Vipidia 25 é un axente hipoglucémico que se emprega na práctica clínica para normalizar o azucre no sangue contra a diabetes non dependente da insulina. A droga pódese usar como parte da terapia combinada para normalizar o control dos niveis de azucre. O medicamento está dispoñible nunha forma de dosificación conveniente de comprimidos. Non se deben tomar nenos e mulleres embarazadas un medicamento hipoglucémico.
Nome non propietario internacional
Alogliptina.
Vipidia 25 é un axente hipoglucémico que se emprega na práctica clínica para normalizar o azucre no sangue contra a diabetes non dependente da insulina.
ATX
A10BH04.
Formas e composición de liberación
A medicación está feita en forma de comprimido que contén 25 mg da sustancia activa - alogliptin benzoato. O núcleo das tabletas complétase con compostos auxiliares:
- celulosa microcristalina;
- estearato de magnesio;
- manitol;
- sodio croscarmelosa;
- hiprolose.
O núcleo das tabletas complétase con celulosa microcristalina.
A superficie dos comprimidos é unha membrana de película composta por hippromelosa, dióxido de titanio, macrogol 8000, un colorante amarelo a base de óxido de ferro. Os comprimidos de 25 mg son de cor vermella claro.
Acción farmacolóxica
O fármaco pertence á clase de axentes hipoglucémicos debido á supresión selectiva da actividade da dipeptidil peptidasa-4. O DPP-4 é un encima clave implicado na ruptura acelerada dos compostos hormonais das incretinas: enteroglucagón e péptido insulinotrópico, dependente do nivel de glicosa (HIP).
As hormonas da clase de incretinas prodúcense no tracto intestinal. A concentración de compostos químicos aumenta co consumo de alimentos. O péptido e o GUI como glucagón aumentan a síntese de insulina nos illotes páncreas de Langerhans. Enteroglucagon inhibe simultaneamente a síntese de glucagón e inhibe a gluconeoxénese nos hepatocitos, o que aumenta a concentración plasmática de incretinas. A alogliptina aumenta a secreción de insulina, dependendo do azucre no sangue.
Farmacocinética
Cando se toma por vía oral, a alogliptina é absorbida na parede intestinal, desde onde se difunde no leito vascular. A biodisponibilidade do medicamento chega ao 100%. Nos vasos sanguíneos, a substancia activa chega a unha concentración plasmática máxima dentro de 1-2 horas. Non hai acumulación de alogliptina nos tecidos.
Cando se toma por vía oral, a alogliptina é absorbida na parede intestinal, desde onde se difunde no leito vascular.
O composto activo únese á albumina plasmática nun 20-30%. Neste caso, o fármaco non sofre transformación e decaemento dos hepatocitos. Do 60% ao 70% do medicamento sae do corpo na súa forma orixinal a través do sistema urinario, o 13% da alogliptina excrétase con feces. A vida media é de 21 horas.
Indicacións de uso
O medicamento prescríbese aos pacientes para o tratamento da diabetes mellitus non dependente da insulina e a normalización do control glicémico nun contexto de baixa eficacia da terapia dietética e da actividade física. Para pacientes adultos, o medicamento pódese prescribir tanto como monoterapia como como parte dun tratamento complexo con insulina ou outros medicamentos hipoglucémicos.
Contraindicacións
O medicamento está contraindicado nos seguintes casos:
- en presenza de hipersensibilidade tisular á alogliptina e compoñentes adicionais;
- se o paciente é propenso a reaccións anafilactoides aos inhibidores de DPP-4;
- diabetes mellitus tipo 1;
- nenos menores de 18 anos;
- pacientes con insuficiencia cardíaca crónica;
- disfunción renal grave e hepática;
- mulleres embarazadas e lactantes.
A droga non está prescrita para a cetoacidosis diabética.
