón e vermelhidão na pel. En casos raros, a aparición de edema de Quincke é posible.
Instrucións especiais
Dentro de 30 minutos despois da vacinación, o paciente debe estar baixo estricta supervisión médica. Isto é necesario para a asistencia rápida no caso de que se produzan reaccións anafilácticas.
Débese ter precaución ao administrar a suspensión a pacientes con trastornos hemorraxicos e trombocitopenia.
Compatibilidade con alcohol
Dentro de 2 días antes da vacinación e despois de 48 horas despois da administración do medicamento, non se deben tomar preparados que conteñan alcohol e etanol. O alcohol etílico provoca un debilitamento do sistema inmunitario e inhibe a hematopoiese da médula ósea, o que pode afectar negativamente á produción de anticorpos.
Dentro de 2 días antes da vacinación e despois de 48 horas despois da administración do medicamento, non se deben tomar preparados que conteñan alcohol e etanol.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
A vacinación non afecta directamente ao funcionamento do sistema nervioso central e periférico. É importante lembrar sobre a posible aparición de efectos secundarios en forma de dores de cabeza e convulsións. Debido aos riscos existentes, débese ter precaución ao conducir un coche, controlar mecanismos complexos e exercer outras actividades que requiran unha alta velocidade de reaccións físicas e psicolóxicas.
Durante o embarazo e a lactación
Non se realizaron estudos preclínicos sobre o efecto da droga sobre mulleres embarazadas, polo tanto non se recomenda a vacinación para este grupo de pacientes. A introdución de Prevenar 13 só se pode levar a cabo nun estado inmunosupresor crítico baixo estrita supervisión médica co consentimento do paciente.
Durante a vacinación é necesario parar a lactación e transferir ao neno ao alimento con fórmula infantil.
Vacinación de nenos con Prevenar 13
En nenos obsérvase hipertermia. O doutor Komarovsky determinou que normalmente nun 40% dos casos en menores de 2 anos a temperatura sube a + 37 ... + 38 ° C, nun 37% - por encima dos 39 ° C. Dentro de 30 minutos despois da administración, o neno debería estar baixo a supervisión dun médico.
Na vellez
As persoas maiores de 60 anos reciben vacinas contra a inmunodeficiencia, frecuentes enfermidades infecciosas das vías respiratorias, con posibilidade de sepsis.
Solicitude de insuficiencia da función renal
A enfermidade renal non afecta os parámetros farmacocinéticos e o benestar global despois da vacinación.
A enfermidade renal non afecta os parámetros farmacocinéticos e o benestar global despois da vacinación.
Uso para alteración da función hepática
Os polisacáridos pneumocócicos non sofren transformación na célula hepática, polo que, coa derrota do fígado, permite a administración do fármaco.
Sobredose
Non se produciron casos de sobredosis cunha única administración dunha dosificación elevada. A vacinación só se realiza en condicións estacionarias baixo supervisión médica. No caso dunha dose incorrecta, teoricamente é posible aumentar ou aumentar a probabilidade de efectos secundarios.
Interacción con outras drogas
O medicamento pódese usar en combinación con outras vacinas que non viven e non están incluídas no calendario nacional de inmunización. Neste caso, a vacina contra o pneumococo non se pode mesturar con outros medios para a administración parenteral nun recipiente.
Os pacientes maiores de 50 anos poden administrar unha vacina contra a gripe con cepas virales inactivadas.
É necesario controlar o estado da hemostase en terapia paralela con anticoagulantes.
Con coidado
Permítese unha combinación de Prevenar 13 coa vacina contra a tos ferina contra a tos ferina contra a difteria e o tétano. Neste caso, é necesario vixiar a condición do neno. Se non se sente mal, consulte a un médico. Con unha combinación de varias vacinas, é necesario poñer inxeccións en diferentes áreas anatómicas do corpo para reducir o risco de mesturar medicamentos no corpo.
É necesario controlar o estado da hemostase en terapia paralela con anticoagulantes.
Non se recomenda combinación
O fármaco non debe administrarse en paralelo coa vacina BCG contra a tuberculose. A vacina viva pode distorsionar o resultado ou reducir a produción de anticorpos contra unha infección pneumocócica.
Analóxicos
Podes substituír a vacina polos seguintes axentes:
- Pneumo 23;
- Pentaxim;
- Sinflorix.
Condicións de vacacións Prevenara 13 das farmacias
A vacina non se vende en puntos farmacéuticos a pacientes sen receita.
Podo mercar sen receita médica
A introdución da suspensión realízase só en condicións estacionarias en conexión co posible risco de choque anafiláctico ou outras reaccións negativas. A compra é estrictamente limitada.
Prezo
O custo medio da droga é de 1877 rublos.
Condicións de almacenamento Prevenara 13
Non conxele a droga. A suspensión almacénase a unha temperatura de + 2 ... + 8 ° C nun lugar illado da luz solar.
Data de caducidade
36 meses.
Fabricante
División farmacéutica Wyeth, Estados Unidos.
A introdución da suspensión realízase só en condicións estacionarias en relación co posible risco de choque anafiláctico ou outras reaccións negativas.
Comentarios sobre Prevenar 13
Radislav Rusakov, 38 anos, Lipetsk
O fillo a miúdo estaba exposto a arrefriados, que ían acompañados de ataques de asma. O médico prescribiu a vacinación contra Prevenar 13. Non houbo reaccións adversas, pero ao cabo dunha semana a temperatura subiu a 37 ° C. Celebrada durante 3 días e pasada por conta propia. Neste caso, o neno sentiuse ben. O principal é que a vacina axudou. Xa non se observou asma e resfriados. O estado do neno nun prazo de dúas semanas mellorou, apareceu o apetito, a inmunidade reforzouse. O efecto da memoria inmune é longo, porque a re-vacinación é necesaria só despois de 5 anos.
Zinaida Molchanova, 30 anos, Yaroslavl
O neno a miúdo estaba enfermo, polo que foron ao médico. O especialista prescribiu a introdución da vacina Prevenar 13. Despois da inxección, a temperatura e a flatulencia aumentaron. No lugar da inxección coce moito. Pero na estación fría, o neno non se enfermou nin unha soa vez. É importante seguir as instrucións do médico despois da administración e non dar medicamentos antipiréticos.
