Para o tratamento da diabetes utilízase insulina humana e os seus análogos. Os fabricantes de NovoRapid Flexpen ofrecen tal medicina en mecanismos preparados para a súa administración.
Nome non propietario internacional
Insulina aspart
Os fabricantes de NovoRapid Flexpen ofrecen tal medicina en mecanismos preparados para a administración de insulina.
ATX
A10AB05 Asparagina de insulina
Formas e composición de liberación
O medicamento prodúcese en forma de disolución acuosa dunha sustancia cunha concentración de 100 U / ml (35 μg por 1 U). Como compoñentes auxiliares engadiron:
- sales de sodio de ácido fosfórico;
- ácido clorhídrico e as súas sales de cinc e sodio;
- unha mestura de glicerol, fenol, metacresol;
- hidróxido de sodio.
Dispoñible en plumas de xeringa de 3 ml, 5 pezas en cada caixa de cartón.
Acción farmacolóxica
O medicamento reduce o nivel de glicemia porque Interacciona estreitamente con ligandos específicos sensibles á insulina nas membranas celulares. Como resultado, fórmase un complexo receptor da insulina que desencadea os mecanismos de uso da glicosa no plasma:
- aumento da absorción por células;
- descomposición intracelular da glicosa debido á formación activa de encimas piruvato quinase e hexokinase;
- síntese de ácidos graxos libres de glicosa;
- un aumento dos almacéns de glicóxeno utilizando a encima glicóxeno sintasa;
- activación de procesos de fosforilación;
- supresión da gluconeoxénese.
O medicamento reduce o nivel de glicemia porque Interacciona estreitamente con ligandos específicos sensibles á insulina nas membranas celulares.
Farmacocinética
Despois da inxección baixo a pel, insulina aspart absorbe rapidamente no torrente sanguíneo, comezando a súa acción en media en 15 minutos, a actividade máxima prodúcese en 60-180 minutos. A maior duración do efecto hipoglucémico é de 5 horas.
Para persoas maiores de 65 anos ou con función hepática reducida, é característica unha diminución da taxa de absorción, que se expresa no atraso no inicio do maior efecto.
Curto ou longo
O análogo da hormona humana sintetizado biotecnoloxicamente difire na estrutura do lugar molecular B28: no canto da prolina, o ácido aspartico está integrado na composición. Esta característica acelera a absorción da solución da graxa subcutánea en comparación coa insulina humana, porque non se forma en auga semellante a que decaen lentamente asociacións de 6 moléculas. Ademais, o resultado dos cambios son as seguintes propiedades do medicamento que son distintas da hormona pancreática humana:
- inicio anterior da acción;
- o maior efecto hipoglucémico nas primeiras 4 horas despois de comer;
- curto período de efecto hipoglucémico.
Dadas estas características, o fármaco pertence ao grupo de insulinas con acción de ultrashort.
O medicamento úsase para normalizar e controlar o perfil glicémico na diabetes tipo 1.
Indicacións de uso
O medicamento úsase para normalizar e controlar o perfil glicémico na diabetes tipo 1. O mesmo propósito persegue o nomeamento dunha solución para a enfermidade tipo 2. Pero raramente se recomenda comezar a terapia. As razóns para a introdución da insulina no réxime de tratamento da diabetes tipo 2 son as seguintes:
- efecto ou falta insuficiente da terapia hipoglucémica para a administración oral;
- condicións que provocan un deterioro temporal ou permanente no transcurso da enfermidade subxacente (infección, intoxicación, etc.).
Contraindicacións
A solución está aprobada para o seu uso en todos os grupos de idade, coa excepción dos primeiros 24 meses de vida. O tratamento está contraindicado no desenvolvemento de reaccións de intolerancia a ela ou nun historial correspondente. É perigoso administrar en caso de hipoglucemia.
Con coidado
Os pacientes presentan un alto risco de caída de azucre no sangue durante a terapia:
- tomar medicamentos que inhiben a dixestión;
- padecen enfermidades que provocan unha diminución da malabsorción;
- con alteración da función hepática e renal.
É necesario un control minucioso da glicemia e das doses administradas para os pacientes:
- maiores de 65 anos;
- menores de 18 anos;
- con enfermidade mental ou diminución da función mental.
Como usar NovoRapid Flexpen?
O cartucho de solución e a escala de residuos están situados nun extremo do dispositivo, e o dispensador e o gatillo no outro. Algunhas partes estruturais danan facilmente, polo que é necesario comprobar a integridade de todas as pezas antes do uso. As agullas cunha lonxitude de 8 mm cos nomes comerciais NovoFayn e NovoTvist son adecuadas para o dispositivo. Pode limpar a superficie do mango cun cotonete empapado en etanol, pero non está permitida a inmersión en líquidos.
As instrucións inclúen os seguintes métodos de administración:
- baixo a pel (inxeccións e a través dunha bomba para infusión continua);
- infusión en veas.
Para este último, o medicamento debe diluirse a unha concentración de 1 U / ml ou menos.
Como facer unha inxección?