Con coidado
Recoméndase ter coidado en pacientes con pancreatite aguda, en pacientes con insuficiencia renal moderada. É necesario vixiar o estado dos órganos durante a terapia combinada con derivados de sulfonilurea ou tratamento complexo con glitazonas, Metformin, Pioglitazona.
Como tomar Vipidia 25?
As tabletas están destinadas a uso oral. Recoméndase usar a droga cunha dosificación de 25 mg unha vez ao día, independentemente da inxestión de alimentos. Non se pode mastigar unidades do medicamento, porque os danos mecánicos reducen a taxa de absorción de alogliptina no intestino delgado. Non tome unha dobre dose. Unha paciente perdida por calquera motivo debería ser tomada polo paciente o antes posible.
Tratamento da diabetes
Os nutricionistas recomendan tomar comprimidos Vipidia despois das comidas cando aumentan os niveis de azucre no sangue. Ao prescribir un medicamento como ferramenta adicional para a terapia con Metmorphine ou Thiazolidinedione, non é necesario axustar o réxime de dosificación deste último.
Coa inxestión paralela de derivados da sulfonilurea, a súa dose redúcese para evitar o desenvolvemento dun estado hipoglucémico. En conexión co posible risco de hipoglucemia, é necesario controlar o nivel de azucre durante a terapia con Metformin, hormona pancreática e tiazolidinione xunto con Vipidia.
Debido ao posible risco de hipoglucemia, é necesario controlar o nivel de azucre durante a terapia con Metformin.
Efectos secundarios de Vipidia 25
Os efectos negativos sobre os órganos e os tecidos maniféstanse debido a un réxime de dosificación seleccionado incorrectamente.
Tracto gastrointestinal
Quizais o desenvolvemento de dor na rexión epigástrica e lesións erosivas ulcerosas do estómago, duodeno. En raros casos pode producirse pancreatite aguda.
Violacións do fígado e do tracto biliar
No sistema hepatobiliario é posible a aparición de trastornos no fígado e o desenvolvemento de insuficiencia hepática.
Sistema nervioso central
Nalgúns casos aparece unha dor de cabeza.
Trastornos do sistema inmune
Ante o fondo dunha inmunidade debilitada, é posible unha lesión infecciosa do sistema respiratorio superior e o desenvolvemento da nasofaringite.
Por parte da pel
Debido á hipersensibilidade nos tecidos, poden aparecer erupcións cutáneas ou picazón. Teoricamente, a aparición da síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, enfermidades exfoliativas da pel.
Alerxias
En pacientes predispostos á aparición de reaccións anafilácticas, urticaria, obsérvase o edema de Quincke. En casos graves, prodúcese un choque anafiláctico.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
A droga non afecta a capacidade de conducir vehículos e mecanismos, pero coa terapia combinada con outros medicamentos, ten que ter moito coidado.
Instrucións especiais
Os pacientes con insuficiencia renal moderada necesitan corrixir a dose diaria do medicamento e durante todo o curso da terapia farmacéutica é necesario controlar constantemente o estado do órgano. En casos graves do proceso patolóxico, non se recomenda Vipidia, do mesmo xeito que os pacientes con hemodiálise ou pacientes cunha forma crónica de disfunción renal.
Debido ao aumento do risco dun proceso inflamatorio, é necesario informar aos pacientes sobre a posible aparición de pancreatite.
Os inhibidores do DPP-4 poden provocar inflamacións agudas do páncreas. Ao avaliar 13 ensaios clínicos, cando os voluntarios tomaron 25 mg de Vipidia por día, confirmouse a probabilidade de desenvolver pancreatite en 3 de cada 1000 pacientes. Debido ao aumento do risco dun proceso inflamatorio, é necesario informar aos pacientes sobre a posible aparición de pancreatite, caracterizada polos seguintes síntomas:
- dor regular na rexión epigástrica con radiación cara ás costas;
- sensación de pesadez no hipocondrio esquerdo.
