Levemir é un medicamento hipoglucémico que é idéntico na súa estrutura química e acción coa insulina humana. Este medicamento pertence ao grupo de insulina humana de acción longa recombinante.
Levemir Flexpen é unha pluma de insulina única cun dispensador. Grazas a ela pódese administrar insulina desde 1 unidade ata 60 unidades. O axuste da dose está dispoñible dentro dunha unidade.
Nas estanterías das farmacias podes atopar Levemir Penfill e Levemir Flekspen. En que se diferencian entre si? A composición enteira e a dose, vía de administración son exactamente as mesmas. A diferenza entre os representantes está na forma de liberación. Levemir Penfill é un cartucho reemplazable para un bolígrafo recargable. E Levemir Flekspen é unha pluma de xeringa desbotable cun cartucho integrado no seu interior.
Composición
O principal ingrediente activo do medicamento é a insulina detemir. É unha insulina humana recombinante que se sintetiza utilizando o código xenético da cepa bacteriana de Saccharomyces cerevisiae. A dose de sustancia activa en 1 ml da solución é de 100 UI ou 14,2 mg. Ademais, 1 unidade de insulina recombinante Levemir equivale a 1 unidade de insulina humana.
Os compoñentes adicionais teñen un efecto auxiliar. Cada compoñente é responsable de determinadas funcións. Estabilizan a estrutura da solución, dan indicadores de calidade especiais á droga, amplían o período de almacenamento e a vida útil.
Ademais, estas substancias axudan a normalizar e mellorar a farmacocinética e farmacodinámica do principal ingrediente activo: melloran a biodisponibilidade, a perfusión de tecidos, reducen a unión ás proteínas do sangue, controlan o metabolismo e outras vías de eliminación.
Na solución farmacéutica inclúense as seguintes substancias adicionais:
- Glicerol - 16 mg;
- Metacresol - 2,06 mg;
- Acetato de cinc - 65,4 mcg;
- Fenol - 1,8 mg;
- Cloruro de sodio - 1,17 mg;
- Ácido clorhídrico - q.s .;
- Hidróxeno fosfato dihidrato - 0,89 mg;
- Auga para inxección - ata 1 ml.
Farmacodinámica
A insulina de Levemir é un análogo da insulina humana cun perfil plano de acción longa. A acción do tipo demorado débese ao alto efecto asociativo independente das moléculas do medicamento.
Tamén se unen máis ás proteínas da rexión da cadea lateral. Todo isto ocorre no lugar da inxección, polo que a insulina detemir entra máis lentamente no torrente sanguíneo. E os tecidos diana reciben a dose necesaria máis tarde en relación a outros representantes da insulina. Estes mecanismos de acción teñen un efecto combinado na distribución do medicamento, o que proporciona un perfil de absorción e metabolismo máis aceptable.
A dose media recomendada de 0,2-0,4 U / kg alcanza a metade da eficacia máxima despois de 3 horas. Nalgúns casos, este período pode demorarse ata 14 horas.
En conexión coa farmacodinámica e farmacocinética dos medicamentos Levemir, a dose básica de insulina pode administrarse 1-2 veces ao día. A duración media da acción é de 24 horas.
Farmacocinética
O fármaco chega á súa concentración máxima no sangue despois das 6-8 horas despois da administración. Consíguese unha concentración constante do fármaco por dobre administración por día e é estable despois de 3 inxeccións. A diferenza doutras insulinas basais, a variabilidade da absorción e distribución depende débilmente das características individuais. Ademais, non existe dependencia de raza e xénero.
Os estudos indican que a insulina de Levemir practicamente non se une ás proteínas e a maior parte do medicamento circula no plasma sanguíneo (a concentración na dose terapéutica media chega a 0,1 l / kg). Insulina metabolizada no fígado coa eliminación de metabolitos inactivos.
A vida media está determinada pola dependencia do tempo de absorción no torrente sanguíneo despois da administración subcutánea. A vida media aproximada da dose dependente é de 6-7 horas.
Indicacións e contraindicacións
As contraindicacións ao uso do medicamento son a presenza de intolerancia individual á principal substancia activa e compoñentes auxiliares. Ademais, a inxestión está contraindicada en menores de 2 anos debido á falta de estudos clínicos neste grupo de pacientes.
Instrucións de uso
A insulina de acción longa Levemir tómase 1 ou 2 veces ao día como terapia básica con bolo. Ademais, unha das doses adminístrase á noite antes de durmir ou durante a cea. Isto impide unha vez máis a probabilidade de hipoglucemia nocturna.
O médico selecciona a dose individualmente para cada paciente. A dosificación e a frecuencia de administración dependen da actividade física da persoa, dos principios de nutrición, do nivel de glicosa, da gravidade da enfermidade e do réxime diario do paciente. Ademais, a terapia básica non se pode seleccionar unha vez. Calquera flutuación nos puntos anteriores deberá ser comunicada ao médico e toda a dose diaria debería recalculala de novo.
Tamén a terapia farmacéutica cambia co desenvolvemento de calquera enfermidade concomitante ou coa necesidade de intervención cirúrxica.