Non inxecte líquido refrigerado. Para a administración subcutánea, áreas como:
- parede abdominal anterior;
- superficie externa do ombreiro;
- zona da coxa dianteira;
- cadrado superior superior da rexión gluteal.
Técnica e regras para realizar unha inxección con cada uso:
- Lea o nome do medicamento nunha caixa de plástico. Quite a tapa do cartucho.
- Atornillar unha nova agulla, antes de sacar a película dela. Elimina os tapóns exteriores e interiores da agulla.
- Marque no dispensador 2 unidades. Sostendo a xeringa coa agulla cara arriba, toque lixeiramente no cartucho. Pulse o disparador: no dispensador, o punteiro debe pasar a cero. Isto axudará a evitar que o aire entre no tecido. Se é necesario, repita a proba ata 6 veces, a ausencia dun resultado indica un mal funcionamento do dispositivo.
- Evitando premer o disparador, seleccione unha dose. Se o resto é menor, non se pode indicar a dose requirida.
- Elixe un sitio de inxección diferente ao anterior. Agarra un pregamento da pel xunto coa graxa subcutánea, evitando a captura dos músculos subxacentes.
- Inserir a agulla na engrenaxe. Pulse o disparador ata a marca de "0" do dispensador. Deixa a agulla debaixo da pel. Despois de contar 6 segundos, colle a agulla.
- Sen retirar a agulla da xeringa, coloque a tapa exterior protectora restante (non interior!). A continuación, desenrosque e elimine.
- Peche a tapa do cartucho do dispositivo.
Para a administración subcutánea, considéranse áreas como o cadrado superior-externo da rexión gluteal.
Tratamento da diabetes
Antes de comezar a curto insulinoterapia, recoméndase que o paciente pase por unha escola de diabéticos para aprender a calcular as doses requiridas e determinar os síntomas da hipoxemia e hiperglicemia en tempo e forma. A hormona de acción curta é administrada inmediatamente antes das comidas ou inmediatamente despois.
A dose de insulina para o almorzo, o xantar e a cea pode ser recomendada polo médico en números fixos ou calculada por pacientes tendo en conta a glicemia antes de comer. Independentemente do modo elixido, o paciente debe aprender a controlar de forma independente os indicadores de glicosa.
A terapia farmacéutica de acción curta combínase principalmente coa utilización de drogas para controlar o nivel basal de glicosa, que abrangue do 30 ao 50% da necesidade total de insulina. A dose media diaria de medicación curta é de 0,5-1,0 U / kg para persoas de todas as categorías de idade.
Directrices aproximadas para determinar a dosificación diaria por 1 kg de peso:
- enfermidade tipo 1 / primeiro diagnosticada / sen complicacións e descompensación - 0,5 unidades;
- a duración da enfermidade supera o ano - 0,6 unidades;
- complicacións reveladas da enfermidade - 0,7 unidades;
- descompensación en termos glicemia e hemoglobina glicada - 0,8 unidades;
- cetoacidosis - 0,9 unidades;
- xestación - 1,0 unidades.
Efectos secundarios de NovoRapida Flexpen
As reaccións non desexadas ao uso son similares ás da hormona pancreática, pero a frecuencia da hipoglucemia durante a noite é menor.
Do sistema inmune
En poucas ocasións, desenvolvéronse manifestacións de anafilaxis:
- hipotensión, choque;
- taquicardia;
- broncoespasmo, falta de respiración;
- diarrea, vómitos;
- Edema de Quincke.
O vómito é un dos efectos secundarios da droga.
Por parte do metabolismo e da nutrición
Posible redución da glicosa no plasma, a miúdo caracterizada por un inicio súbito e manifestada clínicamente polos seguintes síntomas:
- pel pálida, fría, húmida, cálida ao tacto;
- taquicardia, hipotensión arterial;
- náuseas, fame;
- diminución e perturbación visual;
- Cambios neuropsiquiátricos desde a debilidade xeral con axitación psicomotora (nerviosismo, tremor no corpo) ata a depresión completa da conciencia e as convulsións.
Sistema nervioso central
Os síntomas secundarios desenvólvense no fondo da hipoglucemia e maniféstanse polos seguintes síntomas:
- dor de cabeza
- Mareos
- somnolencia
- inestabilidade para estar de pé e sentarse;
- desorientación no espazo e no tempo;
- conciencia diminuída ou oprimida.
Coa rápida consecución do perfil glicémico normal, observouse unha neuropatía periférica de dor reversible.
Desde o lado do sistema nervioso central pode ocorrer unha dor de cabeza.
Por parte do órgano da visión
Poucas veces se informou dun trastorno refractario. O forte logro do control glicémico provocou un deterioro no curso da retinopatía diabética, que se estabilizou e ralentizou coa terapia.
Por parte da pel
Son posibles reaccións locais ante a administración subcutánea ou síntomas de intolerancia: erupción cutánea, vermelhidão, picazón, edema local, urticaria.
Alerxias
As manifestacións de intolerancia caracterízanse tanto por reaccións cutáneas como anafilácticas.
