Apidra SoloStar é unha solución para realizar inxeccións subcutáneas. O compoñente principal deste medicamento é a glulisina, que actúa como un análogo da insulina humana.
Esta hormona obtense empregando métodos de enxeñería xenética. O efecto do seu uso é igual á forza da acción da insulina humana, polo que Apidra úsase con éxito para normalizar a glicemia en persoas con diabetes.
Información xeral
Apidra, aínda que se considere un análogo recombinante da hormona humana, caracterízase por un efecto rápido e non duradeiro en comparación con el. O medicamento farmacolóxico preséntase no sistema de radar (rexistro de medicamentos) como insulina curta.
Apidra é unha solución empregada para inxeccións subcutáneas.
Ademais da sustancia activa (glulisina), o medicamento contén compoñentes adicionais como:
- polisorbato 20 (monolaurado);
- hidróxido de sodio;
- trometamol (aceptador de protóns);
- cloruro de sodio;
- cresol;
- ácido (concentrado) clorhídrico.
A solución farmacéutica colócase en cartuchos que conteñen 3 ml, instalados na xeringa e non se poden substituír. Recoméndase almacenar a droga no frigorífico sen expoñela á conxelación e á penetración do sol. A pluma de xeringa 2 horas antes da primeira inxección debe estar nunha sala con temperatura ambiente.
O prezo de 5 plumas da droga é de aproximadamente 2000 rublos. O prezo recomendado polo fabricante pode diferir dos prezos reais.
Características farmacolóxicas
O Apidra prescríbese aos diabéticos para normalizar a glicemia. Debido á presenza dun compoñente hormonal na súa composición, o valor do indicador de glicosa no sangue diminúe.
Unha caída do nivel de azucre comeza dentro dun cuarto de hora despois da inxección subcutánea. As inxeccións intravenosas de insulina de orixe humana e a solución Apidra teñen case o mesmo efecto nos valores da glicemia.
Despois da inxección, no corpo póñense en marcha os seguintes procesos:
- A produción de glicosa é inhibida polo fígado;
- a lipólise suprímese nas células que compoñen o tecido adiposo;
- hai unha optimización da síntese de proteínas;
- Estímase a captación de glicosa nos tecidos periféricos;
- suprímese a ruptura de proteínas.
Segundo os resultados de estudos realizados entre persoas saudables e pacientes con diabetes, as inxeccións subcutáneas da hormona Apidra non só reducen o tempo de espera para o efecto desexado, senón que tamén reducen a duración do efecto. Esta característica distingue esta hormona da insulina humana.
A actividade hipoglucémica é a mesma tanto na hormona Apidra como na insulina humana. Realizáronse diversos ensaios clínicos para avaliar os efectos destes fármacos. Estiveron implicados pacientes que padecen enfermidade tipo 1. Os resultados obtidos permitiron concluír que unha solución de Glulisina nunha cantidade de 0,15 U / kg, administrada 2 minutos antes da comida, fai posible controlar o nivel de glicosa despois de 2 horas exactamente do mesmo xeito que despois das inxeccións de insulina humana realizadas en media hora.
Apidra conserva as propiedades da acción rápida en pacientes con obesidade existente.
Diabetes tipo 1
Os ensaios clínicos realizados entre persoas con primeiro tipo de enfermidade baseáronse nunha comparación das propiedades de Glulisin e Lizpro. Durante 26 semanas, as hormonas que conteñen estes compoñentes foron administradas a pacientes. O glargin utilizouse como preparación basal. Tras o remate do período de investigación, avaliouse o cambio na hemoglobina glicosilada.
Os pacientes durante 26 semanas mediron adicionalmente o nivel de glicemia usando un glucómetro. O seguimento mostrou que a terapia con insulina con Glulisina en comparación co tratamento cun fármaco que contén Lizpro non requiriu un aumento da dosificación da hormona principal.
A terceira fase de proba durou 12 semanas. Participaron voluntarios de persoas con diabetes que inxectaron Glargin.
Os resultados demostraron que o uso dunha solución co compoñente Glulisin despois de completar unha comida foi tan eficaz como cando se inxectou antes das comidas.
De xeito similar, confirmouse a racionalidade de usar Apidra (e hormonas similares) en comparación coa insulina humana, administrada media hora antes do lanche previsto.