Se o paciente suxire pancreatite, o medicamento debe deterse con urxencia e facer un exame para a inflamación no páncreas. Ao recibir resultados positivos das probas de laboratorio, a medicación non se renova.
No período posterior á comercialización rexistráronse casos de mal funcionamento do fígado con disfunción posterior. Non se estableceu a conexión co uso de Vipidia durante os estudos, pero durante o tratamento co fármaco, recoméndase que pacientes susceptibles se sometan a un exame regular para controlar a función hepática. Se, como resultado de estudos, se atoparon desviacións no traballo dun órgano cunha etioloxía descoñecida, é necesario deixar de tomar o medicamento con reanudación posterior.
Durante o tratamento cun fármaco predisposto a disfunción hepática, recoméndase aos pacientes someterse a un exame regular para controlar a función hepática.
Uso durante o embarazo e a lactación
Non se realizaron estudos clínicos sobre o efecto da droga no corpo das mulleres durante o embarazo. No curso de experimentos con animais, non se produciu ningún efecto negativo do medicamento nos órganos do sistema reprodutor da nai, embriotoxicidade ou teratoxenicidade de Vipidia. Ao mesmo tempo, por razóns de seguridade, o medicamento non está prescrito para as mulleres durante o embarazo (debido ao posible risco de violación da colocación de órganos e sistemas no proceso de desenvolvemento embrionario).
A alogliptina pode ser excretada polas glándulas mamarias, polo que se recomenda abandonar a lactación durante o período da terapia farmacológica.
Prescrición de Vipidia a 25 nenos
Debido á falta de información sobre o efecto da sustancia activa sobre o crecemento e desenvolvemento do corpo humano na infancia e adolescencia, o medicamento está contraindicado para o seu uso ata os 18 anos de idade.
Uso na vellez
Os pacientes maiores de 60 anos non precisan axuste adicional da dosificación.
Solicitude de insuficiencia da función renal
En presenza de insuficiencia renal leve entre a limpeza de creatinina (Cl) de 50 a 70 ml / min, non se realizan cambios adicionais no réxime de dosificación. Con Cl de 29 a 49 ml / min, é necesario reducir a taxa diaria a 12,5 mg por unha única dose.
En presenza de insuficiencia renal leve entre a limpeza de creatinina (Cl) de 50 a 70 ml / min, non se realizan cambios adicionais no réxime de dosificación.
Con disfunción renal grave (Cl alcanza menos de 29 ml / min), o medicamento está prohibido.
Sobredose de Vipidia 25
Durante os ensaios clínicos, estableceuse a dosificación máxima admisible: 800 mg por día en pacientes sans, e 400 mg por día para pacientes con diabetes non dependente da insulina cando se tratan co medicamento durante 14 días. Isto supera a dosificación estándar en 32 e 16 veces, respectivamente. Non se rexistrou a aparición dun cadro clínico dunha sobredose.
Co abuso de drogas, teoricamente é posible aumentar a frecuencia de desenvolvemento ou agravar os efectos secundarios. Con reaccións negativas graves, o lavado gástrico é necesario. En condicións estacionarias realízase terapia sintomática. Dentro de 3 horas despois da hemodiálise, só se poderá retirar o 7% da dose tomada, polo que a súa administración é ineficaz.
Interacción con outras drogas
O fármaco non tiña interaccións farmacolóxicas coa administración simultánea de Vipidia con outros medicamentos. O fármaco non inhibiu a actividade dos isoenzimos citocromos P450, monooxixenase 2C9. Non interactúa cos substratos de p-glicoproteína. A alogliptina no curso de estudos farmacéuticos non afectou a cambios no nivel de cafeína, warfarina, dextrometorfano, anticonceptivos orais no plasma.
A droga non afecta os cambios no nivel de Dextromethorphan no corpo.