Levemir pode usarse como monoterapia, así como combinar coa introdución de insulinas curtas ou medicamentos hipoglicémicos por tabletas orais. Hai un tratamento integral, a frecuencia de ingreso predominante é 1 vez. A dose básica é de 10 unidades ou 0,1 - 0,2 unidades / kg.
O tempo de administración durante o día é determinado polo propio paciente, segundo lle conveña. Pero todos os días necesitas inxectar a droga estritamente ao mesmo tempo.
Levemir só se administra de xeito subcutáneo. Outras vías de administración poden causar complicacións malignas en forma de hipoglucemia grave. Non se pode administrar por vía intravenosa e evitar a administración intramuscular. O medicamento non se pode usar en bombas de insulina.
Levemir Flekspen axuda a inxectar correctamente a droga na graxa subcutánea. Xa que a lonxitude da agulla é especialmente dimensionada. Cada inxección debe introducirse nun novo lugar para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia. Se o medicamento introdúcese na zona dunha zona, non pode inxectar a droga no mesmo lugar.
Zonas recomendadas para a administración subcutánea:
- Cadeira
- O ombreiro
- Nádegas
- Parede abdominal anterior;
- A zona do músculo deltoide.
Uso adecuado de Levemir Grip
Antes de mercar o produto, debes asegurar a integridade do cartucho e do pistón de goma. A parte visible do pistón non debe ir máis alá da parte ancha da liña de codificación branca. Se non, isto servirá como ocasión para a devolución de mercadorías ao provedor.
Antes da inxección, ten que comprobar Levemir Flekspen e asegurarse de que funciona, preparando a seringa para a acción:
- Olle para o pistón de goma;
- Comprobe a integridade do cartucho;
- Comprobe o nome do medicamento e comproba que se selecciona o tipo adecuado de insulina;
- Utilice unha nova agulla para administrar unha dose para evitar a infección da ferida.
Non se pode usar o control con:
- En caso de caducidade ou conxelación da droga;
- Violación da integridade do cartucho ou do rendemento do mango;
- Se a solución pasa de claro a nublado;
- Intolerancia individual aos compoñentes;
- Con baixa glicosa no sangue.
Despois de usar o cartucho, non o podes cargar con insulina. Tamén, como medida de precaución, debe usarse un sistema de administración de reposición para evitar a falta de medicamentos por un mal funcionamento do sistema principal. Na terapia complexa con varias insulinas, é necesario que cada un teña un sistema separado para excluír a mestura das substancias activas.
Instrucións paso a paso para Levemir Flekspen
A agulla debe manexarse con especial coidado e ter coidado de non dobrar ou amordazarse. Evite poñer a tapa interior na agulla. Isto provocará puncións adicionais.
- Retire a punta especial da xiringa.
- Tome unha agulla desbotable e retire coidadosamente a película protectora da agulla enroscándoa na pluma de xiringa;
- A agulla ten unha gran tapa exterior de protección que debe ser eliminada e almacenada;
- A continuación, elimine a capa de protección fina e fina da agulla, que debe ser eliminada;
- Comprobe a inxestión de insulina. Este é un procedemento necesario, xa que moitas veces incluso o uso correcto do mango non exclúe unha posible burbulla de aire. Para que non se meta na graxa subcutánea, cómpre poñer no dial 2 pezas usando o selector de dosificación;
- Xire a pluma de xeringa para que a agulla estea cara arriba. Toca no cartucho coa punta dos dedos para que todas as burbullas de aire se recollan nun gran diante da agulla;
- Seguindo mantendo a asa nesta posición, cómpre premer ata todo o botón de inicio para que o selector de dose mostre 0 Pezas. Normalmente, unha gota de solución debe aparecer na agulla. Se non, isto non sucedeu, debes coller unha agulla nova e repetir os pasos anteriores. A multiplicidade de intentos non debe exceder 6 veces. Se todos os intentos non tiveron éxito, entón a pluma da xiringa é defectuosa e pódese eliminar;
- Agora necesitas establecer a dose terapéutica necesaria. Neste caso, o selector debe mostrar necesariamente 0. Despois fixamos a dose desexada usando o selector. Pode xirar en calquera dirección. Durante a regulación é necesario manipular o selector con moito coidado para que non golpee inadvertidamente o botón de inicio e despexe a insulina mecanografada. A vantaxe da pluma Levemir Flexpen está tamén en que é imposible establecer a dose do medicamento en exceso da presenza real de unidades de insulina no cartucho;
- Introduce a agulla debaixo da pel empregando a técnica habitual. Despois de que a agulla se introduciu na graxa subcutánea, ten que premer o botón de inicio ata que pare. E mantéñea nesta posición ata que o indicador de dose mostre 0. Se preme ou xira o selector durante a administración, o medicamento permanecerá na pluma, polo que necesitas controlar atentamente os dedos;
- A agulla debe tirarse pola mesma traxectoria que se inseriu. O botón de inicio mantense presionado todo o tempo para a saída completa da dose especificada;
- Empregando a tapa grande exterior, desenrosque a agulla e desfaia sen sacala.