Os pacientes que participaron nos ensaios dividíronse en 2 grupos:
- participantes que administran Apidra;
- pacientes con diabetes, realizando terapia con insulina mediante inxeccións de hormona humana.
Os resultados dos ensaios clínicos levaron á conclusión de que o efecto de reducir a hemoglobina glicada foi maior no primeiro grupo de participantes.
Diabetes tipo 2
Durante 26 semanas realizáronse estudos en fase 3 que demostraban o efecto das drogas na glicemia en pacientes con diabetes tipo 2. Despois da súa finalización, sucedéronse outros ensaios clínicos, que tiveron o mesmo tempo na súa duración.
A súa tarefa era determinar a seguridade do uso de inxeccións de Apidra, administradas dentro de 15 minutos antes da comida, e insulina humana soluble, administrada a pacientes 30 ou 45 minutos.
A insulina principal en todos os participantes foi Isofan. O índice corporal medio dos participantes foi de 34,55 kg / m². Algúns pacientes tomaron medicamentos por vía oral adicionais, mentres continuaron a administrar a hormona nunha dose sen cambios.
A hormona Apidra resultou ser comparable coa insulina de orixe humana ao avaliar a dinámica do nivel de hemoglobina glicada durante seis meses e 12 meses en relación ao valor inicial.
O indicador cambiou nos primeiros seis meses do seguinte xeito:
- en pacientes que usan insulina humana - 0,30%;
- en pacientes que se someteron a terapia con insulina que contiña Glulizin - 0,46%.
Cambio de indicador despois dun ano de proba:
- en pacientes que usan insulina humana - 0,13%;
- en pacientes que se someteron a terapia con insulina que contiña Glulisina - 0,23%.
A eficacia, así como a seguridade do uso de drogas baseadas en Glulisin, non cambiaron en persoas de diferentes razas e de xénero diferente.
Grupos especiais de pacientes
A acción de Apidra pode cambiar se os pacientes teñen varias patoloxías relacionadas coa diabetes:
- Insuficiencia renal. Nestes casos, hai unha diminución da necesidade de hormona.
- Patoloxía do fígado. Non se estudou o efecto dos axentes que conteñen glulisina en pacientes con tales trastornos.
Non hai datos sobre cambios farmacocinéticos en pacientes anciáns. En nenos e adolescentes de 7 a 16 anos, que padecen diabetes tipo 1, o medicamento absorbe rapidamente despois da administración subcutánea.
Realizar inxeccións de Apidra antes de comer permítelle manter un nivel máis normal de glicemia despois de comer en comparación coa insulina humana.
Indicacións e dosificación
O uso dunha solución medicinal é necesario para persoas con enfermidade dependente da insulina. A categoría de pacientes que reciben o medicamento con máis frecuencia inclúe nenos maiores de 6 anos.
Unha solución que conteña Glulisin debe administrarse inmediatamente despois dunha comida ou pouco antes. Apidra úsase en combinación con insulinoterapia prolongada ou axentes cunha duración media de influencia, así como os seus análogos. Ademais, está permitido o uso doutros fármacos hipoglucémicos xunto coas inxeccións hormonais. A dose de inxección de Apidra só debe ser prescrita por un médico.
A terapia da enfermidade debe realizarse só baixo a supervisión dun especialista. Está prohibido cambiar de xeito independente a dosificación de calquera medicamento, especialmente as inxeccións de insulina, así como cancelar o tratamento ou cambiar a outro tipo de hormona sen a aprobación previa do endocrinólogo.
Non obstante, hai un réxime de insulina terapéutica exemplar para as hormonas de acción curta. Implica unha contabilidade obrigatoria do número de unidades de pan consumidas ao día (1 XE equivale a 12 g de hidratos de carbono).
Necesidade hormonal:
- para cubrir 1 XE para o almorzo, hai que pinchar 2 unidades .;
- para xantar necesitas 1,5 unidades .;
- pola tarde, considérase igual a cantidade de hormona e XE, é dicir, 1: 1, respectivamente.
O mantemento da diabetes na fase de compensación e a glicemia normal é normal se se controla constantemente a glicosa. Isto pódese conseguir tomando medicións no contador e calculando a necesidade de que unha hormona realice inxeccións de acordo coa cantidade prevista de XE a tomar.