Compatibilidade con alcohol
Durante o tratamento co medicamento, está prohibido beber alcohol. O etanol contido en bebidas alcohólicas pode causar dexeneración graxa do fígado por efectos tóxicos sobre os hepatocitos. Ao tomar Vipidia, aumenta o efecto tóxico contra o sistema hepatobiliario. O alcohol etílico provoca a inhibición do sistema nervioso central, prexudica a circulación sanguínea e ten un efecto diurético. Como resultado do efecto do alcol no corpo, o efecto terapéutico da droga é reducido.
Analóxicos
Entre os substitutos do medicamento con propiedades farmacéuticas similares e estrutura química da sustancia activa inclúense:
- Galvus;
- Trazenta;
- Xanvio;
- Onglisa;
- Xelevia.
O medicamento sinónimo é seleccionado polo médico asistente segundo os indicadores da concentración de azucre no sangue e da condición xeral do paciente. A substitución faise só en ausencia dun efecto terapéutico ou nun contexto de reaccións adversas pronunciadas.
Termos de licenza de farmacia
A droga non se vende sen receita médica.
¿Podo mercar sen receita médica?
A dosificación incorrecta do medicamento pode provocar hipoglucemia ou hiperglicemia. O desenvolvemento de coma hipoglucémico é posible, polo tanto, a venda gratuíta para a seguridade dos pacientes é limitada.
Prezo para Vipidia 25
O custo medio das tabletas é de 1.100 rublos.
Condicións de almacenamento da droga
Recoméndase que Vipidia se manteña a temperaturas ata + 25 ° C nun lugar cun coeficiente de humidade baixo, situado lonxe da luz solar.
Data de caducidade
3 anos
Fabricante
Takeda Island Limited, Irlanda.
Un análogo da droga é Onglisa.
Reseñas sobre Vipidia 25
Nos foros de Internet hai comentarios positivos por parte dos farmacéuticos e recomendacións sobre o uso do medicamento.
Médicos
Anastasia Sivorova, endocrinóloga, Astrakhan.
Unha ferramenta eficaz na loita contra a diabetes tipo 2. Ben tolerado polos pacientes. Na práctica clínica non se atopou hipoglucemia. Os comprimidos deben tomarse 1 vez ao día sen un cálculo dosificado coidadoso. Un axente hipoglucémico dunha nova xeración, polo tanto, non contribúe a un aumento do peso corporal. Mantense a actividade funcional das células beta pancreáticas.
Alexey Barredo, endocrinólogo, Arkhangelsk.
Gustoume que cun uso prolongado da droga non se desenvolvan manifestacións negativas. O efecto terapéutico ten un leve efecto hipoglucémico, pero non se fai inmediato visible. É conveniente tomar 1 vez ao día. Boa relación calidade / prezo. Non causa reaccións alérxicas en pacientes.
Un análogo da droga é Januvia.
Pacientes
Gabriel Krasilnikov, 34 anos, Ryazan.
Estou tomando Vipidia a unha dose de 25 mg durante 2 anos xunto con 500 mg de metformina pola mañá despois de comer. Inicialmente, usou Insulina segundo o esquema 10 + 10 + 8 unidades. Non axudou a reducir eficazmente o azucre. A acción dos comprimidos é longa.Só despois dos 3 meses, o azucre comezou a caer, pero ao cabo de seis meses, a glicosa de 12 caeu a 4,5-5,5. Segue manténdose dentro de 5,5. Gustoume que o peso diminuíse: de 114 a 98 kg cun crecemento de 180 cm. Pero debes seguir todas as recomendacións das instrucións.
Ekaterina Gorshkova, 25 anos, Krasnodar.
A nai ten diabetes tipo 2. O médico ordenou a Maninil, pero non cabía. O azucre non diminuíu e a saúde estaba deteriorando debido a problemas cardíacos. Substituído por comprimidos Vipidia. É conveniente tomar 1 vez ao día. O azucre non se reduciu bruscamente, pero gradualmente, pero o principal é que a nai se sinta ben. O único inconveniente é que afecta negativamente ao fígado.