Impacto na capacidade de control de mecanismos
En conexión cunha posible función cerebral deteriorada e con trastornos visuais no contexto da hipoglucemia, hai que ter precaución ao controlar mecanismos en movemento e realizar tipos de traballo perigosos.
Instrucións especiais
Pode ser necesario un axuste da dose:
- ao cambiar doutra hormona;
- cambio na dieta
- enfermidades intercurrentes.
En conexión cunha posible disfunción do cerebro e con trastornos visuais no fondo da hipoglucemia, hai que ter precaución ao controlar mecanismos en movemento.
Uso durante o embarazo e a lactación
Nos estudos realizados coa participación de mulleres embarazadas e lactantes, non se atopou ningún efecto negativo sobre o feto e o neno. O réxime de dosificación é determinado polo médico. Identificáronse os seguintes patróns:
- 0-13 semanas - redúcese a necesidade dunha hormona;
- Semana 14-40 - aumento da demanda.
Compatibilidade con alcohol
Esta combinación non é recomendable, porque o resultado da aplicación é imprevisible: pode haber unha falta de acción sobre o nivel de glicosa e unha diminución excesiva da súa concentración no plasma sanguíneo.
Sobredose de NovoRapida Flexpen
Á inxección da solución, en doses que superan as necesidades do corpo, prodúcense síntomas de hipoglucemia. Unha persoa consciente pode prestar os seus primeiros auxilios por conta propia tomando un produto de carbohidratos facilmente digerible. A falta de conciencia, o glucágono adminístrase baixo a pel ou os músculos nunha dose de 0,5-1,0 mg ou glicosa intravenosa.
Interacción con outras drogas
Engadir insulina á terapia hipoglucémica oral pode provocar unha diminución excesiva da glicemia. Algúns medicamentos antimicrobianos e antiparasitarios teñen un efecto similar: tetraciclinas, sulfnilamidas, ketoconazol, mebendazol.
En estudos realizados con mulleres embarazadas, non se atoparon efectos adversos sobre o feto e o neno.
No tratamento da patoloxía cardiovascular, ten en conta que os beta-bloqueantes poden ocultar a clínica da hipoglucemia, e os bloqueadores de canles de calcio e a clonidina reducen a eficacia da droga.
No tratamento con fármacos psicotrópicos é necesario un control máis minucioso, xa que, por contra, poden verse reducidos fármacos como inhibidores de monoamina oxidasa, medicamentos que conteñen litio, a bromocriptina e os antidepresivos tricíclicos e morfina.
O uso de anticonceptivos, hormonas tiroideas, glándulas suprarrenais, hormona de crecemento reduce a sensibilidade dos receptores ao fármaco ou a súa eficacia.
O octreotido e o lanreótido causan hiperglucemia e hiperglucemia no fondo da terapia con insulina.
As substancias que conteñen tiol e sulfito destruen a insulina aspart.
Para a mestura nun único sistema, só se permite isofan-insulina, solución fisiolóxica de cloruro sódico, solución de dextrosa do 5 ou 10% (cun contido de 40 mmol / l de cloruro de potasio).
Analóxicos
Solución con insulina aspart contida en NovoRapid Penfill. Entre fondos comparables de duración e tempo de inicio do efecto inclúense:
- Humalogo;
- Apidra.
Termos de licenza de farmacia
Por prescrición.
¿Podo mercar sen receita médica?
Non, porque o produto ten indicacións estritas para o propósito. Non venderán o medicamento a menores de 18 anos.
O medicamento dispéndese dunha farmacia con receita médica.
Prezo para NovoRapid Flexpen
De 1.606,88 rub. ata 1865 esfregue. para embalaxe.
Condicións de almacenamento da droga
O dispositivo usado e de substitución mantense a temperatura ambiente. O cartucho está protexido da luz solar directa colocando un tapón de protección. En tales condicións de almacenamento, a vida útil limítase a 1 mes.
Os mecanismos non empregados con solución deben almacenarse a unha temperatura de + 2 ... + 8 ° C. Non conxele.
Data de caducidade
2,5 anos.
Fabricante
Novo Nordisk (Dinamarca).
Comentarios sobre NovoRapida Flexpen
Médicos
Irina S., endocrinóloga, Moscova
O uso de insulinas curtas e longas facilitou o control glicémico. Pode escoller un modo individual que mellore a calidade de vida do paciente, evitando eficazmente a progresión da enfermidade.
Gennady T., terapeuta, San Petersburgo
Os diabéticos levan o medicamento con eles. A capacidade de administración sen intervalo de comida facilita aos pacientes planificar un día. É máis conveniente e máis seguro usar preparacións baseadas na hormona humana.
Pacientes
Elena, 54 anos, Dubna
Levo 2 anos usando este medicamento. Moitas vantaxes: só unha inxección, son indoloras. A composición está ben tolerada.
Pavel, 35 anos, Novosibirsk
A droga foi trasladada hai máis de 6 meses, inmediatamente observou unha acción rápida. O tratamento é eficaz: a hemoglobina glicada é constantemente baixa.