Métodos de administración
A solución de medicamentos Apidra inxéctase baixo a pel se se usa un bolígrafo. Nos casos en que os pacientes usan unha bomba de insulina, o axente ingresa mediante infusión permanente na área con graxa subcutánea.
Puntos importantes a coñecer antes de inxectar:
- A solución é inxectada na área da coxa, o ombreiro, pero a maioría das veces na área ao redor do ombligo do estómago.
- Ao instalar a bomba, o medicamento debe introducir as capas subcutáneas no estómago.
- Os sitios de inxección deberían alternar.
- A velocidade e a duración da absorción, o inicio do efecto dependen da área de inxección da solución, así como da carga realizada.
- Non masaxes as zonas nas que se inxectou a solución para que non penetre nos vasos.
- As inxeccións no estómago garanten un inicio de efecto máis rápido que as inxeccións noutras zonas.
- Apidra pódese combinar coa hormona Isofan.
Non se debe mesturar a solución Apidra empregada para o sistema de bombas con outros medicamentos similares. As instrucións deste dispositivo conteñen información completa sobre o funcionamento do dispositivo.
Material vídeo sobre os beneficios das bombas de insulina:
Reaccións adversas
Durante a terapia con insulina, pode aparecer síndrome convulsiva. A aparición de síntomas neuropsiquiátricos está precedida por signos asociados a un aumento dos valores de presión arterial. De feito, tales manifestacións son características da hipoglucemia.
Esta condición é principalmente unha consecuencia dunha dose incorrectamente seleccionada ou dun desaxuste de alimentos consumidos co número de unidades ingresado.
Se se produce unha hipoglucemia, o estado do paciente non se normaliza se non se toman as medidas adecuadas. Consisten no uso de varios hidratos de carbono.
Canto máis rápido poida ter unha picadura dun paciente, máis posibilidades terá para o alivio rápido dos síntomas característicos deste estado. Se non, pode haber coma, é case imposible saír dela sen axuda médica. Os pacientes nesta condición necesitan ser inxectados cunha solución de glicosa.
Trastornos do metabolismo e da pel
Nas zonas de inxección, reaccións como:
- coceira
- hiperemia;
- hinchazón.
Os síntomas que aparecen a miúdo desaparecen por conta propia e non requiren a interrupción da terapia farmacéutica.
Os trastornos relacionados co metabolismo exprésanse no desenvolvemento da hipoglucemia, que se acompaña dos seguintes síntomas:
- fatiga
- debilidade e sentimento canso
; - perturbacións visuais;
- somnolencia
- taquicardia;
- ataques de náuseas;
- sensación de dores de cabeza;
- suor frío;
- a aparición de escuridade da conciencia, así como a súa perda completa.
;A introdución da solución sen cambiar a zona de punción pode levar a lipodistrofia. É unha reacción tisular ante un trauma permanente e exprésase en lesións atróficas.
Trastornos xerais
Os trastornos sistémicos durante o uso da droga son raros.
A súa aparición vai acompañada dos seguintes síntomas:
- ataques de asma
; - urticaria;
- sensación de picazón;
- dermatite causada por alerxias.
;Nalgúns casos, unha alerxia xeneralizada pode poñer en perigo a vida do paciente.
Pacientes especiais
As inxeccións da solución deben prescribirse a embarazadas con extrema precaución. O control da glicemia no marco de tal terapia debe realizarse constantemente.
Puntos importantes da insulinoterapia para as nais expectantes:
- Calquera tipo de diabetes, incluída a forma de xestación da enfermidade, require manter o nivel de glicemia dentro de límites normais durante todo o período de embarazo.
- A dosificación das unidades do medicamento administrado diminúe no primeiro trimestre e aumenta gradualmente, a partir dos 4 meses de embarazo.
- Despois do parto, redúcese a necesidade dunha hormona, incluída a de Apidra. As mulleres con diabetes gestacional requiren a maioría das veces a interrupción da insulinoterapia despois do parto.
É de destacar que non se realizaron estudos sobre a penetración dunha hormona co compoñente Glulisin no leite materno. A partir da información contida nas revisións das nais lactantes con diabetes, durante todo o período de lactación, debes axustar de xeito independente ou coa axuda dos médicos a dose de insulina e dieta.
Apidra non está prescrito para menores de 6 anos. Non hai información clínica sobre o uso do medicamento nesta categoría de pacientes.