Non garde a pluma xeringa coa agulla, xa que está chea de filtracións de líquido e estragos do produto. Con moito coidado necesitas gardar e limpar a xeringa. Calquera choque ou caída pode danar o cartucho.
Efectos secundarios
Os efectos secundarios específicos do uso de insulina de acción longa Levemir prodúcense en aproximadamente o 12% dos pacientes. A metade dos casos de todas as reaccións posibles están representados por hipoglucemia.
Ademais, a administración subcutánea caracterízase por efectos secundarios locais. Exprésanse máis a miúdo coa introdución de insulina recombinante en comparación coa humana. Poden manifestarse como dor local, vermelhidão, inchazo, contusións, picazón e inflamación.
As reaccións adoitan ser de natureza transitoria e dependen das características individuais do paciente. Os efectos secundarios deberían desaparecer dentro dunhas semanas con terapia prolongada.
Entre as reaccións específicas xerais pódese observar hinchazón e refracción deteriorada. Un empeoramento da condición tamén é característico ante o fondo de agravación das complicacións da diabetes mellitus: neuropatía por dor aguda e retinopatía diabética. Isto débese ao inicio do control glicémico e ao mantemento constante dos niveis normais de glicosa.
As reaccións adversas non específicas inclúen síntomas característicos da maioría dos medicamentos. Son de natureza individual e dependen das características da reacción do corpo á inxestión da sustancia activa e dos compoñentes adicionais no seu conxunto.
Estes inclúen:
- Trastornos do sistema nervioso: adormecemento das extremidades, parestesia, aumento da sensibilidade á dor, agravamento da neuropatía, refracción deteriorada e visión;
- Problemas co metabolismo dos carbohidratos: hipoglucemia;
- Reacción de resposta inmune: picazón, reaccións de resposta inmune mediada, urticaria, edema de Quincke, choque anafiláctico;
- Outros: edema periférico, lipodistrofia.
Sobredose
Non existe a dose exacta que provoca o cadro clínico característico. Dado que depende da gravidade do estado do paciente, a dependencia da insulina e a nutrición de alta calidade do paciente.
Síntomas típicos de hipoglucemia:
- Boca seca;
- Sede;
- Mareos
- Suor pegajoso frío;
- Voa diante dos ollos;
- Tinnitus;
- Náuseas
- Conciencia borrosa de diferentes graos.
En relación coa duración do medicamento a hipoglucemia ocorre suavemente, a maioría das veces pola noite ou pola noite.
Con hipoglucemia leve, o paciente pode tratar de forma independente o problema. Para iso, toma unha solución de glicosa, azucre ou outro produto rico en carbohidratos rápidos no seu interior. Debido á falta de control sobre o proceso, recoméndase ás persoas con diabetes tipo insulinodependente que leven doces con eles.
Se a afección é grave e vai acompañada dunha turbulencia de conciencia, é urxente comezar a terapia farmacológica. Para os primeiros auxilios, é necesario introducir un antagonista de insulina - glucágono nun volume de 0,5 - 1 mg intramuscular ou subcutáneamente.
Se un medicamento non se atopa preto, pode ingresar canto antes outros medicamentos hormonais: antagonistas naturais da insulina. Para iso pódense usar glucocorticosteroides, catecolaminas, hormonas estimulantes da tiroides ou hormona de crecemento.
Como terapia de apoio e de desintoxicación é necesario comezar o goteo intravenoso de dextrosa (glicosa). Despois da normalización da conciencia, tomar alimentos ricos en carbohidratos rápidos e lentos.
Termos e condicións de almacenamento
Almacenar a droga na neveira a unha temperatura de 2-8 graos. O lugar non debería estar preto do conxelador. Está contraindicado conxelar a droga.
Os cartuchos abertos almacénanse nas mesmas condicións que as plumas desbotables. Non se deben refrixerar nin conxelar. O cartucho ou bolígrafo usado debe almacenarse a temperaturas de ata 30 graos. A vida útil máxima é de 6 semanas desde a data de apertura.
É necesario almacenar a droga nun lugar escuro, protexido da luz solar e do exceso de luz. Se é imposible asegurar estas condicións, garde na embalaxe protectora na que se mercou a insulina.
A vida útil óptima da droga é de 2,5 anos. Despois da data de caducidade indicada no envase, está prohibido o uso.
Analóxicos
Levemir Flexpen e Penfil son fabricados por Novo Nordisk, unha compañía farmacéutica situada en Dinamarca. En Rusia, o prezo dun cartucho e bolígrafo é aproximadamente o mesmo e varía entre 1900 e 3100 rublos. O prezo medio nas farmacias en Rusia é de 2660 rublos.
Levemir non é a única firma representativa da insulina recombinante de acción longa recombinante. Hai análogos da droga, pero no noso país non hai tantos:
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylar;
- Ultralong Monodar;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach.
Calquera representante ten as súas propias vantaxes e desvantaxes. A elección do medicamento mantense sempre co paciente e co médico, xa que moitos factores afectan esta decisión.
